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Neurosensorische Anomalien bei Patienten mit symptomatischer Augenoberfläche (NASA) (NASA)

23. Januar 2026 aktualisiert von: Tufts Medical Center
Diese Studie soll messen, wie häufig Nervenanomalien bei einer Gruppe von Patienten auftreten, die Beschwerden in ihren Augen verspüren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Azusa, California, Vereinigte Staaten, 91702
        • Canyon City Eye Care
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91766
        • Western University of Health Sciences
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California at San Francisco - Francis I Proctor Foundation
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Bruce W. Carter VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Korb & Associates
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Ophthalmology Associates
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Midwest Vision Research Foundation at Prepose Vision Institute
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • Vita Eye Clinic
    • Ohio
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • SkyVision Centers
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (Scheie Eye Institute Perelman)
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1.000 Probanden werden basierend auf den oben genannten Kriterien für diese Studie eingeschrieben:

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präsentiert sich bei Beschwerden an der Augenoberfläche oder zur Pflege trockener Augen
  • Bestkorrigierte Sehschärfe von 20/40 oder besser in jedem Auge
  • Der Proband berichtete über eine Dauer der Symptome von mindestens 3 Monaten
  • 100 Probanden müssen gewohnheitsmäßige Kontaktlinsenträger sein, definiert durch die Verwendung von Kontaktlinsen an mindestens 5 Stunden pro Tag an mindestens 5 Tagen pro Woche im letzten Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Kontaktlinsen am Tag des Besuchs
  • Schwanger oder stillend
  • Unregelmäßige Hornhaut (z. B. ektatische Erkrankung, Transplantation oder Hornhautdystrophien)
  • Augenchirurgie in den letzten 3 Monaten
  • Augeninfektion in den letzten 3 Monaten
  • Aktive Augenallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Neuropathischer Hornhautschmerz mit Augenoberflächenbeschwerden
Teilnehmer, bei denen neuropathische Hornhautschmerzen mit Beschwerden an der Augenoberfläche diagnostiziert wurden
Sonstiges: Hyperosmolare Reaktion
Ein einzelner Tropfen einer hypertonen Natriumchloridlösung bei Raumtemperatur wird in jedes Auge eingeträufelt und eine Veränderung der Schmerzen/anderer Symptome nach bis zu 90 Sekunden Anwendung (zur Berücksichtigung etwaiger anfänglicher Reizsymptome) wird beobachtet.
Sonstiges: Proparacain-Challenge-Test
Ein einzelner Tropfen Proparacain-Hydrochlorid-Augenlösung (Alcaine®, 0,5 %) wird jeweils auf jedes Auge aufgetragen und jede Veränderung der Schmerzen/anderen Symptome wird nach 90 Sekunden notiert (um anfängliche Beschwerden durch das Konservierungsmittel in der Proparacain-Lösung zu berücksichtigen). .
Sonstiges: Fragebogen zum Kontaktlinsen-Trockenen Auge-8 (CLDEQ-8) Optional; nur für Kontaktlinsenträger
Der CLDEQ-8 ist ein validierter skalierter Fragebogen mit acht Punkten, der entwickelt wurde, um die allgemeine Meinung zu weichen Kontaktlinsen widerzuspiegeln.
Sonstiges: Umfrage zur Bewertung von Augenschmerzen (OPAS)
Quantitativer Fragebogen mit 27 Punkten zur Beurteilung der Symptome und Auswirkungen von Augenschmerzen auf die Lebensqualität [18]. Die 27 Items des OPAS-Fragebogens werden auf einer Skala von 0 bis 10 oder 10 bis 100 bewertet, wobei 0 keine und 10 oder 100 maximal bedeutet.
Sonstiges: Visueller analoger Fragebogen
Die Symptome von Augenkomfort und Trockenheit werden für jedes Auge auf einer Skala von 0–10 bewertet, wobei 0 = extrem unangenehm, extrem trocken und 10 = ausgezeichneter Komfort, keine Trockenheit. Eine durchschnittliche Bewertung wird für den Vormittag, den Nachmittag und den Abend bereitgestellt.
