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Auswirkung einer motivierenden Intervention auf die Einhaltung der Bewegung nach Herzrehabilitation (IMREADAP)

4. Februar 2025 aktualisiert von: Louis Bherer
Die Richtlinien für kanadische körperliche Aktivität empfehlen, dass Erwachsene mindestens 150 Minuten pro Woche trainieren sollten. Durch die Einbeziehung von 150 Minuten mittelschwerer bis weicher Intensitätskörperaktivität (MVPA) pro Woche wurde mit der Vorbeugung von mindestens 25 chronischen Krankheiten, einschließlich kardiovaskulärer Erkrankungen, in Verbindung gebracht. Die meisten Menschen behalten dieses aktive Verhalten jedoch nicht erfolgreich bei. Das Hauptziel dieser Untersuchung ist es, zu verstehen, was eine erfolgreiche Bewegungseinhaltung vorhersagt und warum Menschen aus dem Fitnessstudio ausfallen. Die langfristigen Auswirkungen dieser Studie haben Auswirkungen auf zukünftige Interventionen auf politischer Ebene, die auf die Einhaltung der Ausübung abzielen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten einen Link zur Basisumfrage unter www.surveymonkey.com. Nach Abschluss der Umfrage werden die Teilnehmer in eine Intervention oder eine Kontrollgruppe randomisiert. Die Interventionsgruppe wird in den Wochen 1, 6 und 12 (3-Monats-Marke) eingeladen, an einer Gruppensitzung teilzunehmen, die im Epic Center stattfinden wird. Diese Treffen helfen den Teilnehmern dabei, effektive Ziele und Methoden zu schaffen, um ihre Motivation für regelmäßige Ausübung zu erhalten. Die Teilnehmer erhalten dann in den Monaten 4-6 ein monatliches Telefonanruf-Follow-up. Der Zweck dieser Besprechungen/Follow-ups ist es, das Arbeitsblatt zu überprüfen, Fragen zu beantworten und bei Bedarf Änderungenpläne vorzunehmen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden einfach ermutigt, im Epic Center zu trainieren und die Online -Umfragen abzuschließen. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten am Ende der Studie die Fähigkeiten/Taktiken. Als Mitglieder des EPIC Center haben alle Teilnehmer drei Monate lang Zugang zu vier wöchentlichen beaufsichtigten Sitzungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre und älter, in der Präventionsklinik im epischen Zentrum nach einem akuten Koronarsyndrom (≤ 12 Monate) mit oder ohne Revaskularisation aufgenommen und weniger als 150 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche betrieben. Die Genehmigung eines Kardiologen ist erforderlich, um an diesem Programm teilzunehmen. Eine normale Punktzahl auf dem MOCA (≥ 26) ist erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Ventilchirurgie ohne Koronarereignis, nicht kardiopulmonale Bewegungsbeschränkung, Stress induzieren eine maligne Arrhythmie und eine dekompensatische Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer haben 3 Monate lang Zugang zu 4 wöchentlichen betrachteten Trainingseinheiten. Die Interventionsgruppe wird auch an drei Gruppensitzungen (Verhaltensinterventionen) teilnehmen und von monatlich bis 6. Monate bis 6. Telefonanrufe erhalten.
Verhalten: Motivationsintervention
Drei Gruppenversammlungen von 60 Minuten, um effektive Ziele und Methoden zur regelmäßigen Bewegung für die Aufrechterhaltung der motivierten Ausübung zu schaffen. Diese Treffen helfen den Teilnehmern dabei, effektive Ziele und Methoden zu schaffen, um ihre Motivation für regelmäßige Ausübung zu erhalten. Sie erhalten dann nach Monaten 4-6 ein monatliches Telefonanruf-Follow-up.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer haben 3 Monate lang ohne Verhaltensinterventionen Zugang zu 4 wöchentlichen betrachteten Trainingseinheiten.
Sonstiges: Kontrollintervention
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden einfach ermutigt, im Epic Center zu trainieren und die Online -Umfragen abzuschließen. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten am Ende der Studie die Fähigkeiten/Taktiken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Godin Freizeitübung Fragebogen (GLTEQ). Frequenz und Dauer sind offene Fragen, wobei 0 minimal und maximal eingestellt ist. Ein höherer Wert zeigt eine höhere Teilnahme an körperlicher Aktivität an.
Grundlinie und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autoregulation / Selbstkontrolle
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Selbstberichtete Aktivitätsjournal
Grundlinie und 6 Monate
Verhaltensautomatik
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Selbstberichtsverhaltensautomatikindex (SRBAI) Der vollständige Name der Skala ist der "Selbstberichtsverhaltensautomatikindex". Die Bewertungen in dieser Skala reichen von 1 bis 5, wobei 1 eine geringere Verwendung des automatischen Prozesses und 5 anzeigt, was auf eine starke Verwendung automatischer Prozesse beim Training hinweist. Höhere Bewertungen sind bevorzugt/stellen ein besseres Ergebnis dar, da sie darauf hinweisen, dass das Trainingsverhalten leicht durchgeführt wird.
Grundlinie und 6 Monate
Verhaltensregulierung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Intrinsische Regulierung Subskala aus der Verhaltensregulierung im Trainingsfragebogen-2 (BREQ-2). Die Verhaltensregulierung wurde durch eine von Sniehotta, Scholz & Schwarzer (2006) vorgeschlagene Skala bewertet, die keinen bestimmten Titel hat. Die Bewertungen in dieser Skala reichen von 1 bis 5, wobei 1 eine geringere Verwendung der Planung und 5 angibt, was auf eine starke Planung der Planung für ihre Übungssitzungen hinweist. Höhere Bewertungen sind bevorzugt/stellen ein besseres Ergebnis dar, da sie darauf hinweisen, dass die Teilnehmer Pläne zur Planung ihrer Übungssitzungen machen.
Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Louis Bherer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-2235

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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