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Ergebnisse für die manuelle Lymphdrainage

14. Mai 2021 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University

Zusätzliche manuelle Lymphdrainage zum standardmäßigen postoperativen Rehabilitationsprotokoll bei Patienten mit primärer Knieendoprothetik verbessert postoperative Kinesiophobie, Schmerzen und Lebensqualität: vorläufige klinische Ergebnisse

In diesem Zusammenhang ist der Zweck unserer Studie, die Wirkung der MLD-Technik (manuelle Lymphdrainage) zu untersuchen, die zusätzlich zum postoperativen Standardrehabilitationsprotokoll auf Schmerzen, Kinesophobie und Lebensqualität in frühen Phasen bei Patienten angewendet wird, die sich einer primären TKA (totalem Knie) unterziehen Arthroplastik) Chirurgie. Unsere Hypothese ist, dass die Aufnahme der MLD-Technik in das standardmäßige postoperative Rehabilitationsprotokoll die frühen klinischen Ergebnisse von Patienten verbessern wird, die sich einer primären TKA unterziehen. In Zukunft erwarten wir, dass die als Ergebnis unserer Studie gewonnenen Daten einen signifikanten Beitrag zur relevanten Literatur über die früh- und mittelfristigen bessernden Wirkungen von MLD auf postoperative Schmerzen, Kinesiophobie und Lebensqualität leisten werden möglicherweise zusätzlich zu standardmäßigen postoperativen Rehabilitationsprotokollen bei Patienten angewendet, die sich einer primären TKA unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Truthahn, 42130
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 40-85
  • wurde eine Gonarthrose im Stadium IV diagnostiziert
  • geplante primäre Knie-Totalendoprothetik (TKA)
  • wurden vor der Operation evaluiert
  • deren informierte Einwilligungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit postoperativer Lungenthromboembolie oder behandlungsbedingten Komplikationen in der Vergangenheit,
  • Patienten mit Osteoarthritis, sekundären Knochen- oder Gelenkinfektionen,
  • Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit,
  • Patienten mit hämatologischer Erkrankung und Malignität,
  • große Herzpathologie,
  • venöse Insuffizienz,
  • Patienten, die hochdosierte Antikoagulanzien einnehmen
  • Patienten mit Kommunikationsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wird ein Standardrehabilitationsprotokoll verabreicht. Im Standard-Rehabilitationsprotokoll für die ersten drei Tage nach der Operation werden 3 Übungssätze mit 10 Wiederholungen angewendet. Die Behandlung wird für die Patienten mit erträglichem Husten und tiefen Atemübungen eingeleitet. Aktive Dorsi-Plantar-Flexion des Sprunggelenks, isometrische Kontraktion für den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und den Gluteus maximus, für das Knie in Rückenlage auf dem Bett; Es werden aktive Fersenverschiebungsübungen, gestrecktes Beinheben und Knie- und Hüftbeugung im Stehen, aktives Curling der Oberschenkelmuskulatur und Dehnung der Oberschenkelmuskulatur durchgeführt. Nach der Übung wird das morgendliche Behandlungsprotokoll mit einem Gehwagen in erträglicher Entfernung abgeschlossen. Der Patient erhält mindestens zweimal am Tag eine Aufgabe in Form von Gehen und Wiederholung von Morgengymnastik auf einem erträglichen Niveau.
Sonstiges: Übung
Bewegungsumfang und Gehübungen
Experimental: Manuelle Lymphdrainage Gruppe
Bei der zweiten Gruppe (MLD-Gruppe) wird zusätzlich zum Standard-Rehabilitationsprotokoll eine manuelle Lymphdrainage (MLD) angewendet
Sonstiges: Bewegung und manuelle Lymphdrainage
MLD wird mit einer einfachen Nackenanwendung eingeführt. Die Hämodynamik des Blutes und die Motorik der unteren Extremitäten werden durch die Kombination von aktiver bilateraler Schulterdrehung mit Atmung nach der Effleurage verbessert. Zervikale Lymphknoten werden stimuliert. Für den Bauchbereich wird eine Nachbehandlung durchgeführt. Durch Atemübungen wird die Saugkraft im Ductus thoracicus gesteigert. Die ventrale Drainage wird entsprechend der Operation des Patienten an der unteren Extremität angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Skala besteht aus 17 Aussagen. Jede Aussage enthält die Antworten, um überhaupt nicht zuzustimmen, nicht zuzustimmen, zuzustimmen, stark zuzustimmen. Bei der Bewertung nach dem 4-Punkte-Likert-Bewertungssystem werden die Items 4, 8, 12 und 16 einer umgekehrten Bewertung unterzogen. Die Wertung reicht von 17-68. Wenn die Punktzahl zunimmt, wird davon ausgegangen, dass der schmerzhafte Patient eine Zunahme der Kinesiophobie hat
10 Minuten
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Minuten
Auf einer horizontalen Linie von 10 cm wird den Patienten erklärt, dass „0“ „keine Schmerzen“ und „10“ „unerträgliche Schmerzen“ bedeuten. Die Patienten werden gebeten, mit Hilfe eines Bleistifts den Aktivitätsschmerz auf der Linie zu markieren. Die Werte werden mit Hilfe eines Lineals in Zentimetern berechnet.
3 Minuten
Nottingham-Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Fragebogen besteht aus 38 Fragen mit 6 Hauptthemen, nämlich Energieniveau, Schmerzen, körperliche Mobilität, Schlaf, soziale Isolation und emotionale Reaktionen. Die Gesamtpunktzahl für jeden Untertitel beträgt 100, und die Gesamtpunktzahl wird durch Addieren der aus diesen Untertiteln erhaltenen Punktzahlen erhalten. Ein niedriger Wert weist auf eine hohe Lebensqualität hin
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SelcukUEC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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