Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji motywacyjnej na przestrzeganie ćwiczeń po rehabilitacji serca (IMREADAP)

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Louis Bherer
Kanadyjskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej zalecają, aby dorośli ćwiczyli przez co najmniej 150 minut w tygodniu. Obejmowanie 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej i pigowej intensywności (MVPA) tygodniowo wiąże się z zapobieganiem co najmniej 25 chorobami przewlekłymi, w tym chorobami sercowo-naczyniowymi. Jednak większość ludzi nie z powodzeniem utrzymuje to aktywne zachowanie. Głównym celem tego badania jest zrozumienie, co przewiduje pomyślne przestrzeganie ćwiczeń i dlaczego ludzie upuszczają z siłowni. Długoterminowy wpływ tego badania ma wpływ na przyszłe interwencje na poziomie polityki mające na celu przestrzeganie ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymają link do ankiety podstawowej na stronie www.surveymonkey.com. Po zakończeniu ankiety uczestnicy będą losowo losowo do interwencji lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna zostanie zaproszona na spotkanie grupowe w tygodniach 1, 6 i 12 (3-miesięczny znak), które odbędą się w Epic Center. Spotkania te pomogą uczestnikom stworzyć skuteczne cele i metody utrzymywania motywacji do regularnego ćwiczenia. Uczestnicy otrzymają następnie comiesięczną obserwację telefoniczną w 4-6 miesiącach. Celem tych spotkań/działań następczych jest służenie jako przegląd arkusza, odpowiedzieć na wszelkie pytania i pomoc w razie potrzeby. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną po prostu zachęcani do ćwiczeń w Epic Center i wypełniania ankiet online. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają umiejętności/taktykę pod koniec badania. Jako członkowie Epic Center wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do czterech tygodniowych sesssssssssion przez trzy miesiące.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 50 lat i starsze, uwzględnione w profilaktyce Clinique w Epic Center po ostrym zespole wieńcowym (≤ 12 miesięcy) z rewaskularyzacją lub bez, wykonując mniej niż 150 minut aktywności fizycznej na tydzień. Zatwierdzenie kardiologa jest potrzebne do wzięcia udziału w tym programie. Potrzebny jest normalny wynik MOCA (≥ 26).

Kryteria wykluczenia:

  • Operacja zastawki bez żadnego zdarzenia wieńcowego, ograniczenia wysiłku niefardyopustowo-oddechowego, stres wywołuje złośliwe arytmia i dekompensatę niewydolności serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy będą mieli dostęp do 4 tygodniowych sesji nadzorowanych przez 3 miesiące. Grupa interwencyjna weźmie również udział w 3 spotkaniach grupowych (interwencja behawioralna) i otrzyma kolejne połączenia telefoniczne od 4 do 6 miesiąca.
Behawioralne: Interwencja motywacyjna
Trzy spotkanie grupowe wynoszące 60 minut, aby pomóc w tworzeniu skutecznych celów i metod utrzymywania motywacji do regularnego ćwiczenia. Spotkania te pomogą uczestnikom stworzyć skuteczne cele i metody utrzymywania motywacji do regularnego ćwiczenia. Następnie otrzymają comiesięczny okres telefoniczny w 4-6 miesiącach.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą mieli dostęp do 4 tygodniowych sesji nadzorowanych przez 3 miesiące bez interwencji behawioralnej.
Inny: Interwencja kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną po prostu zachęcani do ćwiczeń w Epic Center i wypełniania ankiet online. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają umiejętności/taktykę pod koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym (GLTEQ). Częstotliwość i czas trwania to pytania otwarte z 0 ustawionymi jako minimum i bez maksimum. Wyższa wartość wskazuje na większy udział w aktywności fizycznej.
Linia bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autoregulacja / samokontrola
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Dziennik ds. Aktywności zgłaszany
Linia bazowa i 6 miesięcy
Automatyczność behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Wskaźnik automatyczności behawioralnej behawioralnej (SRBAI) Pełną nazwą skali jest „własny indeks automatyczności behawioralnej”. Wyniki w tej skali wahają się od 1 do 5, przy czym 1 wskazuje na mniejsze zastosowanie procesu automatycznego, a 5 wskazuje na silne zastosowanie procesów automatycznych podczas ćwiczeń. Wyższe wyniki są preferowane/reprezentują lepszy wynik, ponieważ wskazują, że zachowanie ćwiczeń jest łatwo wykonywane.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Regulacja behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Podskala regulacji wewnętrznej z regulacji behawioralnej w kwestionariuszu ćwiczeń-2 (Breq-2). Regulację behawioralną oceniono w skali zaproponowanej przez Snihotta, Scholz i Schwarzer (2006), która nie ma określonego tytułu. Wyniki w tej skali wahają się od 1 do 5, przy czym 1 wskazuje na mniejsze stosowanie planowania, a 5 wskazuje na silne zastosowanie planowania na sesjach ćwiczeń. Wyższe wyniki są preferowane/reprezentują lepszy wynik, ponieważ wskazują, że uczestnicy planują zaplanować swoje sesje ćwiczeń.
Linia bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Louis Bherer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-2235

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami