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Gerätebasierte Frequenz-gegen-Rhythmus-Steuerung bei symptomatischem, kürzlich aufgetretenem Vorhofflimmern (RACE 9 OBSERVE-AF)

21. Mai 2024 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Gerätebasierte Frequenz-gegen-Rhythmus-Kontrollbehandlung bei Patienten mit symptomatischem, kürzlich aufgetretenem Vorhofflimmern in der Notaufnahme (RACE 9 OBSERVE-AF)

Kontinuierliche Überwachung des Herzrhythmus verdeutlichte die wiederkehrende und vorübergehende Natur des kürzlich aufgetretenen Vorhofflimmerns (AF). Die RACE7 ACWAS zeigte, dass ein abwartender Ansatz (WAS) bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem Vorhofflimmern (Frequenzkontrolle zur Linderung der Symptome, gefolgt von einer verzögerten Kardioversion, falls erforderlich <48 h) bei 69 % der Patienten eine spontane Umstellung auf den Sinusrhythmus ermöglicht und verhindert aktive Kardioversion. Rezidive innerhalb eines Monats wurden in beiden Gruppen bei 30 % der Patienten beobachtet, d. h. die ursprünglich gewählte Strategie hatte keinen Einfluss auf das Rezidivmuster. In Anbetracht des Letzteren bleibt unklar, ob überhaupt eine Kardioversion erforderlich ist, zumal die Kardioversionsstrategie das Verhalten der Arrhythmie über die Zeit nicht zu beeinflussen scheint. Anstelle der Kardioversion kann als initiale Strategie eine Watchful-Waiting-Rate-Control-Strategie geeignet sein. Dies ermöglicht die Beobachtung des elektrischen und klinischen Verhaltens von Arrhythmien und bietet eine solide Grundlage für eine umfassende und effektive frühe Rhythmuskontrolle. Diese Studie ist eine multizentrische, klinische, randomisierte, kontrollierte Studie, um die Nichtunterlegenheit von Watchful-Waiting mit Frequenzkontrolle gegenüber Routinebehandlungen in Bezug auf die Prävalenz von Sinusrhythmus bei 4-wöchiger Nachsorge zu zeigen, wobei eine neuartige Telemonitoring-Infrastruktur zur Steuerung der Frequenzkontrolle während verwendet wird nachverfolgen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bis vor kurzem war die Standardtherapie für Patienten mit neu aufgetretenem Vorhofflimmern (AF) eine frühe Kardioversion. Dies wurde gerade um einen verzögerten Kardioversionsansatz erweitert. In Anbetracht der wiederkehrenden und vorübergehenden Natur von Vorhofflimmern ist eine Kardioversion jedoch möglicherweise überhaupt nicht erforderlich, und eine frequenzkontrollierende Medikation kann ausreichen, um eine spontane Umstellung auf einen Sinusrhythmus zu erreichen. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit (Vorhandensein eines Sinusrhythmus) eines abwartenden Ansatzes, d. h. Symptomreduktion durch frequenzkontrollierende Medikation und Überwachung, bis eine spontane Konversion erreicht ist, im Vergleich zur Routineversorgung, die entweder aus früher oder verzögerter Kardioversion besteht. Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, prospektive, randomisierte, unverblindete Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich des interventionellen Watchful-Waiting-Ansatzes mit der Routineversorgung (Kontrolle). Der primäre Endpunkt (Vorhandensein eines Sinusrhythmus) wird nach 4 Wochen bewertet. Die gesamte Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Jahr.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
490

