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Auswirkungen von Cannabidiol (CBD) auf das Gehirn (CBD)

15. August 2023 aktualisiert von: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University
Cannabidiol (CBD) ist ein Phytocannabinoid, das eines von 113 identifizierten Cannabinoiden in der Cannabispflanze ist. Es wird aus der Hanfpflanze gewonnen und kann Beschwerden wie Schmerzen, Schlaflosigkeit und Angstzustände behandeln. CBD ist ein kritischer Bestandteil von medizinischem Marihuana und verursacht nicht das „High“, das typischerweise mit Cannabis assoziiert wird. Laut Weltgesundheitsorganisation hat CBD keine Hinweise auf Missbrauchs- oder Abhängigkeitspotential gezeigt. Nach Kenntnis des Forschers gab es jedoch nicht viele akute klinische Studien, um die Wirkungen von CBD im Gehirn zu charakterisieren. Trotz des schnellen Zustroms von CBD, das der Öffentlichkeit leicht zugänglich ist, ist sehr wenig über solche Wirkungen bekannt. Einige Studien haben Veränderungen in der Konnektivität im Ruhezustand gezeigt, während andere Veränderungen in bestimmten Regionen des Gehirns oder in Netzwerken beschrieben haben, die mit verschiedenen kognitiven Funktionen verbunden sind. Beispielsweise wurde gezeigt, dass CBD die frontostriatale Konnektivität erhöht und die mediotemporal-präfrontale Konnektivität verringert, was darauf hindeutet, dass CBD Gehirnregionen beeinflussen kann, die an der Hervorhebungsverarbeitung beteiligt sind. Leider haben nur wenige Studien CBD isoliert untersucht. Darüber hinaus deuten mehrere Studien darauf hin, dass CBD eine neuroprotektive Wirkung haben könnte, wenn es um Personen mit hohem Risiko für psychiatrische Erkrankungen geht. In dieser Studie schlagen die Forscher eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit akuter Verabreichung vor, in der 100 % THC-freies CBD mit Placebo verglichen wird (https://foliumbiosciences.com/). Nach Kenntnis des Prüfarztes wurden die akuten Wirkungen dieses spezifischen Produkts nicht getestet. Insbesondere werden die Forscher Folgendes untersuchen: 1) die neurometabolischen und neurophysiologischen Wirkungen von CBD im Vergleich zu Placebo und 2) die Verhaltenseffekte von CBD auf Messungen des Arbeitsgedächtnisses und der Reaktionshemmung. Die Teilnehmer werden angeworben, um verkapseltes, THC-freies CBD von Folium Biosciences einzunehmen, bei dem sie vor und nach der Einnahme gescannt werden. Jeder Teilnehmer hat eine 72-stündige Auswaschphase, nach der er gebeten wird, für einen Placebo-Scan wiederzukommen (die Reihenfolge wird jedoch ausgeglichen, so dass die gleiche Anzahl von Teilnehmern Placebo/Ergänzung und Ergänzung/Placebo erhält). Einzelpersonen werden in die Ergänzungsgruppe sowie in die Reihenfolge randomisiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
        • Auburn University MRI Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Rechtshändig
  2. zwischen 21 und 50 Jahren
  3. keine aktuelle Diagnose von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen
  4. keine Vorgeschichte von Herzkrankheiten oder Schlaganfällen
  5. allgemein gesund
  6. einen Screening-Test für die MR-Umgebung bestehen

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für die MR-Umgebung
  2. Verwendung von psychotropen oder neurologischen Medikamenten
  3. Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfall
  4. Diabetes oder andere Stoffwechselerkrankungen
  5. selbstberichteter Bluthochdruck
  6. Geschichte der Gehirnerschütterung
  7. jeder diagnostizierte psychiatrische oder neurologische Zustand
  8. in den 24 Stunden vor einem Scan Alkohol konsumiert haben
  9. konsumierte Schmerzmittel in den 12 Stunden vor einem Scan
  10. konsumierte Speisen oder Getränke (außer Wasser) und/oder Nikotin/Koffein eine Stunde vor dem Scannen
  11. THC/CBD verwendet oder eingenommen haben
  12. innerhalb einer Stunde nach einem Scan ausgeübt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cannabidiol (CBD)
Eine Tinktur mit 125 mg Breitband-CBD-Öl (6,7 %), 24 mg Sonnenblumenlecithin (1,3 %), 56 mg Pfefferminzöl (3,0 %) und 1661 mg Hanfsamenöl (89,0 %) wird oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.
