Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati per il drenaggio linfatico manuale

14 maggio 2021 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University

Il drenaggio linfatico manuale aggiuntivo al protocollo di riabilitazione postoperatoria standard nei pazienti con artroplastica totale di ginocchio primaria migliora la chinesiofobia postoperatoria, il dolore e la qualità della vita: risultati clinici preliminari

In questo contesto, lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto della tecnica MLD (drenaggio linfatico manuale) applicata in aggiunta al protocollo riabilitativo postoperatorio standard su dolore, kinesofobia e qualità della vita nei primi periodi in pazienti sottoposti a TKA primaria (total knee chirurgia dell'artroplastica). La nostra ipotesi è che l'aggiunta della tecnica MLD al protocollo standard di riabilitazione postoperatoria migliorerà i primi risultati clinici dei pazienti sottoposti a TKA primaria. In una prospettiva futura, prevediamo che i dati ottenuti come risultato del nostro studio daranno un contributo significativo alla letteratura pertinente sugli effetti migliorativi precoci e a medio termine della MLD sul dolore postoperatorio, sulla kinesiofobia e sulla qualità della vita, che sarà possibilmente applicato in aggiunta ai protocolli riabilitativi postoperatori standard in pazienti sottoposti a TKA primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42130
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 40 e 85 anni
  • è stata diagnosticata una gonartrosi al IV stadio
  • artroplastica totale del ginocchio primaria pianificata (TKA)
  • sono stati valutati prima dell'operazione
  • il cui consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tromboembolia polmonare postoperatoria o complicanze correlate al trattamento in passato,
  • pazienti con osteoartrite secondaria a infezioni ossee o articolari,
  • pazienti con obesità patologica,
  • pazienti con presenza di malattia ematologica e malignità,
  • patologia cardiaca maggiore,
  • insufficienza venosa,
  • pazienti che assumono anticoagulanti ad alte dosi
  • pazienti con problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il protocollo riabilitativo standard verrà somministrato al gruppo di controllo. Nel protocollo riabilitativo standard per i primi tre giorni dopo l'intervento, verranno applicate 3 serie di esercizi come 10 ripetizioni. Il trattamento verrà avviato per i pazienti con tosse tollerabile ed esercizi di respirazione profonda. Flessione dorsi-plantare attiva della caviglia, contrazione isometrica per quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e grande gluteo, per il ginocchio in posizione supina sul letto; Verranno eseguiti esercizi attivi di spostamento del tallone, sollevamento della gamba tesa e flessione del ginocchio e dell'anca in piedi, curling attivo del tendine del ginocchio e stretching del tendine del ginocchio. Dopo l'esercizio, il protocollo di trattamento mattutino sarà completato con un deambulatore a una distanza tollerabile. Al paziente verrà assegnato un incarico sotto forma di camminata e ripetizione di esercizi mattutini a un livello tollerabile almeno due volte durante il giorno.
Altro: esercizio
gamma di movimento e di esercizio a piedi
Sperimentale: gruppo di drenaggio linfatico manuale
al secondo gruppo (gruppo MLD) verrà applicato il drenaggio linfatico manuale (MLD) in aggiunta al protocollo riabilitativo standard
Altro: esercizio fisico e drenaggio linfatico manuale
MLD sarà lanciato con una semplice applicazione al collo. L'emodinamica del sangue e la motricità degli arti inferiori saranno aumentate combinando la torsione attiva bilaterale della spalla con la respirazione dopo l'effleurage. Saranno stimolati i linfonodi cervicali. Verrà applicato un trattamento di supporto per la zona addominale. La potenza di aspirazione nel dotto toracico sarà aumentata con esercizi di respirazione. Il drenaggio ventrale verrà applicato all'estremità inferiore in accordo con l'intervento chirurgico del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala è composta da 17 affermazioni. Ogni affermazione contiene le risposte a fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo. Durante il punteggio secondo il sistema di punteggio Likert a 4 punti, gli elementi 4, 8, 12 e 16 sono soggetti a punteggio inverso. Il punteggio va da 17 a 68. All'aumentare del punteggio, si ritiene che il paziente doloroso abbia un aumento della kinesiofobia
10 minuti
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà spiegato ai pazienti che "0" significa "nessun dolore" e "10" significa "dolore insopportabile" su una linea orizzontale di 10 cm. Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il dolore dell'attività sulla linea con l'aiuto di una matita. I valori saranno calcolati con l'aiuto di un righello in centimetri.
3 minuti
Profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario è composto da 38 domande composte da 6 argomenti principali, ovvero livello di energia, dolore, mobilità fisica, sonno, isolamento sociale e reazioni emotive. Il punteggio totale per ogni sottotitolo è 100, e il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi ottenuti da questi sottotitoli. Un punteggio basso indica un'alta qualità della vita
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SelcukUEC1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni