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601 im Vergleich zu Ranibizumab bei Patienten mit retinalem Venenverschluss (BRVO)

24. Juni 2025 aktualisiert von: Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Eine randomisierte, doppelt maskierte, multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von 601 im Vergleich zu Ranibizumab bei Patienten mit Sehbehinderung aufgrund eines Makulaödems infolge eines Netzhautvenenverschlusses (BRVO)

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit intravitrealer rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper bei Patienten mit Sehbehinderung aufgrund eines Makulaödems als Folge von BRVO

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach einem maximalen Screening-Zeitraum von 14 Tagen werden die Patienten randomisiert und etwa 52 Wochen lang beobachtet. Behandlungsbesuche werden in Abständen von 4 Wochen geplant. Nach 6 ersten monatlichen Injektionen von 601 oder Ranibizumab (Ladephase) treten die Probanden in eine individualisierte flexible Behandlungsphase (IFT) ein (Woche 24 bis Woche 48). Während der IFT-Phase wird bei jedem monatlichen Besuch eine Beurteilung der Krankheitsstabilität durchgeführt und die Probanden erhalten entweder eine Injektion oder nicht. Die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse werden bis zu einem Zeitraum von 52 Wochen weiter evaluiert, es sei denn, der Patient wird aus der Studie ausgeschlossen oder bricht die Studie ab.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • BeiJing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und sind Sie bereit, zu dem in der Studie angegebenen Zeitpunkt besucht zu werden
  • Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt

  • Das Studienauge muss die folgenden Kriterien erfüllen

    1. Innerhalb von 12 Monaten wurde ein Makulaödem als Folge eines Verschlusses der Retinaastvene (BRVO) oder eines Verschlusses der Hemiretinalvene (HRVO) diagnostiziert
    2. BCVA-Wert zwischen 78 und 19 Buchstaben (einschließlich) unter Verwendung der ETDRS-Sehschärfetesttabellen (ungefähres Snellen-Äquivalent von 20/32 bis 20/400)
    3. CRT ≥ 250 μm
    4. Keine Opazität der optometrischen Medien und keine abnormale Pupille
  • BCVA-Score ≥ 34 Buchstaben im anderen Auge, unter Verwendung der ETDRS-Sehschärfetesttabellen (ungefähres Snellen-Äquivalent von 20/200)

Ausschlusskriterien:

Für Study Eye:

  • Begleiterkrankungen oder Augenerkrankungen am Studienauge beim Screening oder bei Studienbeginn, die nach Ansicht des Prüfarztes das Ansprechen auf die Studienbehandlung verhindern oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen, die Sehschärfe beeinträchtigen oder einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff während der ersten 12 Jahre erfordern könnten. Monat Studienzeit (z.B. Narbenbildung, Fibrose oder Atrophie der Fovea, dichtes subfoveales hartes Exsudat, erhebliche Blutung, die die Makula verdeckt, Glaskörperblutung, Traktion des Glaskörpers, retinaler Gefäßverschluss außer BRVO oder HRVO, Netzhautablösung, Makulaloch oder altersbedingte Makuladegeneration, choroidale Neovaskularisation jeglicher Ursache, diabetische Retinopathie (außer leichter nicht-proliferativer Erkrankung) und diabetisches Makulaödem)
  • Neovaskularisation der Iris, des Kammerwinkels oder der Netzhaut, Neovaskularisation der Papille
  • Vorherige Anwendung von intraokularen oder periokularen Steroiden innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn oder frühere Anwendung eines intravitrealen Dexamethason-Implantats innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn
  • Makula-Laser-Photokoagulation (Fokal/Gitter), panretinale Laser-Photokoagulation, Vitrektomie, radiale optische Neurotomie, arteriovenöse Sheathotomie, Trabekulektomie oder Keratoplastik im Studienauge jederzeit vor Studienbeginn. Lokale Laser-Photokoagulation, YAG-Laserbehandlung oder andere Augenoperationen (z. B. Kataraktoperation) am Studienauge innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Während des Screening-Zeitraums ist der BCVA um mehr als 10 Buchstaben verbessert (der BCVA wurde innerhalb von 24 Stunden vor der Verabreichung am Tag 0 festgestellt, verglichen mit dem BCVA beim Screening).
  • Aphakie (außer IOL) oder hinterer Kapseldefekt (außer YAG-hintere Kapsulotomie nach intraokularer Linsenimplantation)

Für jedes Auge:

  • Jedes Auge hat aktive Augeninfektionen (z. B. Blepharitis, Konjunktivitis, Keratitis, Skleritis, Uveitis, Endophthalmitis)
  • Unkontrollierbares Glaukom (definiert als Augeninnendruck nach Antiglaukomtherapie >= 25 mm Hg) oder das Becher/Scheiben-Verhältnis >0,8 im Studienauge
  • Vorgeschichte der intravitrealen Anwendung von Anti-VEGF-Medikamenten (z. B. Ranibizumab, Bevacizumab, Aflibercept, Conbercept usw.) in jedem Auge innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn

