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Wirkung von Labetalol, Atenolol und Nifedipin auf die mütterliche Hämodynamik, gemessen durch ICG in der frühen Schwangerschaft

9. Mai 2025 aktualisiert von: Jesse Cottrell, Marshall University

Die Wirkung von Labetalol, Atenolol und Nifedipin auf die mütterliche Hämodynamik, gemessen durch Impedanzkardiographie in der frühen Schwangerschaft

Der Zweck der Forschung besteht darin, die Wirkung von Labetalol, Atenolol und Nifedipin auf die mütterliche Hämodynamik zu Beginn der Schwangerschaft zu charakterisieren. Den Patienten werden entsprechend ihrer Hämodynamik Medikamente verabreicht und sie werden gebeten, für eine erneute Messung wiederzukommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wenn sich eine Patientin im Maternal Hypertension Center des Cabell Huntington Hospital vorstellt, erhält sie gemäß dem üblichen Protokoll eine nicht-invasive hämodynamische Beurteilung über das NICaS-System. Das NICaS-System nutzt die Impedanzkardiographie, die eine zuverlässige Beurteilung der Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Flüssigkeitsparameter ermöglicht. In der typischen Praxis wird der Vasodilatator Nifedipin gegen erhöhten systemischen Gefäßwiderstand eingesetzt und ein erhöhtes Herzzeitvolumen wird mit einer Betablockade (entweder über Atenolol oder Labetalol) behandelt. Die jedem Probanden zu verabreichende Medikation richtet sich nach seiner Hämodynamik. Konkret wird Nifedipin bei einem mittleren arteriellen Druck >100 und ein Betablocker bei einem Herzzeitvolumen >8 l/min verabreicht. Die Patienten werden gebeten, innerhalb einer Woche zur erneuten ICG-Messung zurückzukehren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Rekrutierung
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Unterermittler:
          • David Chaffin, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Maternal Hypertension Center des Cabell Huntington Hospital vorstellen. Die Einwilligung wird vor der Einschreibung eingeholt. Die Altersspanne der Patienten liegt zwischen 18 und etwa 45 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten stellen sich im Maternal Hypertension Center im Cabell Huntington Hospital vor
  • Englisch sprechend
  • 18-45 Jahre alt.
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Gestationsalter vor der 15. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten, Patienten
  • <18 Jahre alt oder >45 Jahre alt
  • Nicht bereit oder in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • Gestationsalter >15 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Betablockade
Bei einem Herzzeitvolumen >8 l/min wird ein Betablocker (Labetalol oder Atenolol) verabreicht.
Arzneimittel: Labetalol
Betablocker
Andere Namen:
  • Trandate
  • Normodyn
Arzneimittel: Atenolol
Betablocker
Andere Namen:
  • Tenormin
Nifedipin
Nifedipin wird bei einem mittleren arteriellen Druck >100 verabreicht.
Arzneimittel: Nifedipin
Kalziumkanalblocker
Andere Namen:
  • Prokardie
  • Prokardie XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in mmHg
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in mmHg
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in mmHg
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Pulsschlag
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in Schlägen pro Minute
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Herzleistung
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in Litern pro Minute
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Systemischer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in Dyn·sec/cm^-5
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marshall University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1681431

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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