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Ernährungsempfehlungen zur Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker

24. Juni 2026 aktualisiert von: Bournemouth University
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der aktuellen Empfehlungen von Public Health England zur Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker auf die Gesamtenergieaufnahme von freiem Zucker in einer Stichprobe der britischen Bevölkerung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Auswirkungen der aktuellen Empfehlung von Public Health England (PHE) zur Reduzierung von freiem Zucker auf die Reduzierung der Gesamtenergieaufnahme (TEI) von freiem Zucker zu bewerten. Insgesamt 240 Teilnehmer (im Alter von 18 bis 65 Jahren), die Diäten mit einer Gesamtenergieaufnahme von >5 % aus freiem Zucker zu sich nehmen, werden aus der gesamten Region Dorset rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den folgenden Empfehlungsinterventionsgruppen zugeteilt: 1) Reduzieren Sie die Aufnahme von freiem Zucker auf <5% TEI (nährstoffbasierte Empfehlungen); 2) Reduzieren Sie die Aufnahme von freiem Zucker auf <5 % TEI, indem Sie die Aufnahme bestimmter Lebensmittel reduzieren, die einen hohen Gehalt an freiem Zucker aufweisen (Nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen); 3) Reduzieren Sie die Aufnahme von freiem Zucker auf <5% TEI, indem Sie die Aufnahme bestimmter Lebensmittel reduzieren, die als reich an freiem Zucker identifiziert wurden, und durch zuckerarme Versionen ersetzen/austauschen (nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen mit Austausch); und 4) Kontrollgruppe. Das primäre Ergebnis sind Änderungen beim Konsum von freiem Zucker vom Ausgangswert bis zum Endpunkt in Woche 12. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Änderungen bei: BMI; Ernährungsprofile; Süßepräferenz; Vorliebe für Süße; Essensauswahl; kalorienarme Süßstoffaufnahme und Adhärenzniveaus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
242

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • US and Canada Only
      • Bournemouth, US and Canada Only, Vereinigtes Königreich, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-65 Jahren;
  • in der Lage sein, die Einwilligung zu erteilen und alle Studienmaterialien auszufüllen;
  • Konsum von >5 % des TEI aus freien Zuckern; und
  • in Südengland wohnhaft.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind oder stillen;
  • Untergewicht (BMI <18,5);
  • Vorerkrankungen haben, die die Schluckfähigkeit, Geschmacks- und Geruchswahrnehmung beeinträchtigen;
  • derzeit oder innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie ein bestimmtes Ernährungsprogramm befolgen (z. B.: Slimming World);
  • aktuelle Raucher oder haben innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn geraucht;
  • Vorerkrankungen wie Diabetes mellitus, Essstörungen, Morbus Crohn und andere Erkrankungen haben, die dazu führen, dass die Teilnehmer externe Ernährungsberatung und diätetische Einschränkungen erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nährstoffbasierte Empfehlungen
Den Teilnehmern dieser Gruppe werden nährstoffbasierte Empfehlungen gegeben, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
Verhalten: Ernährungsempfehlungen
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen
Experimental: Nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
Verhalten: Ernährungsempfehlungen
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen
Experimental: Nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen mit Food Swaps
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nährstoff- und lebensmittelbasierte Empfehlungen und Ratschläge zum Austausch von Lebensmitteln, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
Verhalten: Ernährungsempfehlungen
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen
Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmern dieser Gruppe werden keine Empfehlungen gegeben, um die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren.
Verhalten: Ernährungsempfehlungen
Ernährungsempfehlungen, zunehmend mit zusätzlichen Verhaltens-/Praxisratschlägen oder ohne Ernährungsempfehlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenlose Zuckeraufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
Prozentuale Energieaufnahme aus freien Zucker, bewertet unter Verwendung von Diät -Tagebüchern
12 Wochen vor dem Ausgangswert
Anzahl der Teilnehmer, die sich an die angegebenen Empfehlungen hielten
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
Einhaltung der vorgelegten Empfehlungen, bewertet unter Verwendung von Diät-Tagebüchern und selbstberichteter Einhaltung
12 Wochen vor dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
Body-Mass-Index, bewertet anhand von Forschermessungen oder von Forschern beobachteten Selbstmessungen
12 Wochen ab Studienbeginn
Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
Energieaufnahme, unter Verwendung von Diät -Tagebüchern bewertet
12 Wochen vor dem Ausgangswert
Süße Essensauswahl
Zeitfenster: 12 Wochen vor dem Ausgangswert
Auswahl von süßen Lebensmitteln/Flüssigkeiten bei einer bestimmten Mahlzeit, die bewertet wird, wo die Teilnehmer frei von einer Mahlzeit konsumieren können, die aus süßen und nicht süßen Lebensmitteln besteht, und der Anteil der verbrauchten süßen Lebensmittel wird im Hinblick auf das Gewicht gemessen
12 Wochen vor dem Ausgangswert
Essbasierte Einstellungen
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
Einstellungen zum Essen, bewertet mit dem Fragebogen mit drei Faktoren (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Grundlinie bis 12 Wochen
Sweet Food Preferences
Zeitfenster: 12 weeks from baseline
Preferences for various sweet foods/fluids, assessed using a taste test, where participants sample several sweet and non-sweet foods and rate them for pleasantness on a 100mm Visual Analogue Scale, scored from 0-100mm. Higher scores signify stronger preferences
12 weeks from baseline
Sweet Food Attitudes
Zeitfenster: 12 weeks from baseline
Attitudes towards sugar, sweeteners, and sweet-tasting foods, assessed using the SSS questionnaire (Tang et al., 2024, Appetite, 2024, 194, 107169. DOI: 10.1016/j.appet.2023.107169). Scales scored between 0 and 5. Higher scores denote stronger attitudes.
12 weeks from baseline
Number of Participants Reporting Adverse Events
Zeitfenster: Baseline to 12 weeks
Adverse events, assessed by self-report, measured in terms of number of participants rather than number of events
Baseline to 12 weeks
Eating-based Motivations
Zeitfenster: Baseline to 12 weeks
Motivations towards eating, assessed using the Food Choice Questionnaire (Steptoe et al., Appetite 1995, 25(3): 267-84), with values raning from 1-5. Higher scores denote stronger motivations
Baseline to 12 weeks
Quality of Life (Subjective Wellbeing)
Zeitfenster: Baseline to 12 weeks
Quality of Life, measured using the Short Form - 36 questionnaire (Ware et al, 1996), where Quality of Life is assessed out of 100, scored from 0-100, where a higher score demonstrates better quality of life
Baseline to 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bournemouth University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katherine Appleton, Bournemouth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PhDBoxall

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Studiendaten werden nach Abschluss der Studie vom PI zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Studienabschluss

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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