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Verwenden von Verstärkungslernen zur automatischen Anpassung einer Ferntherapieintervention (RTI) zur Verringerung der Gewaltbeteiligung von Jugendlichen

1. Mai 2026 aktualisiert von: Patrick Carter, University of Michigan
Diese Studie wird ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign (RCT) verwenden, um zwei Versionen einer Verhaltensintervention aus der Ferne mit mehreren Sitzungen für Jugendliche durchzuführen, die wegen einer gewaltsamen Verletzung in der Notaufnahme behandelt werden müssen, mit dem Ziel, ihre Beteiligung an Gewalt und die damit verbundenen negativen Verhaltensweisen und Folgen zu reduzieren. Die Studie untersucht zwei Versionen der Ferntherapie-Intervention – eine Standard-RTI (S-RTI) und eine RTI mit künstlicher Intelligenz (AI-RTI). Die Anwendung einer Just-in-Time-Anpassungsstrategie zur Bekämpfung von Jugendgewalt ist eine wichtige und neuartige Richtung für diese Forschung, insbesondere angesichts der Notwendigkeit, bewährte Verfahren für die Durchführung von Verhaltensinterventionen bei Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie sind die Verfeinerung der Ferntherapieintervention (RTI) für die Bereitstellung unter Verwendung eines standardisierten Ferntherapiepakets (S-RTI; 1 ED + 5 Fernsitzungen) basierend auf einer pilotierten RTI und einer adaptiven RTI, die bi- wöchentliche Dosis und Interventionsintensität zwischen vier Therapiestufen (Ferntherapie+, Ferntherapie; automatisierte elektronische maßgeschneiderte Therapie; keine) basierend auf einem Reinforcement Learning (RL) Algorithmus [AI-RTI]. Insgesamt 750 Jugendliche (Alter = 14-24), die wegen einer gewalttätigen Verletzung eine ED-Versorgung suchen, werden eingeschrieben und nach dem Zufallsprinzip (stratifiziert nach Alter/Geschlecht) dem S-RTI (n = 250), AI-RTI (n = 300) zugewiesen ) und eine Kontrollbedingung (EUC; n=200). Zusätzlich zur randomisierten Zuweisung werden alle Jugendlichen im Laufe des Interventionszeitplans täglich einer Bewertung unterzogen. Die Ergebnisse werden nach 6 und 12 Monaten bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
584

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Ascension St. John Hospital
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • HUP and PPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche sind berechtigt, wenn ihr Screening positiv auf die Suche nach einer Behandlung in der Notaufnahme für eine gewalttätige Verletzung im Alter von 14 bis 24 Jahren ausfällt und den Besitz eines Smartphones mit SMS-Funktion und Internetzugang meldet.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche werden ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch verstehen, aufgrund geistiger Inkompetenz, Inhaftierung oder medizinischer Instabilität keine Einverständniserklärung abgeben können (instabile Patienten werden rekrutiert, wenn sie sich innerhalb von 72 Stunden stabilisieren), 14-17 Jahre alt sind und sich ohne einen zugänglichen Elternteil vorstellen /Erziehungsberechtigter wegen Suizidversuch/-absicht, sexueller Übergriffe und/oder Kindesmissbrauch vorstellig werden (aufgrund der hohen Intensität der Sozialdienste, die für solche Patienten während ihres Besuchs in der Notaufnahme benötigt werden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ferntherapie-Intervention
Jugendliche erhalten die maximale Dosis von sechs S-RTI-Therapiesitzungen, die von einem Ferntherapeuten ohne Änderung der Intensität durchgeführt werden
Verhalten: Ferntherapie-Intervention (RTI)
Eine einzelne ED-Sitzung, gefolgt von 5 Ferntherapiesitzungen
Experimental: Künstliche Intelligenz Ferntherapie Intervention
Jugendliche erhalten zunächst eine Ferntherapiesitzung in der Notaufnahme (ED). Das RL-System trifft dann Entscheidungen über die Intensität jeder nachfolgenden Therapiesitzung (die anfängliche Entscheidung ist sieben Tage nach dem ED-Besuch und danach zweiwöchentlich [d. h. alle zwei Wochen]) für die nächsten 11 Wochen. Mögliche Behandlungsentscheidungen umfassen eine 30-minütige Ferntherapiesitzung, die per Telefon oder Video-Chat durchgeführt wird (Spiegelung des S-RTI), eine weniger intensive, maßgeschneiderte, auf Motivational Interviewing (MI) basierende elektronische Ferntherapie (durchgeführt von einem elektronischen Roboter) oder eine Bewertung nur ohne Eingriff.
Verhalten: Künstliche Intelligenz Ferntherapie Intervention
Optimiert durch bestärkendes Lernen, um die Behandlungsintensität zwischen drei Stufen zu erhöhen oder zu verringern, basierend auf der Reaktion des Patienten auf tägliche Bewertungen.
Kein Eingriff: Verbesserte übliche Pflege
Das Vergeltungsrisiko des Jugendlichen wird bewertet und eine Broschüre mit Empfehlungen zu Gewalt, Drogenkonsum und psychiatrischen Diensten wird bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aggression
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Aggression wird zu Studienbeginn, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up gemessen. Die Maßnahmen der Konflikttaktikskala wurden in früheren Arbeiten verwendet und werden anhand einer zusammenfassenden Punktzahl bewertet (0=nie; 6=20+ Male).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Viktimisierung ändern
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Aggression wird zu Studienbeginn, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up gemessen. Die Maßnahmen der Konflikttaktikskala wurden in früheren Arbeiten verwendet und werden anhand einer zusammenfassenden Punktzahl bewertet (0=nie; 6=20+ Male).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00160149
  • 5R01HD097107-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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