Arzneimittel: Cannabidiol
Oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.
Andere Namen:
  • CBD
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.
Placebo-Komparator: Placebo
Eine Tinktur mit 149 mg Sonnenblumenlecithin (8,0 %), 56 mg Pfefferminzöl (3,0 %) und 1661 mg Hanfsamenöl (89,0 %) wird oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.
Arzneimittel: Cannabidiol
Oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.
Andere Namen:
  • CBD
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht. Die Teilnehmer nehmen die Flüssigkeit 45 Sekunden lang in den Mund, bevor sie sie schlucken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensmaßnahmen – Änderung der Go/NoGo-Reaktionszeit
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Die Antwort-/Reaktionszeit für jeden Stimulus wird mit E-Prime in ms aufgezeichnet. Reaktionszeiten werden für richtige und falsche Versuche getrennt berechnet.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Verhaltensmaße - Änderung der N-Back-Reaktionszeit
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Die Antwort-/Reaktionszeit für jeden Stimulus wird mit E-Prime in ms aufgezeichnet. Reaktionszeiten werden für richtige und falsche Versuche getrennt berechnet; und für jede Ebene von n-back separat.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Verhaltensmaßnahmen - Änderung der Go/No-Go-Genauigkeit
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Die Genauigkeit wird anhand der Anzahl der korrekten Versuche bestimmt, und Fehler werden als Auslassungs- oder Fehlerfehler klassifiziert.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Verhaltensmaße - Änderung der N-back-Genauigkeit
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Die Genauigkeit wird anhand der Anzahl der korrekten Versuche bestimmt.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Veränderung der Konzentration von Neurometaboliten
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Messungen vor/nach der Einnahme. Gemessen werden: Glutamat, Glutamin, Gamma-Aminobuttersäure, N-Acetylaspartat, Cholin, Kreatin, Glutathion, Myo-Inosit, Aspartat, Taurin und Laktat. Die LCModel-Software führte eine automatische Quantifizierung von In-vivo-Protonen-MR-Spektren durch, indem Spektren als lineare Kombination von Modellspektren aus sequenzspezifischen Simulationen analysiert wurden. Wasserunterdrückte Spektren wurden wirbelstromkorrigiert und unter Verwendung des nicht unterdrückten Wassersignals quantifiziert. Cramer-Rao-Untergrenzen wurden als Maß für die Anpassung verwendet, wobei CRLB > 50 % von der weiteren Analyse ausgeschlossen wurde. Metabolitenkonzentrationen wurden CSF-korrigiert und quantifiziert (in ppm).
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Änderungen in der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) werden Blutsauerstoffspiegel-abhängige Signalveränderungen erfasst. Wir werden die Konnektivitätsveränderungen vor und nach der Einnahme von Arzneimitteln/Placebos im gesamten Gehirn unter Verwendung eines Standard-Vorverarbeitungsverfahrens (fmriprep) und der Konnektivitäts-Toolbox „conn“ bewerten.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Änderungen des Blutsauerstoffgehalts (FETT).
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Funktionelle Magnetresonanztomographie Blutsauerstoffspiegel-abhängige Signaländerungen über Aufgaben hinweg und im Ruhezustand
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
FETT – Änderung der Reaktion auf Bedrohungen auf unterschwellige emotionale Reize
Zeitfenster: Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)
Die Reaktionen auf emotionale Gesichtsreize werden als Funktion der vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signaländerung während der Emotion im Vergleich zum neutralen Zustand in vordefinierten interessierenden Regionen einschließlich der Amygdala, des vorderen cingulären Kortex und des Sulcus temporalis superior gemessen.
Gesammelt vor dem Medikament, nach dem Medikament, vor dem Placebo und nach dem Placebo; bis Studienabschluss (4 Zeitpunkte über einen Zeitraum von 72 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Auburn University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Folium Biosciences
FutureCeuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer L Robinson, Ph.D., Auburn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-107 MR 2003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unser Einwilligungsformular enthält ein optionales Element für die Teilnehmer, um anzugeben, ob sie mit der Weitergabe ihrer Daten einverstanden wären oder nicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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