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Antworten auf Informationen zur Behandlung von Depressionen

3. September 2021 aktualisiert von: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Botschaften über Depressionsbehandlungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die über Amazon Mechanical Turk (MTurk) rekrutiert wurden, füllen einen Screening-Fragebogen aus und erhalten die Möglichkeit, der Teilnahme zuzustimmen. Bei der Aufnahme in die Studie werden berechtigte Teilnehmer mehrere Fragebögen vor und nach der Randomisierung ausfüllen. Die Randomisierung besteht darin, entweder ein Video anzusehen, in dem eine Art der Depressionsbehandlung (kognitive Verhaltenstherapie, Antidepressiva oder die Kombination beider Behandlungen) mit und ohne Betonung der Personalisierung beschrieben wird. Eine Bedingung ohne Video ist ebenfalls enthalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PHQ-9-Score, der auf eine Vorgeschichte erhöhter Depressionssymptome hinweist
  • Eine hohe MTurk-Abschlussrate
  • Muss alle in die Fragebögen eingefügten Aufmerksamkeitsprüfungen bestehen
  • Keine Behandlung von Depressionen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kein Video
Diese Bedingung beinhaltet keine Videopräsentation.
EXPERIMENTAL: CBT ohne Personalisierung
Video bietet Informationen über kognitive Verhaltenstherapie.
Sonstiges: CBT ohne Personalisierung
Intervention beinhaltet ein Video, das CBT ohne eine Nachricht über Personalisierung beschreibt.
EXPERIMENTAL: CBT mit Personalisierung
Das Video bietet Informationen zur kognitiven Verhaltenstherapie und beschreibt, wie die Behandlung personalisiert werden kann.
Sonstiges: CBT mit Personalisierung
Intervention beinhaltet ein Video, das CBT mit einer Botschaft über Personalisierung beschreibt.
EXPERIMENTAL: ADM ohne Personalisierung
Video informiert über Antidepressiva.
Sonstiges: ADM ohne Personalisierung
Die Intervention beinhaltet ein Video, das Antidepressiva beschreibt, ohne eine Nachricht über die Personalisierung.
EXPERIMENTAL: ADM mit Personalisierung
Das Video informiert über Antidepressiva und beschreibt, wie die Behandlung personalisiert werden kann.
Sonstiges: ADM mit Personalisierung
Die Intervention umfasst ein Video, in dem Antidepressiva beschrieben werden, mit einer Botschaft zur Personalisierung.
EXPERIMENTAL: Kombinierte Behandlung ohne Personalisierung
Video informiert über die kombinierte Behandlung der kognitiven Verhaltenstherapie mit Antidepressiva.
Sonstiges: Kombinierte Behandlung ohne Personalisierung
Die Intervention beinhaltet ein Video, das die Kombination von kognitiver Verhaltenstherapie und Antidepressiva beschreibt, ohne eine Nachricht über die Personalisierung.
EXPERIMENTAL: Kombinierte Behandlung mit Personalisierung
Das Video informiert über die kombinierte Behandlung der kognitiven Verhaltenstherapie mit Antidepressiva und beschreibt, wie die Behandlung personalisiert werden kann.
Sonstiges: Kombinierte Behandlung mit Personalisierung
Die Intervention umfasst ein Video, das die Kombination von kognitiver Verhaltenstherapie und Antidepressiva beschreibt, mit einer Botschaft zur Personalisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regressierte Änderung der Erwartungen gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung (CEQ)
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Der CEQ ist ein validiertes, häufig verwendetes Maß zur Beurteilung der Glaubwürdigkeit und der Erwartungen an den Nutzen einer Behandlung.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Regressierte Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im prognostischen Pessimismus auf einer angepassten Version der Perceptions of Depression Scale (PDS)
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Gemessen mit einer angepassten Version des PDS, einer validierten Skala zur Messung des allgemeinen prognostischen Pessimismus. Es wurden geringfügige Änderungen am Wortlaut vorgenommen, um direkt auf die drei verschiedenen Interventionen in der Studie (CBT, ADM, kombinierte Behandlung) einzugehen.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regressierte Änderung des Affekts gegenüber dem Ausgangswert auf der positiven und negativen Affektivitätsskala (PANAS)
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Der PANAS ist ein weit verbreitetes Maß für positive und negative Affekte und hat sich als valide und zuverlässig erwiesen.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Regressierte Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Der BHS ist das am weitesten verbreitete Maß für Hoffnungslosigkeit und hat sich als valide und zuverlässig erwiesen.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Zurückgegangene Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des persönlichen und wahrgenommenen Depressionsstigmas auf der Depressionsstigmaskala (DSS).
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Der DSS ist ein gültiges und zuverlässiges Maß zur Beurteilung der persönlichen und wahrgenommenen Stigmatisierung im Zusammenhang mit Depressionen. Die Skala enthält zwei Subskalen: persönliche Stigmatisierung und wahrgenommene Stigmatisierung.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Rückläufige Änderung der Überzeugungen zur Ätiologie von Depressionen gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen „Gründe für Depressionen“ (RFD).
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Der RFD ist ein gültiges und zuverlässiges Maß zur Beurteilung der eigenen Überzeugungen zur Ätiologie von Depressionen.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Beurteilt unmittelbar vor und nach dem Eingriff (am selben Tag)
Bereitschaft, den nächsten Schritt zu gehen.
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Bewertet am Ende der Studienfragebögen (am selben Tag)
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, mehr über die Suche nach kognitiver Verhaltenstherapie, Antidepressiva oder Kombinationstherapie zu erfahren. Basierend auf ihren Antworten werden ihnen Links zu relevanten Websites bereitgestellt. Dieser Ansatz wurde aus der traditionellen Marktforschung übernommen, um die Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer auf eine Nachricht zu bewerten.
Bis zu 90 Minuten bis zum Abschluss der Bewertung. Bewertet am Ende der Studienfragebögen (am selben Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Strunk, PhD, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020B0259

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird anonymisierte Daten auf angemessene Anfrage weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten verfügbar für zwei Jahre nach der Veröffentlichung oder am Ende des Projekts, wenn keine Arbeiten veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird anonymisierte Daten auf angemessene Anfrage weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

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