Neuropathischer Hornhautschmerz bei Erkrankung des trockenen Auges
Teilnehmer, bei denen ein trockenes Auge und neuropathische Hornhautschmerzen diagnostiziert wurden
Sonstiges: Hyperosmolare Reaktion
Ein einzelner Tropfen einer hypertonen Natriumchloridlösung bei Raumtemperatur wird in jedes Auge eingeträufelt und eine Veränderung der Schmerzen/anderer Symptome nach bis zu 90 Sekunden Anwendung (zur Berücksichtigung etwaiger anfänglicher Reizsymptome) wird beobachtet.
Sonstiges: Proparacain-Challenge-Test
Ein einzelner Tropfen Proparacain-Hydrochlorid-Augenlösung (Alcaine®, 0,5 %) wird jeweils auf jedes Auge aufgetragen und jede Veränderung der Schmerzen/anderen Symptome wird nach 90 Sekunden notiert (um anfängliche Beschwerden durch das Konservierungsmittel in der Proparacain-Lösung zu berücksichtigen). .
Sonstiges: Fragebogen zum Kontaktlinsen-Trockenen Auge-8 (CLDEQ-8) Optional; nur für Kontaktlinsenträger
Der CLDEQ-8 ist ein validierter skalierter Fragebogen mit acht Punkten, der entwickelt wurde, um die allgemeine Meinung zu weichen Kontaktlinsen widerzuspiegeln.
Sonstiges: Umfrage zur Bewertung von Augenschmerzen (OPAS)
Quantitativer Fragebogen mit 27 Punkten zur Beurteilung der Symptome und Auswirkungen von Augenschmerzen auf die Lebensqualität [18]. Die 27 Items des OPAS-Fragebogens werden auf einer Skala von 0 bis 10 oder 10 bis 100 bewertet, wobei 0 keine und 10 oder 100 maximal bedeutet.
Sonstiges: Visueller analoger Fragebogen
Die Symptome von Augenkomfort und Trockenheit werden für jedes Auge auf einer Skala von 0–10 bewertet, wobei 0 = extrem unangenehm, extrem trocken und 10 = ausgezeichneter Komfort, keine Trockenheit. Eine durchschnittliche Bewertung wird für den Vormittag, den Nachmittag und den Abend bereitgestellt.
NCP oder Trockenes Auge bei Patienten mit Beschwerden an der Augenoberfläche
Teilnehmer, bei denen neuropathische Hornhautschmerzen oder eine neuropathische Komponente des Trockenen Auges bei Patienten mit Augenoberflächenbeschwerden diagnostiziert wurden
Sonstiges: Hyperosmolare Reaktion
Ein einzelner Tropfen einer hypertonen Natriumchloridlösung bei Raumtemperatur wird in jedes Auge eingeträufelt und eine Veränderung der Schmerzen/anderer Symptome nach bis zu 90 Sekunden Anwendung (zur Berücksichtigung etwaiger anfänglicher Reizsymptome) wird beobachtet.
Sonstiges: Proparacain-Challenge-Test
Ein einzelner Tropfen Proparacain-Hydrochlorid-Augenlösung (Alcaine®, 0,5 %) wird jeweils auf jedes Auge aufgetragen und jede Veränderung der Schmerzen/anderen Symptome wird nach 90 Sekunden notiert (um anfängliche Beschwerden durch das Konservierungsmittel in der Proparacain-Lösung zu berücksichtigen). .
Sonstiges: Fragebogen zum Kontaktlinsen-Trockenen Auge-8 (CLDEQ-8) Optional; nur für Kontaktlinsenträger
Der CLDEQ-8 ist ein validierter skalierter Fragebogen mit acht Punkten, der entwickelt wurde, um die allgemeine Meinung zu weichen Kontaktlinsen widerzuspiegeln.
Sonstiges: Umfrage zur Bewertung von Augenschmerzen (OPAS)
Quantitativer Fragebogen mit 27 Punkten zur Beurteilung der Symptome und Auswirkungen von Augenschmerzen auf die Lebensqualität [18]. Die 27 Items des OPAS-Fragebogens werden auf einer Skala von 0 bis 10 oder 10 bis 100 bewertet, wobei 0 keine und 10 oder 100 maximal bedeutet.
