Bewertung der Fluorid-Dosis-Reaktion mithilfe des In-situ-Kariesmodells

Einschlusskriterien:

• Zwischen 18 und 85 Jahre alt sein;
• Geben Sie vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung ab und erhalten Sie eine unterschriebene Kopie der Einverständniserklärung.
• Sie müssen sich in einem allgemein guten Gesundheitszustand befinden, wie vom Prüfer auf der Grundlage einer Überprüfung der Krankengeschichte/Aktualisierung für die Teilnahme an der Studie festgestellt.
• Tragen Sie eine herausnehmbare Unterkiefer-Teilprothese mit ausreichend Platz in einem hinteren bukkalen Flanschbereich, um zwei 4 mm runde Schmelzproben aufzunehmen, und Platz auf derselben Seite, um zwei 4 mm runde Proben in der bukkalen Oberfläche von zwei hinteren Prothesenzähnen aufzunehmen;
• Seien Sie bereit und in der Lage, Ihre herausnehmbare Teilprothese 24 Stunden am Tag für vier (4) dreiwöchige Behandlungsperioden zu tragen;
• Seien Sie bereit, dem Studienpersonal zu gestatten, Probenstellen (wie in #iv beschrieben) in ihre Unterkiefer-Teilprothese zu bohren;
• Sie müssen sich in einem guten medizinischen und zahnmedizinischen Gesundheitszustand befinden und keine aktive Karies oder Parodontitis aufweisen (HINWEIS: Probanden, die sich beim Screening mit Karies vorstellen, können die Studie fortsetzen, wenn ihre kariösen Läsionen vor Beginn der Behandlung 1 wiederhergestellt sind);
• Die Speichelflussrate muss im Bereich normaler Werte liegen (nicht stimulierte Gesamtspeichelflussrate ≥ 0,2 ml/min; durch Kaugummibasis stimulierte Gesamtspeichelflussrate ≥ 0,8 ml/min).

Ausschlusskriterien:

• Sie sind derzeit schwanger, beabsichtigen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden, oder stillen;
• Derzeit an einer Krankheit leiden, von der zu erwarten ist, dass sie die Sicherheit des Probanden während des Studienzeitraums beeinträchtigt;
• Sie nehmen derzeit Antibiotika ein oder haben in den zwei Wochen vor Behandlungsbeginn Antibiotika eingenommen 1;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der Behandlung 1; oder
• Einnahme von Fluoridpräparaten, Verwendung einer fluoridhaltigen Mundspülung erforderlich oder in den zwei Wochen vor der Probeneinbringung eine professionelle Fluoridbehandlung erhalten haben;
• Sie nehmen derzeit Bisphosphonat-Medikamente (z. B. Fosamax, Actonel und Boniva) zur Behandlung von Osteoporose ein oder haben dies jemals getan.