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Eine diagnostische Studie über abnormale akustische Wellen im modernen Puls bei benigner Prostatahyperplasie

14. März 2021 aktualisiert von: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Die Pulsdiagnose ist eine der traditionellen Diagnosemethoden der traditionellen chinesischen Medizin, die im Prozess der Krankheitsdiagnose von großer Bedeutung ist. Bei der Pulsdiagnose wird eine Krankheit durch Berühren des Pulses der Arteria radialis am Handgelenk diagnostiziert. Verschiedene Krankheiten spiegeln unterschiedliche Pulseigenschaften wider. Bei der klinischen Langzeitbeobachtung haben wir herausgefunden, dass Patienten mit benigner Prostatahyperplasie etwas anderes im Puls haben, den abnormalen Puls, den wir „adstringierenden Puls“ nannten. Es gibt keine moderne physiologische und pathologische Beschreibung Wir untersuchen das Auftreten des „adstringierenden Pulses“ in der traditionellen Pulswissenschaft und untersuchen ihn daher aus akustischer Sicht. Unser Team geht davon aus, dass jeder Herzschlag eine Vibration erzeugt, die Schallwellen erzeugt. Die Schallwellen wandern durch das Blut und werden schließlich reflektiert die Arterienwände. Wenn ein Organ (z. B. die Prostata) eine Hyperplasie entwickelt, verändert sich der lokale Blutfluss, der Blutfluss, der laminar sein sollte, verändert sich und wird turbulent; die Leitung von Schallwellen in Turbulenzen ist gestört; so kommen wir zum Schluss Sie weisen Pulsmerkmale auf, die sich von denen normaler Menschen unterscheiden und sich an der Arterienwand widerspiegeln.

Wir haben zuvor die Pulseigenschaften von chronischer Gastritis, koronarer Herzkrankheit, Zirrhose und einigen anderen Krankheiten untersucht. Verschiedene Pulsgeräusche wurden gesammelt und mit einem unabhängig entwickelten akustischen Pulserkennungssystem analysiert. Die idealen Ergebnisse wurden erzielt. Wir haben festgestellt, dass die meisten davon Abnormale Schallwellen lagen zwischen 20 Hz und 500 Hz, daher haben wir diese Schallwelle als niederfrequente und hörbare Schallwelle klassifiziert. Basierend auf der obigen Analyse wird diese Studie das akustische Pulserkennungssystem verwenden, um die Pulsbilder von Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie zu sammeln( BPH).Wir wollten die Pulswellen von 62 Patienten und 62 relativ gesunden Menschen ohne BPH sammeln und Fourier-Transformation, Wavelet-Analyse und andere Analysemethoden verwenden, um die Eigenschaften der gesammelten Schallwellen zu untersuchen und die Pulseigenschaften der BPH-Erkrankung zu beobachten Anschließend wurden diagnostische Tests durchgeführt, um die Empfindlichkeit und Spezifität des akustischen Pulserkennungssystems bei der Diagnose von BPH zu berechnen.

Dieses Experiment wird die Wirksamkeit der Pulsdiagnose von Krankheiten weiter überprüfen und schließlich den Grundstein für die Entwicklung eines Pulsdiagnoseinstruments legen, mit dem eine Vielzahl von Krankheiten diagnostiziert werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Rekrutierung
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Hauptermittler:
          • Tao Ma
        • Unterermittler:
          • Jin Wang, PH.D
        • Unterermittler:
          • Wenjun Yu
        • Unterermittler:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Unterermittler:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Unterermittler:
          • Qian Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mittleren und höheren Alters mit benigner Prostatahyperplasie sowie Männer mittleren und höheren Alters ohne benigne Prostatahyperplasie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Testgruppe:

