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Klinische Studie zur Untersuchung der PK-Profile und der Sicherheit von CKD-385 bei gesunden Freiwilligen unter Fastenbedingungen

17. Dezember 2020 aktualisiert von: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Eine randomisierte, offene Crossover-Studie mit Einzeldosis zur Untersuchung der pharmakokinetischen Profile und der Sicherheit von hochdosiertem CKD-385 bei gesunden Freiwilligen unter Fastenbedingungen

Klinische Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Profile und Sicherheit von hochdosiertem CKD-385 bei gesunden Freiwilligen unter Fastenbedingungen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, offene Crossover-Einzeldosisstudie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Profile und Sicherheit von hochdosiertem CKD-385 bei gesunden Freiwilligen unter Fastenbedingungen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Siheung-si
      • Gyeonggi-do, Siheung-si, Korea, Republik von, 15079
        • Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunder Erwachsener, der zum Zeitpunkt des Screenings über 19 Jahre alt war

  2. Diejenigen, die 18,0 kg/m² ≤ Body Mass Index (BMI) < 30,0 kg/m² hatten

    # BMI=Gewicht (kg) / Größe (m)²

  3. Personen, die keine angeborenen Krankheiten oder chronischen Krankheiten haben und bei einer ärztlichen Untersuchung keine auffälligen Symptome oder Befunde aufweisen.
  4. Diejenigen, die für klinische Studien geeignet sind, basierend auf Laborergebnissen (Hämatologie, Blutchemie, Urinanalyse, Serologie), Vitalfunktionen und EKG-Ergebnissen beim Screening.
  5. Diejenigen, die freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zur Befolgung aller Anweisungen abgegeben haben, basierend auf einem vollständigen Verständnis der Art der Studie nach Anhören detaillierter Erklärungen.
  6. Diejenigen, die einer doppelten Verhütungsmethode ab der ersten Verabreichung des Prüfpräparats bis 7 Tage nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die über medizinische Beweise oder Vorgeschichte klinisch bedeutsamer hämatologischer, renaler, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, urogener, kardiovaskulärer, hepatischer, psychiatrischer, neurologischer oder allergischer Erkrankungen verfügen (mit Ausnahme einer einfachen Zahnanamnese wie Zahnstein, retinierte Zähne, Weisheitszähne).
  2. Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (Ösophagus-Achalasie oder Ösophagusstenose, Morbus Crohn) oder Magen-Darm-Operationen (mit Ausnahme einer einfachen Blinddarmentzündung oder Hernienoperation oder Zahnextraktionsoperation), die die Absorption des Arzneimittels beeinträchtigen können.
  3. Personen, die in den letzten 1 Monaten vor dem Screening regelmäßig Alkohol konsumiert haben und zwar mehr als 14 Gläser/Woche bei Frauen bzw. 21 Gläser/Woche bei Männern.
  4. Diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung von Medikamenten für klinische Studien Prüfpräparate oder Bioäquivalenztestmedikamente erhalten haben.
  5. Personen, die innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung von Prüfpräparaten Arzneimittel einnehmen, die den Arzneimittelstoffwechsel induzieren oder hemmen können.
  6. Diejenigen, die innerhalb von 10 Tagen Medikamente eingenommen haben, die die klinische Studie beeinträchtigen könnten.
  7. Diejenigen, die innerhalb von 2 Monaten Vollblut oder Blutbestandteile innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung von Prüfpräparaten gespendet haben.
  8. Diejenigen, die von den Forschern als nicht ausreichend für die Teilnahme an dieser klinischen Studie erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
  1. Zeitraum 1: Referenzarzneimittel
  2. Zeitraum 2: Testarzneimittel 1
  3. Periode 3: Testdroge 2
Arzneimittel: Referenzarzneimittel
1 Kap., einmalige orale Verabreichung unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • D744
Arzneimittel: Testmedikament 1
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
Arzneimittel: Testmedikament 2
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
  1. Zeitraum 1: Testdroge 2
  2. Zeitraum 2: Referenzarzneimittel
  3. Zeitraum 3: Testarzneimittel 1
Arzneimittel: Referenzarzneimittel
1 Kap., einmalige orale Verabreichung unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • D744
Arzneimittel: Testmedikament 1
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
Arzneimittel: Testmedikament 2
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
EXPERIMENTAL: Gruppe 3
  1. Zeitraum 1: Testarzneimittel 1
  2. Zeitraum 2: Testdroge 2
  3. Periode 3: Referenzarzneimittel
Arzneimittel: Referenzarzneimittel
1 Kap., einmalige orale Verabreichung unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • D744
Arzneimittel: Testmedikament 1
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
Arzneimittel: Testmedikament 2
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
EXPERIMENTAL: Gruppe 4
  1. Zeitraum 1: Testdroge 2
  2. Zeitraum 2: Testarzneimittel 1
  3. Periode 3: Referenzarzneimittel
Arzneimittel: Referenzarzneimittel
1 Kap., einmalige orale Verabreichung unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • D744
Arzneimittel: Testmedikament 1
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
Arzneimittel: Testmedikament 2
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
EXPERIMENTAL: Gruppe 5
  1. Zeitraum 1: Testarzneimittel 1
  2. Zeitraum 2: Referenzarzneimittel
  3. Periode 3: Testdroge 2
Arzneimittel: Referenzarzneimittel
1 Kap., einmalige orale Verabreichung unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • D744
Arzneimittel: Testmedikament 1
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
Arzneimittel: Testmedikament 2
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
EXPERIMENTAL: Gruppe 6
  1. Zeitraum 1: Referenzarzneimittel
  2. Zeitraum 2: Testdroge 2
  3. Zeitraum 3: Testarzneimittel 1
Arzneimittel: Referenzarzneimittel
1 Kap., einmalige orale Verabreichung unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • D744
Arzneimittel: Testmedikament 1
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)
Arzneimittel: Testmedikament 2
1 Tab., einmalige orale Gabe unter nüchternen Bedingungen
Andere Namen:
  • CKD-385 64 mg Formulierung I (878 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUCt von CKD-385
Zeitfenster: Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt von CKD-385
Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
Cmax von CKD-385
Zeitfenster: Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
Maximale Plasmakonzentration von CKD-385
Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUCinf von CKD-385
Zeitfenster: Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Null bis Unendlich von CKD-385
Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
Tmax von CKD-385
Zeitfenster: Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration von CKD-385
Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
T1/2 von CKD-385
Zeitfenster: Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
Terminale Eliminationshalbwertszeit von CKD-385
Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
CL/F von CKD-385
Zeitfenster: Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
Offensichtliche Clearance von CKD-385
Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
Vd/F von CKD-385
Zeitfenster: Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden
Scheinbares Verteilungsvolumen von CKD-385
Vordosis (0 Stunden): 0,17, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Min-gi Kim, Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A88_08BE2015P

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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