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Emotionsregulationstraining per Telemedizin während der COVID-19-Pandemie (ERT-P)

18. November 2024 aktualisiert von: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Offene Studie zum Emotionsregulationstraining über Telemedizin für notleidende Erwachsene während der COVID-19-Pandemie

Diese Studie ist eine offene Studie, die speziell darauf ausgelegt ist, den Bedarf an evidenzbasierter Behandlung per Telemedizin für Personen zu decken, die derzeit während der COVID-19-Pandemie mit psychischen Gesundheitsproblemen zu kämpfen haben, mit dem übergeordneten Ziel, den davon betroffenen Einwohnern von New York zu helfen die Pandemie, um ihre Angst, ihren Stress und ihre Depressionen in dieser beispiellosen Zeit in der Menschheitsgeschichte effektiv zu bewältigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie evaluiert, ob dieses über Telemedizin bereitgestellte ERT-Behandlungsprogramm Wirksamkeit zeigt bei: 1) Verringerung von Symptomen psychischer Belastung (z. B. Angst, Depression, Sorge, Grübeln); 2) Verbesserung der Ergebnisse, die für das auf dem ERT-Mechanismus basierende Modell spezifisch sind (z. B. Aufmerksamkeitskontrolle, Dezentrierung, Neubewertung); 3) Verbesserung der Lebensqualität und Funktionsfähigkeit für Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
134

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre zum Zeitpunkt der Teilnahme
  • Befürwortet die durch die COVID-19-Pandemie verschärfte Not und Sorge/Grübeln
  • Zugriff auf ein mobiles Gerät (z. B. Smartphone, PC, Laptop, Tablet), das mit dem Internet verbunden ist

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Selbstmordabsicht
  • Aktuelle Substanzabhängigkeitsstörung (innerhalb des letzten Jahres)
  • Aktuelle oder frühere psychotische Störung, Bipolar-I-Störung oder Demenz
  • Primäre DSM-5-Diagnose einer Borderline- oder narzisstischen Persönlichkeitsstörung
  • Derzeit in sonstiger psychosozialer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Emotionsregulationstraining via Telemedizin
Alle Teilnehmer erhalten 9 Sitzungen des Emotionsregulationstrainings, das über Telemedizin bereitgestellt wird. Diese individualisierten Therapiesitzungen dauern 1 Stunde und finden halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen statt.
Verhalten: Emotionsregulationstraining via Telemedizin
Die Anfangsphase der Behandlung konzentriert sich auf die Psychoedukation über Angst/Depression, die Auswirkungen, die diese Kognitionen/Verhaltensweisen/Emotionen auf aktuelle Situationen haben, und die Selbstüberwachung von Sorgen/Angst/Depression. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Entwicklung von Fähigkeiten, die helfen, das eigene emotionale Erleben zu verstehen und zu regulieren (d. h. Emotionen erkennen, wenn sie auftreten, die Bedeutung eines bestimmten emotionalen Erlebens identifizieren, sich selbst im Kontext negativer emotionaler Erfahrungen beruhigen). Nach der Entwicklung dieser Fähigkeiten konzentrieren sich die Sitzungen auf die Anwendung von Fähigkeiten zur somatischen Wahrnehmung und Emotionsregulation, während sie sich emotional bewegende Themen vorstellen. Die verbleibende Sitzung konzentriert sich auf die Beendigung der Therapie, die Rückfallprävention und zukünftige Ziele. Eine Internet-basierte Online-Plattform wird verwendet, um das Engagement und die Zugänglichkeit für das Üben von Fertigkeiten und behandlungsbezogenen Aktivitäten zwischen den Sitzungen zu fördern und zu verbessern (z. B. Selbstüberwachung, Sitzungszusammenfassungen, Arbeitsblätter).
Andere Namen:
  • Emotionsregulationstherapie (ERT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei Angst, Depression und Stress: Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen (MASQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Skala = 1-5 (Minimum = 30; Maximum = 150; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderungen bei Angst, Depression und Distress: Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Skala = 0-4 (Minimum = 0; Maximum = 84; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderungen in der Sorge: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Skala = 1-5 (Minimum = 12; Maximum = 60; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderungen beim Grübeln: Grübel-Reflexions-Fragebogen (RRQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Skala = 1-5 (Minimum = 12; Maximum = 60; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderungen der Funktionsbeeinträchtigung: Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Skala = 0-10 (Minimum = 0; Maximum = 30; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderungen in der Lebenszufriedenheit: Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Skala = 1-6 (Minimum = 5; Maximum = 30; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderungen der Lebenszufriedenheit: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Bedeutung und Zweck
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Skala = 1-5 (Minimum = 4; Maximum = 20; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
Vorbehandlung, Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Beginn der Behandlung), 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbwöchentliche Messungen der Behandlungsänderungen bei Angstzuständen: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Angstzustände
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Skala = 1-5 (Minimum = 4; Maximum = 20; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Halbwöchentliche Messungen der Behandlungsänderungen bei Depressionen: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Depression
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Skala = 1-5 (Minimum = 4; Maximum = 20; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Halbwöchentliche Messungen der Behandlungsänderungen bei Depressionssymptomen
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome (QUIDS)
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Halbwöchentliche Maßnahmen zur Änderung der Behandlung bei Stress
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Seenot-Thermometer (DT)
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Halbwöchentliche Messungen der Behandlungsänderungen bei Sorge: Brief Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Skala: 1-5 (Minimum = 3; Maximum = 15; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Halbwöchentliche Maßnahmen zu Behandlungsänderungen beim Grübeln: Kurzer Grübelfragebogen (RRQ)
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Skala = 1-5 (Minimum = 3; Maximum = 15; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Halbwöchentliche Messungen von Behandlungsänderungen in der metakognitiven Regulation: Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Skala = 1-5 (Minimum = 6; Maximum = 30; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Halbwöchentliche Messungen von Behandlungsänderungen in der metakognitiven Regulation: Erfahrungsfragebogen (EQ)
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Skala = 1-5 (Minimum = 5; Maximum = 25; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Halbwöchentliche Messungen der Behandlungsänderungen in der Aufmerksamkeitsregulation: Die Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS)
Zeitfenster: Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Skala = 1-4 (Minimum = 6; Maximum = 24; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
Halbwöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen
Zufriedenheit und Anwendbarkeit der Behandlung: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Behandlungsbeginn)
Skala = 1-4 (Minimum = 4; Maximum = 16; höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an)
Nachbehandlung (4-5 Wochen nach Behandlungsbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Teachers College, Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Michigan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Douglas S Mennin, Ph.D., Teachers College, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-269

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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