  1. Von März 2020 bis Juni 2021 wurden im First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University kontinuierlich Patienten der Ambulanz, der Station und der körperlichen Untersuchung für Chinesische Medizin rekrutiert;
  2. Forschungsstandort: Das erste angegliederte Krankenhaus der Shandong First Medical University;
  3. Umfassende Beurteilung der Symptome, Anzeichen und Ultraschalluntersuchung zur Erfüllung der diagnostischen Kriterien einer BPH bei männlichen Patienten mittleren und älteren Alters;
  4. Das Alter lag zwischen 50 und 80 Jahren und die Vitalfunktionen waren stabil;
  5. Patienten mit Einverständniserklärung zur Annahme dieser Pulsmessung;

Kontrollgruppe:

  1. Von März 2020 bis Juni 2021 wurden im First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University kontinuierlich Patienten der Ambulanz, der Station und der körperlichen Untersuchung für Chinesische Medizin rekrutiert;
  2. Forschungsstandort: Das erste angegliederte Krankenhaus der Shandong First Medical University;
  3. Symptome, Anzeichen und Ultraschall wurden umfassend ausgewertet und Männer mittleren Alters und ältere Männer mit BPH-Erkrankung wurden eindeutig ausgeschlossen;
  4. Das Alter lag zwischen 50 und 80 Jahren und die Vitalfunktionen waren stabil;
  5. Patienten mit Einverständniserklärung zur Annahme dieser Pulsmessung;

Ausschlusskriterien:

Testgruppe:

  1. Diejenigen, die eine schwere Krankheit haben und weniger als 10 Minuten in einem ruhigen Zustand sitzen;
  2. Symptome, Anzeichen und Ultraschall wurden umfassend ausgewertet und Männer mittleren Alters und ältere Männer mit BPH-Erkrankung wurden eindeutig ausgeschlossen;
  3. Patienten mit schweren Infektionskrankheiten;
  4. Fanguan-Puls, schräg fliegender Puls usw., bei denen es nicht einfach ist, den Puls zu erfassen;
  5. Diejenigen, die aus subjektiven oder objektiven Gründen, die das Ergebnis beeinflussen, unvollständige Informationen haben;
  6. Patienten mit Parkinson oder anderem Zittern der Gliedmaßen;
  7. Diejenigen, die keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben;
  8. Patienten mit Vorhofflimmern.

Kontrollgruppe:

  1. Diejenigen, die eine schwere Krankheit haben und weniger als 10 Minuten in einem ruhigen Zustand sitzen;
  2. Umfassende Beurteilung der Symptome, Anzeichen und Ultraschalluntersuchung, die die diagnostischen Kriterien einer BPH bei männlichen Patienten mittleren und älteren Alters erfüllt;
  3. Patienten mit schweren Infektionskrankheiten;
  4. Fanguan-Puls, schräg fliegender Puls usw., bei denen es nicht einfach ist, den Puls zu erfassen;
  5. Diejenigen, die aus subjektiven oder objektiven Gründen, die das Ergebnis beeinflussen, unvollständige Informationen haben;
  6. Patienten mit Parkinson oder anderem Zittern der Gliedmaßen;
  7. Diejenigen, die keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben;
  8. Patienten mit Vorhofflimmern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
62 Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie in der Versuchsgruppe
Die Pulsschallwellen von drei Teilen und fünf Schichten jeder der beiden Hände von 62 Patienten mit benigner Prostatahyperplasie wurden durch ein akustisches Pulserkennungssystem erfasst.
62 relativ gesunde Männer ohne benigne Prostatahyperplasie in der Kontrollgruppe
Die Pulsschallwellen von drei Teilen und fünf Schichten jeder der beiden Hände von 62 relativ gesunden Männern ohne benigne Prostatahyperplasie wurden durch ein akustisches Pulserkennungssystem erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es werden die charakteristischen Schallwellen unterschieden, die aus der Arteria radialis von Patienten mit benigner Prostatahyperplasie und relativ gesunden Männern ohne benigne Prostatahyperplasie extrahiert werden.
Zeitfenster: 30 Minuten
Diese charakteristische Schallwelle kann Patienten mit benigner Prostatahyperplasie von relativ gesunden Männern ohne benigne Prostatahyperplasie unterscheiden.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFUYIN-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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