Transspinal-transkortikale gepaarte Stimulation für Neuroplastizität und Erholung nach SCI
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10314
- Department of Physical Therapy, College of Staten Island, City University of New York
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer motorischen inkompletten Rückenmarksverletzung (SCI).
- SCI liegt oberhalb des 12. Brustwirbels.
- Fehlende permanente Knöchelgelenkskontrakturen.
- SCI trat 6 Monate vor Aufnahme in die Studie auf.
Ausschlusskriterien:
- Supraspinale Läsionen
- Neuropathien des peripheren Nervensystems
- Degenerative neurologische Erkrankungen
- Vorhandensein von Druckstellen
- Harnwegsinfekt
- Neoplastische oder vaskuläre Erkrankungen der Wirbelsäule oder des Rückenmarks
- Schwangere Frauen oder Frauen, die vermuten, schwanger zu sein oder schwanger zu werden
- Menschen mit Cochlea-Implantaten, Herzschrittmachern und implantierten Simulatoren
- Menschen mit Vorgeschichte von Anfällen
- Menschen mit implantierter Baclofen-Pumpe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Transspinal-transkortikale paarweise assoziative Stimulation kombiniert mit robotischem Gangtraining
Robotisches Gangtraining wird zusammen mit gepaarter nicht-invasiver transspinaler Stimulation über der thorakolumbalen Region und nicht-invasiver Hirnstimulation während des assistierten Gehens verabreicht.
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Personen mit Rückenmarksverletzungen erhalten täglich 20 Sitzungen mit robotergestütztem Gangtraining.
Während des unterstützten Schritts erhalten sie während der Standphase des Gangs auch eine gepaarte nicht-invasive transspinale Stimulation und eine nicht-invasive Hirnstimulation.
Vor und nach dem Training werden standardisierte klinische und neurophysiologische Tests durchgeführt, um die Erholung der sensomotorischen Funktion zu beurteilen.
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Experimental: Transkortikal-transspinale paarweise assoziative Stimulation kombiniert mit robotischem Gangtraining
Robotisches Gangtraining wird zusammen mit gepaarter nicht-invasiver Hirnstimulation und nicht-invasiver transspinaler Stimulation über der thorakolumbalen Region während des assistierten Gehens verabreicht.
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Personen mit Rückenmarksverletzungen erhalten täglich 20 Sitzungen mit robotergestütztem Gangtraining.
Während des assistierten Gehens erhalten sie während der Standphase des Gangs auch eine gepaarte nicht-invasive Hirnstimulation und nicht-invasive transspinale Stimulation.
Vor und nach dem Training werden standardisierte klinische und neurophysiologische Tests durchgeführt, um die Erholung der sensomotorischen Funktion zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plastizität kortikaler und kortikospinaler neuronaler Schaltkreise
Zeitfenster: 3 Jahre
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Neurophysiologische Tests zur Untersuchung der kortikalen und kortikospinalen Erregbarkeit werden vor und nach dem Eingriff gemessen.
Transkranielle Einzelpuls-Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um die Rekrutierungskurve von motorisch evozierten Potentialen zusammenzustellen, und Paarpuls-TMS wird verwendet, um Änderungen in kortikalen hemmenden und unterstützenden neuronalen Schaltkreisen zu untersuchen.
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3 Jahre
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Plastizität spinaler neuraler Schaltkreise
Zeitfenster: 3 Jahre
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Neurophysiologische Tests zur Prüfung der spinalen Reflexerregbarkeit werden vor und nach jedem Eingriff durch Stimulation der hinteren Schienbein- und Suralnerven während des Lokomat-assistierten Steppings gemessen, wobei die Amplitudenmodulation des Soleus-H-Reflexes, des Tibialis-Anterior-Flexor-Reflexes und der Interlimb-Reflexe dargestellt wird.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensomotorische Beinmotorik
Zeitfenster: 3 Jahre
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Manueller Muskeltest und Beingefühl basierend auf der American Spinal Injury Association
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3 Jahre
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Gehfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
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Zwei-Minuten-Gehtest und 10-Meter-Zeittest
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Knikou, PT, PhD, College of Staten Island, City University of New York
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Field-Fote EC, Roach KE. Influence of a locomotor training approach on walking speed and distance in people with chronic spinal cord injury: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):48-60. doi: 10.2522/ptj.20090359. Epub 2010 Nov 4.
- Dixon L, Ibrahim MM, Santora D, Knikou M. Paired associative transspinal and transcortical stimulation produces plasticity in human cortical and spinal neuronal circuits. J Neurophysiol. 2016 Aug 1;116(2):904-16. doi: 10.1152/jn.00259.2016. Epub 2016 Jun 8.
- Knikou M. Spinal Excitability Changes after Transspinal and Transcortical Paired Associative Stimulation in Humans. Neural Plast. 2017;2017:6751810. doi: 10.1155/2017/6751810. Epub 2017 Oct 16.
- Knikou M. Functional reorganization of soleus H-reflex modulation during stepping after robotic-assisted step training in people with complete and incomplete spinal cord injury. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(3):279-96. doi: 10.1007/s00221-013-3560-y. Epub 2013 May 25.
- Stefan K, Kunesch E, Cohen LG, Benecke R, Classen J. Induction of plasticity in the human motor cortex by paired associative stimulation. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:572-84. doi: 10.1093/brain/123.3.572.
- Smith AC, Mummidisetty CK, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training alters the behavior of flexor reflexes during walking in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Nov 1;112(9):2164-75. doi: 10.1152/jn.00308.2014. Epub 2014 Aug 13.
- Smith AC, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training modifies soleus monosynaptic motoneuron responses in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2015 Jan;233(1):89-103. doi: 10.1007/s00221-014-4094-7. Epub 2014 Sep 10.
- Taylor JL, Martin PG. Voluntary motor output is altered by spike-timing-dependent changes in the human corticospinal pathway. J Neurosci. 2009 Sep 16;29(37):11708-16. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2217-09.2009.
- Song S, Miller KD, Abbott LF. Competitive Hebbian learning through spike-timing-dependent synaptic plasticity. Nat Neurosci. 2000 Sep;3(9):919-26. doi: 10.1038/78829.
- Thomas SL, Gorassini MA. Increases in corticospinal tract function by treadmill training after incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2005 Oct;94(4):2844-55. doi: 10.1152/jn.00532.2005. Epub 2005 Jul 6.
- Pulverenti TS, Zaaya M, Knikou M. Brain and spinal cord paired stimulation coupled with locomotor training affects polysynaptic flexion reflex circuits in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2022 Jun;240(6):1687-1699. doi: 10.1007/s00221-022-06375-x. Epub 2022 May 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 2017-0261
- C32095GG (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: New York State Department of Health Spinal Cord Injury Research Board)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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