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Efeito de uma intervenção motivacional na adesão ao exercício após a reabilitação cardíaca (IMREADAP)

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Louis Bherer
As diretrizes de atividade física canadense recomendam que os adultos se exercitem por pelo menos 150 minutos por semana. A incorporação de 150 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa (MVPA) por semana tem sido associada à prevenção de pelo menos 25 doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares. No entanto, a maioria das pessoas não mantém com sucesso esse comportamento ativo. O objetivo principal desta investigação é entender o que prevê a adesão ao exercício bem -sucedida e por que as pessoas abandonam a academia. O impacto a longo prazo deste estudo tem implicações para intervenções futuras no nível da política destinadas à adesão ao exercício.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes receberão um link para a pesquisa de linha de base em www.surveymonkey.com. Após concluir a pesquisa, os participantes serão randomizados em uma intervenção ou grupo de controle. O grupo de intervenção será convidado a participar de uma reunião de grupo nas semanas 1, 6 e 12 (marca de 3 meses) que ocorrerá no Epic Center. Essas reuniões ajudarão os participantes a criar objetivos e métodos eficazes para manter sua motivação para se exercitar regularmente. Os participantes receberão um telefonema mensal de acompanhamento nos meses 4-6. O objetivo dessas reuniões/acompanhamentos é servir como uma revisão da planilha, abordar quaisquer perguntas e ajudar a fazer quaisquer planos de modificação, se necessário. Os participantes do grupo de controle serão simplesmente incentivados a se exercitar no Epic Center e concluir as pesquisas on -line. Os participantes do grupo controle receberão as habilidades/táticas no final do estudo. Como membros do Epic Center, todos os participantes terão acesso a quatro sessões supervisionadas semanais por três meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
11

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 50 anos ou mais, incluídos na clínica de prevenção no Epic Center após uma síndrome coronariana aguda (≤ 12 meses) com ou sem revascularização, fazendo menos de 150 minutos de atividade física por semana. A aprovação de um cardiologista é necessária para participar deste programa. É necessária uma pontuação normal no MOCA (≥ 26).

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia de válvula sem qualquer evento coronariano, limitação de exercícios não cardiopulmonar, estresse induz arritmia maligna e descompensação de insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes terão acesso a 4 sessões de treinamento supervisionadas semanais por 3 meses. O grupo de intervenção também participará de três reuniões de grupo (intervenção comportamental) e receberá telefonemas de acompanhamento do mês 4 a 6.
Comportamental: Intervenção motivacional
Reunião de três minutos de três minutos para ajudar a criar objetivos e métodos eficazes para manter a motivação para se exercitar regularmente. Essas reuniões ajudarão os participantes a criar objetivos e métodos eficazes para manter sua motivação para se exercitar regularmente. Eles receberão um telefonema mensal de acompanhamento nos meses 4-6.
Experimental: Grupo de controle
Os participantes terão acesso a 4 sessões de treinamento supervisionadas semanais por 3 meses sem nenhuma intervenção comportamental.
Outro: Intervenção de controle
Os participantes do grupo de controle serão simplesmente incentivados a se exercitar no Epic Center e concluir as pesquisas on -line. Os participantes do grupo controle receberão as habilidades/táticas no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: Linha de base e 6 meses
Questionário de exercício de lazer de Godin (GLTEQ). Frequência e duração são perguntas abertas com 0 definido como mínimo e sem o máximo. Valor mais alto indica maior participação na atividade física.
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoregulação / autocontrole
Prazo: Linha de base e 6 meses
Jornal de atividades autorreferidas
Linha de base e 6 meses
Automaticidade comportamental
Prazo: Linha de base e 6 meses
INDICE DE AUTOMÁTICIDADE COMPORTIONAL DE AUTO-REGORTE (SRBAI) O nome completo da escala é o "Índice de Automação Comportamental de Auto-relato". As pontuações nessa escala variam de 1 a 5, com 1 indicando menos uso do processo automático e 5 indicando um forte uso de processos automáticos ao se exercitar. Pontuações mais altas são preferíveis/representam um melhor resultado, pois indicam que o comportamento do exercício é executado facilmente.
Linha de base e 6 meses
Regulação comportamental
Prazo: Linha de base e 6 meses
Subescala de regulação intrínseca da regulação comportamental no questionário de exercício-2 (BREQ-2). A regulamentação comportamental foi avaliada por uma escala proposta por Sniehotta, Scholz e Schwarzer (2006), que não tem um título específico. As pontuações nessa escala variam de 1 a 5, com 1 indicando menos uso do planejamento e 5 indicando um forte uso do planejamento para suas sessões de exercício. Pontuações mais altas são preferíveis/representam um melhor resultado, pois indicam que os participantes fazem planos para agendar suas sessões de exercício.
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Louis Bherer

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2017-2235

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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