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Efecto de una intervención motivacional en la adherencia al ejercicio después de la rehabilitación cardíaca (IMREADAP)

4 de febrero de 2025 actualizado por: Louis Bherer
Las pautas de actividad física canadienses recomiendan que los adultos hagan ejercicio durante al menos 150 minutos por semana. La incorporación de 150 minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) a la semana se ha asociado con la prevención de al menos 25 enfermedades crónicas, incluida la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, la mayoría de las personas no mantienen con éxito este comportamiento activo. El objetivo principal de esta investigación es comprender qué predice la adherencia exitosa del ejercicio y por qué las personas abandonan el gimnasio. El impacto a largo plazo de este estudio tiene implicaciones para futuras intervenciones a nivel de política dirigida a la adherencia al ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes recibirán un enlace a la encuesta de referencia en www.surveymonkey.com. Después de completar la encuesta, los participantes serán aleatorizados en una intervención o un grupo de control. El grupo de intervención será invitado a asistir a una reunión grupal en las semanas 1, 6 y 12 (marca de 3 meses) que tendrá lugar en el Centro Epic. Estas reuniones ayudarán a los participantes a crear objetivos y métodos efectivos para mantener su motivación para hacer ejercicio regularmente. Los participantes recibirán un seguimiento mensual de llamadas telefónicas en los meses 4-6. El propósito de estas reuniones/seguimientos es servir como revisión de la hoja de trabajo, abordar cualquier pregunta y ayudar a hacer cualquier plan de modificación si es necesario. Se alentará a los participantes en el grupo de control a hacer ejercicio en el Centro Epic y completar las encuestas en línea. Los participantes en el grupo de control recibirán las habilidades/tácticas al final del estudio. Como miembros del Centro Epic, todos los participantes tendrán acceso a cuatro sessiones supervisadas semanales durante tres meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
11

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años más, incluida en la clínica de prevención en el Centro Epic después de un síndrome coronario agudo (≤ 12 meses) con o sin revascularización, haciendo menos de 150 minutos de actividad física por semana. Se necesita la aprobación de un cardiólogo para participar en este programa. Se necesita una puntuación normal en el MOCA (≥ 26).

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de válvula sin ningún evento coronario, limitación de ejercicio no cardiopulmonar, el estrés induce arritmia maligna y descompensar insuficiencia cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes tendrán acceso a 4 sesiones de capacitación supervisadas semanales durante 3 meses. El grupo de intervención también participará en 3 reuniones grupales (intervención de comportamiento) y recibirá llamadas telefónicas de seguimiento del mes 4 al 6.
Conductual: Intervención motivacional
Tres reuniones grupales de 60 minutos para ayudar a crear objetivos y métodos efectivos para mantener la motivación para hacer ejercicio regularmente. Estas reuniones ayudarán a los participantes a crear objetivos y métodos efectivos para mantener su motivación para hacer ejercicio regularmente. Luego recibirán un seguimiento mensual de llamadas telefónicas en los meses 4-6.
Experimental: Grupo de control
Los participantes tendrán acceso a 4 sesiones de capacitación supervisadas semanales durante 3 meses sin ninguna intervención conductual.
Otro: Intervención de control
Se alentará a los participantes en el grupo de control a hacer ejercicio en el Centro Epic y completar las encuestas en línea. Los participantes en el grupo de control recibirán las habilidades/tácticas al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (Glteq). La frecuencia y la duración son preguntas abiertas con 0 establecidas como mínimo y sin máximo. Un valor más alto indica una mayor participación en la actividad física.
Línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autorregulación / autocontrol
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Revista de actividad autoinformada
Línea de base y 6 meses
Automaticidad conductual
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Índice de automaticidad de comportamiento de autoinforme (SRBAI) El nombre completo de la escala es el "índice de automaticidad de comportamiento de autoinforme". Los puntajes en esta escala varían de 1 a 5, con 1 que indica menos uso del proceso automático y 5 que indican un fuerte uso de procesos automáticos al hacer ejercicio. Los puntajes más altos son preferibles/representan un mejor resultado, ya que indican que el comportamiento del ejercicio se realiza fácilmente.
Línea de base y 6 meses
Regulación conductual
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Subcala de regulación intrínseca de la regulación conductual en el Cuestionario de ejercicio-2 (BREQ-2). La regulación conductual se evaluó mediante una escala propuesta por Sniehotta, Scholz y Schwarzer (2006), que no tiene un título específico. Los puntajes en esta escala varían de 1 a 5, con 1 que indica menos uso de la planificación y 5 que indican un fuerte uso de la planificación para sus sesiones de ejercicio. Los puntajes más altos son preferibles/representan un mejor resultado al indicar que los participantes hacen planes para programar sus sesiones de ejercicio.
Línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Louis Bherer

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2017-2235

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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