Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe sekwencje MRI kręgosłupa i stawów (NMSSJ)

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: ShaoLin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Badanie kliniczne nowych sekwencji MRI kręgosłupa i stawów

Ból krzyża oraz zwyrodnienie lub urazy kości i stawów są główną światową przyczyną lat utraconych z powodu niepełnosprawności, stanowiąc 17% wszystkich pacjentów niepełnosprawnych, a ich obciążenie rośnie wraz z rosnącą i starzejącą się populacją. Anatomiczne obszary krążka międzykręgowego obejmują centralne jądro miażdżyste, obwodowy pierścień włóknisto-chrzęstny obwodowy oraz górną i dolną chrząstkę końcową (CEP). CEP to cienka warstwa chrząstki szklistej zlokalizowana między krążkiem międzykręgowym bez unaczynienia a kostną płytką końcową kręgów. Chrząstka płytki końcowej składa się z chondrocytów rozproszonych w pozakomórkowej macierzy proteoglikanów, kolagenu (typu I i II) i wody. Odgrywa ważną rolę w funkcjonowaniu i homeostazie. CEP uznano za szlak między w dużej mierze pozbawionymi naczyń tkankami dysku a dopływem krwi do trzonu kręgu, a tym samym zapewnia odżywianie komórek dysku. Wiele tkanek mięśniowo-szkieletowych, w tym CEP, granica chrząstki i kości stawów stawowych, przyczepów ścięgien i więzadeł, ma składniki o bardzo krótkich wartościach T2 (znacznie poniżej 1 ms), które są o rząd wielkości krótsze niż jądro dysku (~100 ms). W konwencjonalnej sekwencji impulsów, takiej jak echo spinowe ważone gęstością protonów (SE) lub szybka SE, ze standardowym profilem przekroju klinicznego, minimalny czas echa (TE) wynosi zwykle 10 ms, czyli znacznie dłużej niż czas potrzebny do uchwycenia krótkotrwały sygnał z tych tkanek. Niedawno wprowadzono technologię ultrakrótkiej sekwencji echa UTE, a czas TE może wynosić zaledwie 0,008 ms. Ten zakres TE jest wystarczający do przechwytywania sygnałów z płytki końcowej chrząstki, zanim ulegnie ona rozpadowi. Dzięki zastosowaniu nowych technologii MRI, takich jak mapowanie IR-UTE, UTE-MT, UTE-T2*, Maigc, DTI i IVIM, które umożliwiają ilościową analizę tkanek, które wcześniej były „niewidoczne” w konwencjonalnym obrazowaniu MR, i zapewniają podstawę obrazowania do wczesna diagnostyka urazu na poziomie molekularnym. Celem tego badania było zbadanie wartości zastosowania klinicznego różnych sekwencji MRI kręgosłupa i stawów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jin Liu, Master
  • Numer telefonu: 0086 756 2528321
  • E-mail: 602046738@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
        • Rekrutacyjny
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy podejrzani pacjenci z osteoporozą i bólem krzyża spełniają kryteria włączenia do tego badania. A pacjenci, którzy spełniają kryteria normalnej grupy kontrolnej, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjent miał historię i objawy kliniczne bólu krzyża i urazu sportowego stawów. 2. Pacjent miał historię osteoporozy; 3. Nie było przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego; 4. Pacjent z wyraźnym zwyrodnieniem lub przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego lub osteoporozą lub urazem sportowym stawów stwierdzonym w rutynowym badaniu CT lub MRI, a objawy kliniczne były zgodne z obrazem.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci po wcześniejszych operacjach odcinka lędźwiowego lub stawowego; 2. Pacjenci z wrodzoną deformacją kości; 3. Pacjenci z wywiadem guza lędźwiowego i infekcji; 4. Funkcje poznawcze są ograniczone lub choroba psychiczna nie może współpracować z obrazowaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Normalna grupa kontrolna
Test diagnostyczny: Ilościowe obrazowanie MRI IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI i IVIM
Test diagnostyczny: Absorpcjometria rentgenowska z podwójną emisją
Rekrutujących podzielono na osteoporozę, osteopenię i normalną za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją.
Osteopenia
Test diagnostyczny: Ilościowe obrazowanie MRI IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI i IVIM
Test diagnostyczny: Absorpcjometria rentgenowska z podwójną emisją
Rekrutujących podzielono na osteoporozę, osteopenię i normalną za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją.
Osteoporoza
Test diagnostyczny: Ilościowe obrazowanie MRI IR-UTE, UTE-MT, Maigc, Ideal IQ, DTI i IVIM
Test diagnostyczny: Absorpcjometria rentgenowska z podwójną emisją
Rekrutujących podzielono na osteoporozę, osteopenię i normalną za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe sekwencje MRI w diagnostyce kręgosłupa i stawów
Ramy czasowe: 2 lata
Ilościowe obrazowanie MRI (takie jak IR-UTE, UTE-MT, mapowanie UTE-T2*, Maigc, Ideal IQ, DTI i IVIM) wykorzystywane do ilościowej diagnostyki zwyrodnienia dysku, osteoporozy, zwyrodnienia kostno-stawowego itp.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZDWY.FSK.004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami