Gesichtsnervenmorbidität nach oberflächlicher Parotidektomie in Abwesenheit eines Nervenleiters
Gesichtsnervenmorbidität nach oberflächlicher Parotidektomie in Abwesenheit eines Nervenleiters: eine Erfahrung aus einem Land mit geringen Ressourcen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Sindh
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Jāmshoro, Sindh, Pakistan
- Fazila Hashmi
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit pleomorphem Adenom, unabhängig von Alter und Geschlecht, wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rezidivierender Erkrankung oder Nichtteilnahmebereitschaft wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit oberflächlicher Parotidektomie
Alle Patienten mit pleomorphem Adenom, unabhängig von Alter und Geschlecht, die sich einer oberflächlichen Parotidektomie unterzogen haben
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Das klassische Verfahren für pleomorphes Adenom der Ohrspeicheldrüse ist weltweit die oberflächliche Parotidektomie.
Diese Studie beobachtete das Ergebnis nur in Bezug auf die Morbidität des Gesichtsnervs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz einer vorübergehenden oder dauerhaften Verletzung des Gesichtsnervs
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine vorübergehende Gesichtsnervenverletzung wurde als Merkmal einer Gesichtsnervenlähmung mit vollständiger Erholung zu normaler Aktivität innerhalb von sechs Monaten definiert.
Als permanente Schädigung des Gesichtsnervs wurde jede Funktionsstörung des Gesichtsnervs definiert, die länger als sechs Monate nach der Operation andauerte.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundinfektion
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Rate der postoperativen Wundinfektionen wird berechnet
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12 Monate
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Serom
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Rate der postoperativen Serombildung (nicht infizierte Ansammlung) nach oberflächlicher Parotidektomie wird berechnet
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12 Monate
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Hämatom
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Rate des postoperativen Auftretens von Hämatomen/Gerinnselbildung an der Operationsstelle wird berechnet
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12 Monate
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Frey-Syndrom
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Frey-Syndrom ist das Ergebnis einer fehlgeleiteten Regeneration von parasympathischen Fasern, die mit dem sich regenerierenden sympathischen Nerv verbunden sind, was zu Gesichtsschwitzen und Gesichtsrötung während des Essens führt.
Die Häufigkeit des Auftretens des Frey-Syndroms wird berechnet, um seine Häufigkeit zu verstehen.
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12 Monate
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Speichelfistel
Zeitfenster: 12 Monate
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Speichelfistel ist eine abnormale Kommunikation zwischen Haut und verbleibender Drüse.
Die Häufigkeit des Auftretens wird während der postoperativen Phase nach der oberflächlichen Parotidektomie berechnet.
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12 Monate
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entstellte Narbe
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer, die kosmetisch schlechte Narben entwickeln, wird benachrichtigt und die Daten berechnet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fazila Hashmi, FCPS, Liaquat University of Medical and Health Sciences Jamshoro Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Siddiqui AH, Shakil S, Rahim DU, Shaikh IA. Post parotidectomy facial nerve palsy: A retrospective analysis. Pak J Med Sci. 2020 Jan-Feb;36(2):126-130. doi: 10.12669/pjms.36.2.1706.
- Bittar RF, Ferraro HP, Ribas MH, Lehn CN. Facial paralysis after superficial parotidectomy: analysis of possible predictors of this complication. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Jul-Aug;82(4):447-51. doi: 10.1016/j.bjorl.2015.08.024. Epub 2015 Dec 19.
- Al-Qahtani KH, AlQahtani FM, Muqat MM, AlQahtani MS, Al-Qannass AM, Islam T, Alharbi J, Sebaih H, Alqarni M, Hakami H. A new landmark for the identification of the facial nerve during parotid surgery: A cadaver study. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Jul 28;5(4):689-693. doi: 10.1002/lio2.431. eCollection 2020 Aug.
- Saha S, Pal S, Sengupta M, Chowdhury K, Saha VP, Mondal L. Identification of facial nerve during parotidectomy: a combined anatomical & surgical study. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jan;66(1):63-8. doi: 10.1007/s12070-013-0669-z. Epub 2013 Jul 24.
- Gaillard C, Périé S, Susini B, St Guily JL. Facial nerve dysfunction after parotidectomy: the role of local factors. Laryngoscope. 2005 Feb;115(2):287-91.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Wunden und Verletzungen
- Krankheitsattribute
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Neubildungen, komplex und gemischt
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Hirnnervenverletzungen
- Adenom
- Gesichter
- Adenom, pleomorph
- Gesichtsnervenverletzungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- LUMHS/REC/-12
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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