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • O Kamp
      • Arnhem, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Rijnstate
        • Kontakt:
          • M Hemels
      • Enschede, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:
          • J van Opstal
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Kontakt:
          • I van Gelder
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Martini Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • R Tieleman
      • Heerlen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Zuyderland Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • T Lenderink
      • Leiderdorp, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Alrijne Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • C Kirchhof
      • Nieuwegein, Niederlande
        • Rekrutierung
        • St Antonius Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • V van Dijk
      • Nijmegen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Radboud UMC
        • Kontakt:
          • R Beukema
      • Sneek, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Antonius ziekenhuis
        • Kontakt:
          • A Oomen
      • Tilburg, Niederlande
        • Rekrutierung
        • St. Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • J Widdershoven
      • Venlo, Niederlande
        • Rekrutierung
        • VieCuri Medical Centre
        • Kontakt:
          • W Heesen
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229AX
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Niederlande, 1815JD
        • Rekrutierung
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
        • Kontakt:
          • S Timmer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EKG mit Vorhofflimmern
  • Dauer der aktuellen AF-Episode < 36 Stunden
  • Symptome aufgrund von Vorhofflimmern
  • Alter > 18 Jahre
  • In der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Fähigkeit und Bereitschaft, telemetrische Rhythmusaufzeichnungen zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von persistierendem Vorhofflimmern (Vorhofflimmern-Episode, die länger als 48 Stunden andauert und durch Kardioversion beendet wird)
  • Für die Teilnahme durch den behandelnden Arzt als ungeeignet erachtet
  • Hämodynamische Instabilität (Herzfrequenz >170 bpm, systolischer Blutdruck <100 mmHg)
  • Akute Herzinsuffizienz
  • Anzeichen eines Herzinfarkts
  • Geschichte der Synkope ungeklärten Ursprungs
  • Geschichte des unbehandelten Sick-Sinus-Syndroms
  • Geschichte des unbehandelten Wolff-Parkinson-White-Syndroms
  • Derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wachsames Warten
Der abwartende Ansatz besteht aus der Verabreichung von frequenzkontrollierenden Medikamenten, um eine Linderung der Symptome und eine Herzfrequenz von < 110 Schlägen pro Minute zu erreichen, gefolgt von einer vierwöchigen telemetrischen Rhythmusüberwachung, um die frequenzkontrollierende Therapie zu steuern.
Sonstiges: Ratensteuerung
Medikamente zur Frequenzkontrolle werden verabreicht, um eine Linderung der Symptome und eine Herzfrequenz von zu erreichen
Sonstiges: Regelmäßige Pflege
Die routinemäßige Versorgung besteht aus der Standardbehandlung einer akuten Episode eines kürzlich aufgetretenen symptomatischen Vorhofflimmerns, nämlich einer akuten oder verzögerten Kardioversion, gefolgt von einer vierwöchigen telemetrischen Rhythmusüberwachung zur Steuerung der Therapie zur Frequenzkontrolle.
Sonstiges: Pharmakologische oder elektrische Kardioversion
Eine pharmakologische oder elektrische Kardioversion wird durchgeführt, um eine Wiederherstellung des Sinusrhythmus zu erreichen, entweder akut oder in einem abwartenden Ansatz, alles innerhalb von 48 Stunden, gefolgt von einer 4-wöchigen Telemonitoring-Periode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Sinusrhythmus
Zeitfenster: 4 Wochen nach Aufnahme
Sinusrhythmus dokumentiert auf einem 12-Kanal-EKG
4 Wochen nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierung der Telemonitoring-Infrastruktur
Zeitfenster: 4 Wochen
z.B. Nutzung der Telemonitoring-Infrastruktur während der 4-wöchigen Nachverfolgung, Genauigkeit des Warnsystems
4 Wochen
MACCE: schwere kardiovaskuläre Mortalität und kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
z.B. Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall, Myokardinfarkt
1 Jahr
AF-Rezidive/AF-Progression
Zeitfenster: 4 Wochen und 1 Jahr
z.B. Anzahl der AF-Rezidive, Progression zu persistierendem AF
4 Wochen und 1 Jahr
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Kosten und die Wirtschaftlichkeit des neuen Ansatzes werden ermittelt und mit den Kosten und der Wirtschaftlichkeit der Routineversorgung verglichen.
1 Jahr
Fragebögen zur Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebögen zur Lebensqualität (z. SF-36), wird verwendet, um zu beurteilen, ob es Unterschiede zwischen den beiden Armen gibt. Der SF-36 wird gemäß den Empfehlungen bewertet; Die Punktzahlen werden auf einer Skala von 0-100 umkodiert und gemittelt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
1 Jahr
Patient berichtete über Erfahrungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein Fragebogen zu den von Patienten berichteten Erfahrungen mit dem Telemonitoring-Gerät wird verwendet, um zu beurteilen, ob es Unterschiede zwischen den beiden Armen gibt. Es werden sowohl positiv orientierte als auch negativ orientierte Fragen gestellt, die auf einer Skala von 1-5 zu bewerten sind.
1 Jahr
Interventionen zur Frequenz- und Rhythmuskontrolle (Anzahl)
Zeitfenster: 4 Wochen
Alarm- und patientengesteuert
4 Wochen
Rhythmuskontrollinterventionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Teilnehmerzahl mit Kardioversion, Katheterablation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dutch Heart Foundation
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Netherlands Organisation for Scientific Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Harry JG Crijns, MD, PhD, Head of cardiology department, Maastricht University Medical Center
  • Hauptermittler: Dominik Linz, MD, PhD, Head of cardiac electrophysiology, Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NL73104.068.20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Elemente aus dem CRF, die mit dem CRF eines zukünftigen Projekts übereinstimmen, können für eine aggregierte Analyse bereitgestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Gut nach Veröffentlichung des Hauptpapiers

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bitte wenden Sie sich an den Studienleiter oder Studienleiter.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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