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Gekühlte Thrombozytenstudie „CHIPS“ (CHIPS)

7. Juli 2025 aktualisiert von: Philip Spinella

Gekühlte Thrombozytenstudie

Eine randomisierte Phase-3-Studie mit teilweiser Blindlagerungsdauer bei Patienten, die sich einer komplexen Herzoperation unterziehen, die die Transfusion von kalt gelagerten Thrombozyten mit standardmäßig bei Raumtemperatur gelagerten Thrombozyten vergleicht. Das primäre Ziel besteht darin festzustellen, dass kalt gelagerte Blutplättchen gegenüber Blutplättchen bei Raumtemperatur nicht unterlegen (oder überlegen) sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85713
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola Universtiy Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • John Hopkins
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02910
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • University of Texas Children's Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • University of Texas Medical Center Clements
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor Texas Children's
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin- Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 84 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als 28 Tage und kleiner als 85 Jahre
  • Geplante komplexe Herzchirurgie mit geplantem Einsatz eines kardiopulmonalen Bypasses

Ausschlusskriterien:

  • Erwartete Reihenfolge für gewaschene oder volumenreduzierte Blutplättchen
  • Patient mit bekannten Anti-Thrombozyten-Antikörpern
  • Thrombozytentransfusionsrefraktärität aufgrund von Anti-HLA-Antikörpern
  • Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
  • Zuvor in dieser Studie randomisiert
  • Bewusste Ablehnung oder mangelnde Bereitschaft, Blutprodukte zu erhalten
  • Bekannter IgA-Mangel
  • Bekannte angeborene Thrombozytenerkrankung
  • Bekannte angeborene Blutungsstörung
  • Geplante postoperative extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO), Ventrikelunterstützungssystem (VAD) und/oder kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT)/Hämodialyse
  • Patienten, die entweder intraoperativ oder postoperativ Vollblut zur Blutentnahme erhalten sollen
  • Thrombozytentransfusion (jeglicher Art) innerhalb von 24 Stunden vor dem Datum der Operation
  • Präoperative Thrombozytopenie, definiert als Thrombozytenzahl < 75 x 10(9)/l, basierend auf den letzten Laboruntersuchungen, die innerhalb von 72 Stunden vor dem Datum der Operation durchgeführt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Thrombozyten bei Raumtemperatur
Blutplättchen bei 20-24 Grad Celsius gelagert
Biologisch: Thrombozyten bei Raumtemperatur
Blutplättchen bei 20-24 Grad Celsius gelagert
Experimental: Kalt gelagerte Blutplättchen
Blutplättchen bei 1-6 Grad Celsius gelagert
Biologisch: Kalt gelagerte Blutplättchen
Blutplättchen bei 1-6 Grad Celsius gelagert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämostatische Wirksamkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Bewertet durch einen Blutungsscore, einen modifizierten perioperativen Blutungsscore: Der Score reicht von 1-5. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
24 Stunden nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgang Thoraxdrainage
Zeitfenster: 24 Stunden ab der ersten Thrombozytentransfusion in der Studie oder Aufnahme auf der Intensivstation (wird bestimmt, was zuletzt auftritt)
Geschätzt nach Volumen
24 Stunden ab der ersten Thrombozytentransfusion in der Studie oder Aufnahme auf der Intensivstation (wird bestimmt, was zuletzt auftritt)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verabreichung von Blutprodukten
Zeitfenster: 24 und 72 Stunden nach Beginn der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Die Menge an Erythrozyten, Plasma, Blutplättchen, Kryopräzipitat und Vollblut
24 und 72 Stunden nach Beginn der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Gesamtdosis einzelner hämostatischer Zusatzstoffe
Zeitfenster: 24 und 72 Stunden nach Beginn der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Antifibrinolytische und Gerinnungsfaktorkonzentrate
24 und 72 Stunden nach Beginn der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Mechanische Lüftung
Zeitfenster: bis zu 28 Tage nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Dauer der Beatmungstage
bis zu 28 Tage nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus
bis zu 28 Tage
Relative Änderung der hämostatischen Parameter
Zeitfenster: 6 und 24 Stunden nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Blutbild (Blutplättchenzahl und Hämoglobin), PT/INR, PTT, Fibrinogen und TEG
6 und 24 Stunden nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Ungeplante Verschlussverzögerung des Sternums
Zeitfenster: vor Aufnahme auf die Intensivstation
Sternum nach Herzoperation offen gelassen
vor Aufnahme auf die Intensivstation
Re-Exploration für Blutungen
Zeitfenster: 24 Stunden erste Studie Thrombozytentransfusion
Kehren Sie nach der Aufnahme auf die Intensivstation in den OP zurück
24 Stunden erste Studie Thrombozytentransfusion
Ungeplanter extrakorporaler Stützposten operativ
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Auf ECMO platziert
innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Morbiditäten nach Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Akutes Atemnotsyndrom, Notwendigkeit und Dauer der Nierenunterstützung, Nierenversagen, septischer Schock
innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Maßnahmen der Endorganverletzung
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Wenn BUN, Kreatinin, Laktat, Troponin, Alaninaminotransferase (ALT) klinisch erhoben werden.
innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Transfusionsassoziierte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Gemäß den CDC-Richtlinien
innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Arterielles thrombotisches Ereignis
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Schlaganfall, MI
innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Venöses thrombotisches Ereignis
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie, bestätigt durch Ultraschall, Venographie, Perfusionsscan, Spiral-CT, MRT oder Lungenangiogramm
innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Thrombozytentransfusion der Studie
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Tod aus irgendeinem Grund
bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Philip Spinella

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Washington University School of Medicine
United States Department of Defense
University of Pittsburgh
University of Minnesota
University of Utah

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Philip C Spinella, MD, University of Pittsburgh
  • Studienleiter: Marie E Steiner, MD, University of Minnesota
  • Studienleiter: Nicole D Zantek, MD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ChiPS
  • W81XWH2090021 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DoD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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