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Ergebnisse für die manuelle Lymphdrainage

14. Mai 2021 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University

Zusätzliche manuelle Lymphdrainage zum standardmäßigen postoperativen Rehabilitationsprotokoll bei Patienten mit primärer Knieendoprothetik verbessert postoperative Kinesiophobie, Schmerzen und Lebensqualität: vorläufige klinische Ergebnisse

In diesem Zusammenhang ist der Zweck unserer Studie, die Wirkung der MLD-Technik (manuelle Lymphdrainage) zu untersuchen, die zusätzlich zum postoperativen Standardrehabilitationsprotokoll auf Schmerzen, Kinesophobie und Lebensqualität in frühen Phasen bei Patienten angewendet wird, die sich einer primären TKA (totalem Knie) unterziehen Arthroplastik) Chirurgie. Unsere Hypothese ist, dass die Aufnahme der MLD-Technik in das standardmäßige postoperative Rehabilitationsprotokoll die frühen klinischen Ergebnisse von Patienten verbessern wird, die sich einer primären TKA unterziehen. In Zukunft erwarten wir, dass die als Ergebnis unserer Studie gewonnenen Daten einen signifikanten Beitrag zur relevanten Literatur über die früh- und mittelfristigen bessernden Wirkungen von MLD auf postoperative Schmerzen, Kinesiophobie und Lebensqualität leisten werden möglicherweise zusätzlich zu standardmäßigen postoperativen Rehabilitationsprotokollen bei Patienten angewendet, die sich einer primären TKA unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Truthahn, 42130
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 40-85
  • wurde eine Gonarthrose im Stadium IV diagnostiziert
  • geplante primäre Knie-Totalendoprothetik (TKA)
  • wurden vor der Operation evaluiert
  • deren informierte Einwilligungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit postoperativer Lungenthromboembolie oder behandlungsbedingten Komplikationen in der Vergangenheit,
  • Patienten mit Osteoarthritis, sekundären Knochen- oder Gelenkinfektionen,
  • Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit,
  • Patienten mit hämatologischer Erkrankung und Malignität,
  • große Herzpathologie,
  • venöse Insuffizienz,
  • Patienten, die hochdosierte Antikoagulanzien einnehmen
  • Patienten mit Kommunikationsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wird ein Standardrehabilitationsprotokoll verabreicht. Im Standard-Rehabilitationsprotokoll für die ersten drei Tage nach der Operation werden 3 Übungssätze mit 10 Wiederholungen angewendet. Die Behandlung wird für die Patienten mit erträglichem Husten und tiefen Atemübungen eingeleitet. Aktive Dorsi-Plantar-Flexion des Sprunggelenks, isometrische Kontraktion für den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und den Gluteus maximus, für das Knie in Rückenlage auf dem Bett; Es werden aktive Fersenverschiebungsübungen, gestrecktes Beinheben und Knie- und Hüftbeugung im Stehen, aktives Curling der Oberschenkelmuskulatur und Dehnung der Oberschenkelmuskulatur durchgeführt. Nach der Übung wird das morgendliche Behandlungsprotokoll mit einem Gehwagen in erträglicher Entfernung abgeschlossen. Der Patient erhält mindestens zweimal am Tag eine Aufgabe in Form von Gehen und Wiederholung von Morgengymnastik auf einem erträglichen Niveau.
Sonstiges: Übung
Bewegungsumfang und Gehübungen
Experimental: Manuelle Lymphdrainage Gruppe
Bei der zweiten Gruppe (MLD-Gruppe) wird zusätzlich zum Standard-Rehabilitationsprotokoll eine manuelle Lymphdrainage (MLD) angewendet
Sonstiges: Bewegung und manuelle Lymphdrainage
MLD wird mit einer einfachen Nackenanwendung eingeführt. Die Hämodynamik des Blutes und die Motorik der unteren Extremitäten werden durch die Kombination von aktiver bilateraler Schulterdrehung mit Atmung nach der Effleurage verbessert. Zervikale Lymphknoten werden stimuliert. Für den Bauchbereich wird eine Nachbehandlung durchgeführt. Durch Atemübungen wird die Saugkraft im Ductus thoracicus gesteigert. Die ventrale Drainage wird entsprechend der Operation des Patienten an der unteren Extremität angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Skala besteht aus 17 Aussagen. Jede Aussage enthält die Antworten, um überhaupt nicht zuzustimmen, nicht zuzustimmen, zuzustimmen, stark zuzustimmen. Bei der Bewertung nach dem 4-Punkte-Likert-Bewertungssystem werden die Items 4, 8, 12 und 16 einer umgekehrten Bewertung unterzogen. Die Wertung reicht von 17-68. Wenn die Punktzahl zunimmt, wird davon ausgegangen, dass der schmerzhafte Patient eine Zunahme der Kinesiophobie hat
10 Minuten
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Minuten
Auf einer horizontalen Linie von 10 cm wird den Patienten erklärt, dass „0“ „keine Schmerzen“ und „10“ „unerträgliche Schmerzen“ bedeuten. Die Patienten werden gebeten, mit Hilfe eines Bleistifts den Aktivitätsschmerz auf der Linie zu markieren. Die Werte werden mit Hilfe eines Lineals in Zentimetern berechnet.
3 Minuten
Nottingham-Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Fragebogen besteht aus 38 Fragen mit 6 Hauptthemen, nämlich Energieniveau, Schmerzen, körperliche Mobilität, Schlaf, soziale Isolation und emotionale Reaktionen. Die Gesamtpunktzahl für jeden Untertitel beträgt 100, und die Gesamtpunktzahl wird durch Addieren der aus diesen Untertiteln erhaltenen Punktzahlen erhalten. Ein niedriger Wert weist auf eine hohe Lebensqualität hin
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SelcukUEC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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