Allgemeine Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Fluorescein-Natrium und einer Allergie gegen Proteinprodukte zur Behandlung oder Diagnose
  • Vorgeschichte von Schlaganfall (zerebrovaskulärer Unfall), Myokardinfarkt, aktiver disseminierter intravaskulärer Gerinnung oder ausgeprägter Blutungsneigung in den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn
  • Diagnostizierte systemische Immunerkrankungen (z.B. ankylosierende Spondylitis, systemischer Lupus erythematodes, Morbus Behcet, rheumatoide Arthritis, Sklerodermie usw.)
  • jedes unkontrollierte klinische Problem (z. B. AIDS, aktive Hepatitis, schwere psychische, neurologische, kardiovaskuläre, respiratorische und andere systemische Erkrankungen oder bösartige Tumoren usw.). Bösartige Tumoren ohne Metastasierung oder Wiederauftreten innerhalb von 5 Jahren oder Krebserkrankungen in situ sind nicht ausgeschlossen.
  • Unkontrollierte Blutdruckkontrolle (definiert als systolischer Blutdruck > 160 mmHg oder diastolischer Druck > 100 mmHg nach blutdrucksenkender Medikation
  • Vorgeschichte einer Operation (mit Ausnahme abgeheilter minimal-invasiver Operationen) und/oder derzeit nicht verheilte Wunden, mittelschwere bis schwere Geschwüre, Frakturen usw. innerhalb eines Monats vor Studienbeginn
  • Vorgeschichte der systemischen Anwendung von Anti-VEGF-Medikamenten (z. B. Bevacizumab) innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien des Labors:

  • Leberfunktionsstörung (ALT oder AST ist 2-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts im örtlichen Labor). Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Cr ist 1,5-mal höher als die Obergrenze der Normalwerte im örtlichen Labor)
  • Abnormale Gerinnungsfunktion (Prothrombinzeit >= die Obergrenze des Normalwerts für 3 Sekunden) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit >= die Obergrenze des Normalwerts für 10 Sekunden);

Weitere Ausschlusskriterien:

  • Nichtanwendung wirksamer Verhütungsmittel im gebärfähigen Alter (außer bei Frauen mit spontaner Ermahnung von mehr als 12 Monaten)
  • Frauen in der Schwangerschaft und Stillzeit
  • Teilnahme an klinischen Studien zu Arzneimitteln (außer Vitaminen und Mineralstoffen) oder Medizinprodukten im letzten 1 Monat oder in den letzten 5 Halbwertszeiten, wenn das Arzneimittel eine lange Halbwertszeit > 1 Monat vor Studienbeginn aufweist;
  • Forscher sind der Meinung, dass dies ausgeschlossen werden muss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 601 1,25 mg
Arzneimittel: 601 1,25 mg
Injektionslösung (intravitreale Anwendung)
Andere Namen:
  • Droge 601
Experimental: Ranibizuman 0,5 mg
Arzneimittel: Ranibizuman 0,5 mg
Injektionslösung (intravitreale Anwendung)
Andere Namen:
  • Lucentis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
Bewertet mit ETDRS-Sehschärfe-Testtabellen.
Baseline bis Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der BCVA vom Ausgangswert durch Besuch bis Woche 12 und Woche 52
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 52
Bewertet mit ETDRS-Sehschärfe-Testtabellen.
Baseline, Woche 12 und Woche 52
Durchschnittliche Veränderung des BCVA von Baseline zu Woche 4 bis Woche 52
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Bewertet mit ETDRS-Sehschärfe-Testtabellen.
Baseline bis Woche 52
Durchschnittliche Veränderung des BCVA von Baseline bis Woche 28 bis Woche 52
Zeitfenster: Woche 28 bis Woche 52
Bewertet mit ETDRS-Sehschärfe-Testtabellen.
Woche 28 bis Woche 52
Veränderung der zentralen Netzhautdicke (CRT) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12, Woche 24 und Woche 52
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24 und Woche 52
OCT (optische Kohärenztomographie) wurde verwendet, um die zentrale Netzhautdicke (CRT) zu beurteilen, die die durchschnittliche Netzhautdicke des zentralen Unterfeldes mit 1 mm Durchmesser um das Foveazentrum darstellt.
Baseline, Woche 12, Woche 24 und Woche 52
Anzahl der Injektionen vom Ausgangswert bis Woche 52
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Anzahl der verabreichten Injektionen
Baseline bis Woche 52
Anzahl der Injektionen zwischen Woche 24 bis Woche 52
Zeitfenster: Woche 24 bis Woche 52
Anzahl der verabreichten Injektionen
Woche 24 bis Woche 52
Inzidenz okulärer und nicht-okulärer UE bis Woche 52
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Inzidenz von okulären und nicht-okulären UEs
Baseline bis Woche 52
Blutkonzentrationen von 601 zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20, Woche 24, Woche 36 und Woche 52
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20, Woche 24, Woche 36 und Woche 52
Steady-State-Blutkonzentrationen von 601
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20, Woche 24, Woche 36 und Woche 52
Blutkonzentrationen von VEGF zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20, Woche 24, Woche 36 und Woche 52
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20, Woche 24, Woche 36 und Woche 52
Nachweis der VEGF-Blutkonzentration.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20, Woche 24, Woche 36 und Woche 52
Anteil der Studienaugen mit einem Anstieg der BCVA um ≥ 5, 10 und 15 Buchstaben in Woche 12, Woche 24 und Woche 52 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24 und Woche 52
Bewertet mit ETDRS-Sehschärfetesttabellen.
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24 und Woche 52
Immunogenität von 601 zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 52
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 52
Nachweis des Anti-Arzneimittel-Antikörperstatus (ADA) im Blut. Wenn ADA positiv war, wird der Neutralisationsantikörper (Nab) getestet.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36 und Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hong Dai, Bachelor, Beijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SSGJ-601-BRVO-II-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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