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Neue MRT-Sequenzen in Wirbelsäule und Gelenk (NMSSJ)

5. April 2021 aktualisiert von: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Klinische Studie neuer MRT-Sequenzen in Wirbelsäule und Gelenk

Schmerzen im unteren Rücken und osteoartikuläre Degeneration oder Verletzungen sind weltweit die häufigste Ursache für den Verlust von Lebensjahren durch Behinderung. Sie machen 17 % aller Patienten mit Behinderungen aus und ihre Belastung nimmt mit der wachsenden und alternden Bevölkerung zu. Zu den anatomischen Regionen der Bandscheibe gehören der zentrale Nucleus Pulposus, der periphere faserknorpelige Anulus fibrosus sowie die obere und untere knorpelige Endplatte (CEP). Das CEP ist eine dünne Schicht aus hyalinem Knorpel, die sich zwischen der avaskulären Bandscheibe und der knöchernen Wirbelendplatte befindet. Der Endplattenknorpel besteht aus Chondrozyten, die in einer extrazellulären Matrix aus Proteoglykanen, Kollagen (Typ I und II) und Wasser verteilt sind. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Funktion und Homöostase. Das CEP gilt als Verbindungsweg zwischen dem weitgehend avaskulären Bandscheibengewebe und der Blutversorgung des Wirbelkörpers und stellt somit die Ernährung der Bandscheibenzellen dar. Viele Muskel-Skelett-Gewebe, einschließlich des CEP, der Knorpel-Knochen-Grenzfläche von Gelenken, Enthesen, Sehnen und Bändern, weisen Komponenten mit sehr kurzen T2-Werten (viel weniger als 1 ms) auf, die um Größenordnungen kürzer sind als die des Zellkerns der Festplatte (~100 ms). Bei einer herkömmlichen Pulssequenz, wie z. B. einem protonendichtegewichteten Spinecho (SE) oder einem schnellen SE, mit einem standardmäßigen klinischen Schnittprofil beträgt die minimale Echozeit (TE) typischerweise 10 ms, was viel länger ist als die für die Erfassung erforderliche Zeit kurzlebiges Signal aus diesen Geweben. Kürzlich wurde die UTE-Technologie mit ultrakurzen Echosequenzen eingeführt, und die TE-Zeit kann nur 0,008 ms betragen. Dieser TE-Bereich reicht aus, um Signale von der Knorpelendplatte zu erfassen, bevor diese zerfällt. Durch den Einsatz neuer MRT-Technologien wie IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*-Mapping, Maigc, DTI und IVIM können Gewebe, die bisher bei der herkömmlichen MR-Bildgebung „unsichtbar“ waren, quantifiziert und Bildgebungsgrundlagen bereitgestellt werden Früherkennung von Verletzungen auf molekularer Ebene. Der Zweck dieser Studie bestand darin, den klinischen Anwendungswert verschiedener MRT-Sequenzen in der Wirbelsäule und im Gelenk zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jin Liu, Master
  • Telefonnummer: 0086 756 2528321
  • E-Mail: 602046738@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Rekrutierung
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Verdacht auf Osteoporose und Schmerzen im unteren Rückenbereich, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen. Und Patienten, die die Kriterien der normalen Kontrollgruppe erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Der Patient hatte eine Vorgeschichte und klinische Symptome von Schmerzen im unteren Rückenbereich und einer Gelenksportverletzung. 2. Der Patient hatte eine Vorgeschichte von Osteoporose; 3. Es gab keine Kontraindikation für die MRT; 4. Der Patient hat eine deutliche lumbale Bandscheibendegeneration oder einen Bandscheibenvorfall oder eine Osteoporose oder eine Gelenksportverletzung, die bei einer routinemäßigen CT- oder MRT-Untersuchung festgestellt wurde, und die klinischen Symptome stimmten mit dem Bild überein.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit Vorgeschichte einer Lenden- oder Gelenkoperation; 2. Patienten mit angeborener Knochendeformität; 3. Patienten mit einem Lumbaltumor und einer Infektion in der Vorgeschichte; 4. Die kognitive Funktion ist eingeschränkt oder psychische Erkrankungen können nicht mit der Bildgebung zusammenarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Normale Kontrollgruppe
Diagnosetest: Quantitative MRT-Bildgebung IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI und IVIM
Diagnosetest: Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie
Die Rekrutierer wurden mittels Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie in Osteoporose, Osteopenie und normal eingeteilt.
Osteopenie
Diagnosetest: Quantitative MRT-Bildgebung IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI und IVIM
Diagnosetest: Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie
Die Rekrutierer wurden mittels Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie in Osteoporose, Osteopenie und normal eingeteilt.
Osteoporose
Diagnosetest: Quantitative MRT-Bildgebung IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI und IVIM
Diagnosetest: Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie
Die Rekrutierer wurden mittels Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie in Osteoporose, Osteopenie und normal eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue MRT-Sequenzen in der Wirbelsäulen- und Gelenkdiagnostik
Zeitfenster: 2 Jahre
Quantitative MRT-Bildgebung (wie IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*-Mapping, Maigc, Ideal IQ, DTI und IVIM) zur quantitativen Diagnose von Bandscheibendegeneration, Osteoporose, osteoartikulärer Degeneration usw.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZDWY.FSK.004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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