Sonstiges: Visueller analoger Fragebogen
Die Symptome von Augenkomfort und Trockenheit werden für jedes Auge auf einer Skala von 0–10 bewertet, wobei 0 = extrem unangenehm, extrem trocken und 10 = ausgezeichneter Komfort, keine Trockenheit. Eine durchschnittliche Bewertung wird für den Vormittag, den Nachmittag und den Abend bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Prävalenz von neuropathischen Hornhautschmerzen bei Patienten mit Beschwerden an der Augenoberfläche.
Zeitfenster: Tag 1
Gemessen anhand des Prozentsatzes der Probanden, die bei Provokation mit hyperosmolarer Kochsalzlösung über erhöhte Augenoberflächenbeschwerden berichten.
Tag 1
Bewertung der Überschneidung von neuropathischen Hornhautschmerzen mit dem Trockenen Auge bei Patienten mit Krankheiten, von denen derzeit angenommen wird, dass sie sich gegenseitig ausschließen.
Zeitfenster: Tag 1
Gemessen anhand des Prozentsatzes der Probanden, die über Beschwerden an der Augenoberfläche berichten und entweder Anzeichen einer Erkrankung des trockenen Auges, wie durch Tear Break Up Time, Schirmer-Test und Färbung definiert, aufweisen oder nicht, und einen Anstieg des Visual Analog Scale-Scores von mehr aufweisen als 2 Schritte nach dem Einträufeln von hypertoner Kochsalzlösung.
Tag 1
Bestimmung der Prävalenz von Subtypen von Patienten mit neuropathischen Hornhautschmerzen oder mit einer neuropathischen Komponente des Trockenen Auges bei Patienten mit Beschwerden an der Augenoberfläche.
Zeitfenster: Tag 1
Gemessen anhand des Prozentsatzes der Probanden, die über Beschwerden an der Augenoberfläche berichten und eine Abnahme, teilweise Abnahme oder keine Änderung des Visual Analog Score-Scores nach dem Einträufeln von Proparacain aufweisen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Überschneidung von neuropathischen Hornhautschmerzen und Kontaktlinsenbeschwerden.
Zeitfenster: 1 Studienbesuch
Prozentsatz der Kontaktlinsenträger, die über Beschwerden beim Tragen ihrer Kontaktlinsen berichten und entweder Anzeichen einer Erkrankung des trockenen Auges gemäß Definition durch TBUT, Schirmer-Test und Färbung zeigen oder nicht und einen Anstieg des VAS-Scores von mehr als 2 Stufen nach Instillation von hypertoner Kochsalzlösung.
1 Studienbesuch
Bestimmung der Prävalenz von Angstzuständen/Depressionen bei Patienten mit neuropathischen Hornhautschmerzen.
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz der Probanden, die bei Provokation mit hyperosmolarer Kochsalzlösung über erhöhte Augenoberflächenbeschwerden und eine Anamnese von Angstzuständen/Depressionen berichten.
Tag 1
Bewertung der Unterschiede bei konfokalen In-vivo-Mikroskopiemessungen zwischen Patienten mit trockenem Auge und Patienten mit neuropathischen Hornhautschmerzen.
Zeitfenster: Tag 1
Gemessen durch dendritische Zelldichte, Nervenfaserdichte und Mikroneuromdichte
Tag 1
Bewertung der Unterschiede in Bezug auf Subtypen von neuropathischen Hornhautschmerzen bei konfokalen In-vivo-Mikroskopiemessungen zwischen Patienten mit trockenem Auge und Patienten mit neuropathischen Hornhautschmerzen.
Zeitfenster: Tag 1
Gemessen durch dendritische Zelldichte, Nervenfaserdichte und Mikroneuromdichte
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tufts Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bausch & Lomb Incorporated
CooperVision International Limited (CVIL)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pedram Hamrah, MD, Tufts Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00000319

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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