Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ labetalolu, atenololu i nifedypiny na hemodynamikę matki mierzoną metodą ICG we wczesnej ciąży

9 maja 2025 zaktualizowane przez: Jesse Cottrell, Marshall University

Wpływ labetalolu, atenololu i nifedypiny na hemodynamikę matki mierzoną za pomocą kardiografii impedancyjnej we wczesnej ciąży

Celem badań jest scharakteryzowanie wpływu labetalolu, atenololu i nifedypiny na hemodynamikę matki we wczesnym okresie ciąży. Pacjenci otrzymają leki na podstawie ich parametrów hemodynamicznych i zostaną poproszeni o powrót na powtórny pomiar.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Gdy pacjentka zgłasza się do Centrum Nadciśnienia Położniczego w szpitalu Cabell Huntington, zostanie poddana nieinwazyjnej ocenie hemodynamicznej za pośrednictwem systemu NICaS zgodnie ze zwykłym protokołem. System NICaS wykorzystuje kardiografię impedancyjną, która zapewnia wiarygodną ocenę parametrów sercowo-naczyniowych, oddechowych i płynowych. W typowej praktyce lek rozszerzający naczynia krwionośne nifedypina jest inicjowany w przypadku zwiększonego ogólnoustrojowego oporu naczyniowego, a zwiększona pojemność minutowa serca jest leczona blokadą receptorów beta-adrenergicznych (poprzez atenolol lub labetalol). Leki, które mają być podane każdemu osobnikowi, będą oparte na ich hemodynamice. Konkretnie, nifedypinę podaje się przy średnim ciśnieniu tętniczym >100, a beta-bloker podaje się przy pojemności minutowej serca >8 l/min. Pacjenci zostaną poproszeni o powrót za tydzień na powtórny pomiar ICG.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Rekrutacyjny
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Pod-śledczy:
          • David Chaffin, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Matczynego Centrum Nadciśnienia Tętniczego w Szpitalu Cabell Huntington. Zgoda zostanie uzyskana przed zapisem. Przedział wiekowy pacjentów będzie wynosił od 18 do około 45 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do Centrum nadciśnienia u matek w szpitalu Cabell Huntington
  • mówiący po angielsku
  • 18-45 lat.
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek ciążowy przed 15 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni, pacjenci
  • <18 lat lub >45 lat
  • Brak chęci lub możliwości wyrażenia zgody
  • Wiek ciążowy >15 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Blokada beta
Beta-bloker (labetalol lub atenolol) podaje się przy pojemności minutowej serca >8 l/min.
Lek: Labetalol
Beta-bloker
Inne nazwy:
  • Handlować
  • Normodyna
Lek: Atenolol
Beta-bloker
Inne nazwy:
  • Tenormin
Nifedypina
Nifedypinę podaje się przy średnim ciśnieniu tętniczym >100.
Lek: Nifedypina
Bloker kanału wapniowego
Inne nazwy:
  • Prokardia
  • Prokardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzone w mmHg
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzone w mmHg
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzone w mmHg
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Tętno
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzona w uderzeniach na minutę
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Rzut serca
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzona w litrach na minutę
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzone dynami · s/cm^-5
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marshall University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1681431

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami