Stimolazione accoppiata transspinale-transcorticale per neuroplasticità e recupero dopo LM
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10314
- Department of Physical Therapy, College of Staten Island, City University of New York
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della lesione incompleta motoria del midollo spinale (SCI).
- La SCI è al di sopra delle 12 vertebre toraciche.
- Assenti contratture permanenti dell'articolazione della caviglia.
- La SCI si è verificata 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- Lesioni sovraspinali
- Neuropatie del sistema nervoso periferico
- Disturbi neurologici degenerativi
- Presenza di piaghe da decubito
- Infezione del tratto urinario
- Patologie neoplastiche o vascolari della colonna vertebrale o del midollo spinale
- Donne incinte o donne che sospettano di essere o rimanere incinte
- Persone con impianti cocleari, pacemaker e simulatori impiantati
- Le persone con una storia di convulsioni
- Persone con pompa al baclofene impiantato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione associativa accoppiata transspinale-transcorticale combinata con l'addestramento all'andatura robotica
L'addestramento all'andatura robotica verrà somministrato insieme alla stimolazione transspinale non invasiva accoppiata sulla regione toracolombare e alla stimolazione cerebrale non invasiva durante il passo assistito.
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Gli individui con lesioni del midollo spinale riceveranno 20 sessioni giornaliere di addestramento all'andatura robotica.
Durante il passo assistito, riceveranno anche una stimolazione transspinale non invasiva accoppiata e una stimolazione cerebrale non invasiva durante la fase di appoggio dell'andatura.
Prima e dopo l'allenamento verranno utilizzati test clinici e neurofisiologici standardizzati per valutare il recupero della funzione sensomotoria.
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Sperimentale: Stimolazione associativa accoppiata transcorticale-transspinale combinata con l'addestramento all'andatura robotica
L'addestramento all'andatura robotica verrà somministrato insieme alla stimolazione cerebrale non invasiva accoppiata e alla stimolazione transspinale non invasiva sulla regione toracolombare durante il passo assistito.
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Gli individui con lesioni del midollo spinale riceveranno 20 sessioni giornaliere di addestramento all'andatura robotica.
Durante il passo assistito, riceveranno anche una stimolazione cerebrale non invasiva accoppiata e una stimolazione transspinale non invasiva durante la fase di appoggio dell'andatura.
Prima e dopo l'allenamento verranno utilizzati test clinici e neurofisiologici standardizzati per valutare il recupero della funzione sensomotoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Plasticità dei circuiti neurali corticali e corticospinali
Lasso di tempo: 3 anni
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I test neurofisiologici che sondano l'eccitabilità corticale e corticospinale saranno misurati prima e dopo l'intervento.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) a impulso singolo sarà utilizzata per assemblare la curva di reclutamento dei potenziali evocati motori, e la TMS a impulsi accoppiati sarà utilizzata per sondare i cambiamenti nei circuiti neuronali inibitori e facilitatori corticali.
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3 anni
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Plasticità dei circuiti neurali spinali
Lasso di tempo: 3 anni
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I test neurofisiologici che sondano l'eccitabilità del riflesso spinale saranno misurati prima e dopo ogni intervento mediante la stimolazione dei nervi tibiali posteriori e surali durante il passo assistito da Lokomat raffigurante la modulazione dell'ampiezza del soleo H-reflex, il riflesso del flessore anteriore del tibiale e i riflessi tra gli arti.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione motoria sensomotoria della gamba
Lasso di tempo: 3 anni
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Test muscolare manuale e sensibilità alle gambe basato sull'American Spinal Injury Association
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3 anni
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Funzione camminata
Lasso di tempo: 3 anni
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Test del cammino di due minuti e test cronometrato di 10 metri
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Knikou, PT, PhD, College of Staten Island, City University of New York
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Field-Fote EC, Roach KE. Influence of a locomotor training approach on walking speed and distance in people with chronic spinal cord injury: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):48-60. doi: 10.2522/ptj.20090359. Epub 2010 Nov 4.
- Dixon L, Ibrahim MM, Santora D, Knikou M. Paired associative transspinal and transcortical stimulation produces plasticity in human cortical and spinal neuronal circuits. J Neurophysiol. 2016 Aug 1;116(2):904-16. doi: 10.1152/jn.00259.2016. Epub 2016 Jun 8.
- Knikou M. Spinal Excitability Changes after Transspinal and Transcortical Paired Associative Stimulation in Humans. Neural Plast. 2017;2017:6751810. doi: 10.1155/2017/6751810. Epub 2017 Oct 16.
- Knikou M. Functional reorganization of soleus H-reflex modulation during stepping after robotic-assisted step training in people with complete and incomplete spinal cord injury. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(3):279-96. doi: 10.1007/s00221-013-3560-y. Epub 2013 May 25.
- Stefan K, Kunesch E, Cohen LG, Benecke R, Classen J. Induction of plasticity in the human motor cortex by paired associative stimulation. Brain. 2000 Mar;123 Pt 3:572-84. doi: 10.1093/brain/123.3.572.
- Smith AC, Mummidisetty CK, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training alters the behavior of flexor reflexes during walking in human spinal cord injury. J Neurophysiol. 2014 Nov 1;112(9):2164-75. doi: 10.1152/jn.00308.2014. Epub 2014 Aug 13.
- Smith AC, Rymer WZ, Knikou M. Locomotor training modifies soleus monosynaptic motoneuron responses in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2015 Jan;233(1):89-103. doi: 10.1007/s00221-014-4094-7. Epub 2014 Sep 10.
- Taylor JL, Martin PG. Voluntary motor output is altered by spike-timing-dependent changes in the human corticospinal pathway. J Neurosci. 2009 Sep 16;29(37):11708-16. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2217-09.2009.
- Song S, Miller KD, Abbott LF. Competitive Hebbian learning through spike-timing-dependent synaptic plasticity. Nat Neurosci. 2000 Sep;3(9):919-26. doi: 10.1038/78829.
- Thomas SL, Gorassini MA. Increases in corticospinal tract function by treadmill training after incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2005 Oct;94(4):2844-55. doi: 10.1152/jn.00532.2005. Epub 2005 Jul 6.
- Pulverenti TS, Zaaya M, Knikou M. Brain and spinal cord paired stimulation coupled with locomotor training affects polysynaptic flexion reflex circuits in human spinal cord injury. Exp Brain Res. 2022 Jun;240(6):1687-1699. doi: 10.1007/s00221-022-06375-x. Epub 2022 May 6.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0261
- C32095GG (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York State Department of Health Spinal Cord Injury Research Board)
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