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Extubationskriterien bei Patienten über 59 Jahren

25. August 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eine prospektive Bewertung der Extubationskriterien bei Patienten über 59 Jahren nach Anästhesie und nicht-herzchirurgischen Eingriffen

Bewerten Sie prospektiv den prädiktiven Wert individueller vordefinierter klinischer Extubationskriterien für den Extubationserfolg

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Führen Sie eine prospektive Beobachtungsstudie durch, um Routinekriterien zu evaluieren, die üblicherweise zur Extubation älterer Patienten im Operationssaal nach einer nicht-kardialen und nicht-thorakalen Operation verwendet werden, um letztendlich die Inzidenz einer kurzzeitigen Reintubation und damit anderer Atemwegskomplikationen zu reduzieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 60 Jahren und älter, die sich einer Vollnarkose und einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen, werden von einem Mitglied des Forschungsteams beobachtet, das unabhängig von dem Team ist, das den Patienten zum Zeitpunkt des Auftauchens und der Extubation betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 60 Jahre alt
  • Patienten, die sich einer allgemeinen Endotrachealanästhesie für Operationen oder invasive diagnostische Verfahren unterziehen, die voraussichtlich unmittelbar nach dem Eingriff extubiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter
  • Patienten mit einer Tracheotomie in situ (vorbestehend oder im Rahmen des Indexverfahrens platziert)
  • Patienten, die sich herzchirurgischen Eingriffen unterziehen
  • Patienten, die sich einer allgemeinen Endotrachealanästhesie unterziehen und bei denen nicht unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff eine Extubation erwartet wird
  • Patienten mit verzögerter Extubation auf der Postanästhesiestation oder Intensivstation)
  • Patienten, die sich einer TIVA (Total Intravenöse Anästhesie) unterziehen
  • Patient mit anfänglichem Raumluft-SpO2
  • Patienten mit VADS (Ventrikularunterstützungssystem), die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen
  • Thoraxchirurgische Eingriffe
  • Patienten mit Sauerstoff zu Hause
  • Patienten, die eine Vollnarkose mit supraglottischen Atemwegen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer allgemeinen endotrachealen Anästhesie unterziehen und nach dem Eingriff extubiert werden
Patienten im Alter von 60 Jahren und älter, die sich einer Vollnarkose und einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen, werden von einem Mitglied des Forschungsteams beobachtet, das unabhängig von dem Team ist, das den Patienten zum Zeitpunkt des Auftauchens und der Extubation betreut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Extubation oder Extubation, die einen Eingriff erfordert
Zeitfenster: Tag 1
Die Qualität der Extubation wird anhand einer Standardrubrik für alle Extubationen bewertet.
Tag 1
Vorhandensein oder Fehlen spezifischer Extubationskriterien.
Zeitfenster: Tag 1
Bewerten Sie das Vorhandensein spezifischer Extubationskriterien, die während der Extubation erfüllt wurden, anhand der folgenden Liste: Befolgen von Befehlen, Tidalvolumen > 4 cc/kg, konjugierter Blick, endtidales CO2 (ETCO2)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (ASA) Notfallstatus der American Society of Anesthesiologists
Zeitfenster: Präoperativ
Das Klassifizierungssystem allein sagt die perioperativen Risiken nicht vorher, aber zusammen mit anderen Faktoren (z. B. Art der Operation, Gebrechlichkeit, Grad der Dekonditionierung) kann es bei der Vorhersage perioperativer Risiken hilfreich sein
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativer Exposition (COPD) Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Zeitfenster: Präoperativ
Vorhandensein von COPD
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Demenz)
Zeitfenster: Präoperativ
Vorhandensein von Demenz
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (obstruktive Schlafapnoe nach Anamnese oder STOP BANG) (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Blutdruck, Body-Mass-Index, Alter, Halsumfang und Geschlecht)
Zeitfenster: Präoperativ
obstruktive Schlafapnoe SCORE >3
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Schlaf-Atmungsstörungen nach Anamnese oder STOP BANG) (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Blutdruck, Body-Mass-Index, Alter, Halsumfang und Geschlecht)
Zeitfenster: Präoperativ
STOP BANG SCORE >3
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (neurodegenerative Erkrankungen)
Zeitfenster: Präoperativ
Neurodegenerative Erkrankungen wie: Amyotrophe Lateralsklerose, Parkinson, Multiple Sklerose, Alzheimer, Huntington
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Herzinsuffizienz)
Zeitfenster: Präoperativ
durch Geschichte oder dokumentiertes Echo
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Opioid-naiv)
Zeitfenster: Präoperativ
nach Vorgeschichte oder aus der elektronischen Patientenakte
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Diabetes)
Zeitfenster: Präoperativ
Vorhandensein von Diabetes mellitus
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativer Exposition (ESRD) Nierenerkrankung im Endstadium
Zeitfenster: Präoperativ
Vorliegen einer Nierenerkrankung im Endstadium
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativer Exposition (CVA) Zerebrovaskulärer Unfall – medizinischer Begriff für einen Schlaganfall
Zeitfenster: Präoperativ
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (chronisch restriktive Lungenerkrankung)
Zeitfenster: Präoperativ
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (aktueller Raucher)
Zeitfenster: Präoperativ
aktueller Raucher oder >=20 Jahre Packungsgeschichte
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Inhalationsmittel zur Erhaltung verwendet)
Zeitfenster: Präoperativ
Zum Zeitpunkt der Extubation verwendetes Anästhesie-Erhaltungsmittel
Präoperativ
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von (NMB) neuromuskulärem Blocker
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Midazolam)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Opioidagonisten während der präoperativen oder intraoperativen Phase)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Blut oder anderen Blutprodukten wie Blutplättchen, FFP (gefrorenes Frischplasma) oder Cryo)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Regionalanästhesie außer lokaler Infiltration)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Art des Inhalationsmittels, das zur Erhaltung verwendet wird)
Zeitfenster: während des Verfahrens
Zur Analyse dieses Ergebnismaßes werden qualitative Maße verwendet
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Train-of-4-Überwachung)
Zeitfenster: während des Verfahrens
Ein peripherer Nervenstimulator, auch als Train-of-Four-Monitor bekannt, wird verwendet, um die neuromuskuläre Übertragung zu beurteilen, wenn neuromuskuläre Blocker (NMBAs) verabreicht werden, um die muskuloskelettale Aktivität zu blockieren
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Sugammadex zur Aufhebung)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Neostigmin zur Umkehrung)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anästhesiezeit während des Eingriffs
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (schwieriger Atemweg)
Zeitfenster: während des Verfahrens
Schwieriger Atemweg oder Verwendung einer anderen Atemwegstechnik als DL aufgrund vermuteter Atemwegsschwierigkeiten
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (intrakranieller Eingriff)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (positiver endexspiratorischer Druck (PEEP)
Zeitfenster: während des Verfahrens
(PEEP) positiver endexspiratorischer Druck >7 cmH2O für >10 Minuten
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (chirurgischer Eingriff)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (offener Bauch)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (laparoskopisches oder robotisches Verfahren)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
IV-Flüssigkeitsvolumen
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Menge an Blutprodukten
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Arten von Blutprodukten
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Anzahl der Teilnehmer mit präoperativen Expositionen (Verwendung von Kolloid)
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Volumen Kolloid
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Tag 60
Dauer des Aufenthalts
Tag 60
30-Tage-Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Tag 30
30-Tage-Sterblichkeit aus dem Diagramm, um den Zusammenhang mit dem bei der Extubation erforderlichen Eingriff zu bestimmen
Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00063713

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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