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Lernen von Belohnungsemotionen und Ketamin-Studie (RELAKS)

24. März 2023 aktualisiert von: Catherine Harmer, University of Oxford
Die Wirksamkeit von Ketamin als Antidepressivum ist inzwischen gut belegt, doch die Mechanismen, die seiner antidepressiven Wirkung zugrunde liegen, müssen noch vollständig beschrieben werden. Arbeiten in der Tierliteratur und Forschung am Menschen weisen auf spezifische Wirkungen auf Anhedonie und Gedächtniswiederverfestigung hin. In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen von Ketamin auf Lernen und Gedächtnis weiter untersuchen und die damit verbundenen Veränderungen auf neuronaler Ebene bei einer Stichprobe gesunder Freiwilliger messen. Den Teilnehmern wird zugewiesen, Ketamin oder Placebo zu erhalten und eine Reihe von Aufgaben zu erfüllen, die es den Ermittlern ermöglichen, die Wirkung von Ketamin auf das Lernen über Belohnung und Bestrafung und das Gedächtnis für erlernte Belohnungsassoziationen 24 Stunden nach der Ketamininfusion zu quantifizieren. Diese Studie wird den Forschern helfen, die Grundlagen der antidepressiven Wirkung von Ketamin zu verstehen und die Entwicklung neuer Behandlungen für Depressionen unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 18 und 30
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • Ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache, um Studienaufgaben zu verstehen und zu bewältigen
  • Bereitschaft, kein Auto zu fahren, Fahrrad zu fahren oder schwere Maschinen zu bedienen, bis der nächste Morgen oder ein erholsamer Schlaf eingetreten ist, je nachdem, was später eintritt.
  • Bereitschaft, keine rechtlichen Dokumente innerhalb von 7 Tagen nach dem Infusionsbesuch zu unterzeichnen.
  • Bereitschaft, 3 Tage vor dem Infusionsbesuch und einen Tag vor einem der anderen Besuche während der Studie keinen Alkohol zu trinken

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle oder frühere signifikante psychiatrische Störung nach DSM-V, einschließlich aller psychotischen, Stimmungs- und Angststörungen und Borderline-Persönlichkeitsstörungen
  • Vorgeschichte oder aktuelle Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers oder die wissenschaftliche Integrität der Studie beeinträchtigen könnten, einschließlich Epilepsie/Krampfanfälle, Hirnverletzungen, Leber- oder Nierenerkrankungen, schwere Magen-Darm-Probleme, zentrale Tumore des Nervensystems (ZNS), neurologische Erkrankungen
  • Verwandten ersten Grades mit der Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum- oder anderen psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung
  • Geschichte von unerklärlichen Halluzinationen oder Impulskontrollproblemen (z. Pathologisches Glücksspiel)
  • Aktuelle oder frühere Herzrhythmusstörungen
  • Klinisch signifikanter Bluthochdruck
  • Erhöhter Augeninnendruck/Glaukom
  • Aktuelle Schwangerschaft (wie durch Urin-Schwangerschaftstest festgestellt, der während der Screening- und Infusionsbesuche durchgeführt wurde) oder Stillen
  • Klinisch signifikante anormale Werte für die klinische Chemie (z. Leberfunktionstests), Urin-Medikamentenscreening, Blutdruckmessung und EKG. Ein Teilnehmer mit einer klinischen Anomalie oder Parametern außerhalb des Referenzbereichs für die untersuchte Population darf nur dann aufgenommen werden, wenn der Prüfarzt der Ansicht ist, dass der Befund wahrscheinlich keine zusätzlichen Risikofaktoren einführt und die Studienverfahren nicht beeinträchtigt
  • Aktuelle oder frühere Einnahme (in den letzten drei Monaten) von Medikamenten, die ein erhebliches Potenzial haben, die geistige Funktion zu beeinträchtigen (z. Benzodiazepine, Antidepressiva, Neuroleptika etc.)
  • Jede Einnahme von Freizeitdrogen in den letzten 3 Monaten (z. Marihuana, Ecstasy usw.)
  • Lebenslanger Freizeitkonsum von Ketamin oder Phencyclidin
  • Regelmäßiger Alkoholkonsum von mehr als 14 Einheiten pro Woche oder übermäßiger Alkoholkonsum bis zu drei Tage vor einem der persönlichen Studienbesuche
  • Unfähigkeit, länger als 1 Woche auf Alkohol zu verzichten
  • Regelmäßiger Raucher (> 5 Zigaretten pro Tag)
  • Übermäßiger Koffeinkonsum (> 6 koffeinhaltige Getränke pro Tag)
  • Vorgeschichte von wiederkehrenden Hautausschlägen oder Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf relevante Substanzen (Ketaminbehandlung, Placebobehandlung)
  • Vorherige Teilnahme an einer Studie mit gleichen oder ähnlichen Aufgabenstellungen
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie oder Teilnahme an einer ähnlichen Studie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Es ist unwahrscheinlich, dass der Teilnehmer das klinische Studienprotokoll einhält oder aus anderen Gründen nach Ansicht des Prüfarztes ungeeignet ist
  • Klaustrophobie
  • Alle Implantate (einschließlich Zahnimplantate) oder Herzschrittmacher
  • Tätowierungen über der Brust
  • Alle anderen MRT-Kontraindikationen, die im Sicherheitsformular für FMRIB-7-Tesla-Scans aufgeführt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ketamin
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine intravenöse Antidepressivum-Einzeldosis Ketaminhydrochlorid (0,5 mg/kg).
Arzneimittel: Ketaminhydrochlorid
Ketamin ist ein stark einfangender NMDA-Rezeptorantagonist, der schnelle und zuverlässige antidepressive Wirkungen bei Patienten mit Major Depression (MDD) hat, die auf herkömmliche monoaminerge Mittel nicht angesprochen haben.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine einzelne intravenöse Injektion eines inaktiven Placebos (0,9 % Natriumchlorid).
Sonstiges: Keine Intervention (Placebo)
Placebo-Injektion (0,9 % Natriumchlorid)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung der Habenula während der Pawlowschen Konditionierungsaufgabe als Reaktion auf den konditionierten Reiz, der mit Schmerzreizen verbunden ist, und als Reaktion auf den Erhalt eines Schocks.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ketamin-Infusion
Signal vom Blutsauerstoffgehalt (BOLD) in der Habenula zum Zeitpunkt der schockassoziierten konditionierten Stimuluspräsentation und zum Zeitpunkt der Schockabgabe.
24 Stunden nach Ketamin-Infusion
Habenula-Antwort auf das Fehlen einer erwarteten Belohnung und den Erhalt eines unerwarteten Verlusts (d. h. eines negativen Vorhersagefehlersignals) sowohl bei der Belohnungsmaximierungs- als auch bei der Verlustminimierungsaufgabe.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ketamingabe
BOLD-Signal in der Habenula zum Zeitpunkt der Ergebnispräsentation sowohl bei der Belohnungsmaximierungs- als auch bei der Verlustminimierungsaufgabe.
24 Stunden nach Ketamingabe
Präferenz für Wahrscheinlichkeitsformen mit hoher Belohnung, die nach dem Gewinn von Geld (bei der Ziehung des Glücksrads) während des Präferenztests erlernt wurden.
Zeitfenster: +/- 24 Stunden nach Ketamingabe
Anteil der Entscheidungen, bei denen Formen mit hoher Belohnungswahrscheinlichkeit ausgewählt werden. Dies basiert auf der Differenz zwischen der wahrgenommenen Belohnungswahrscheinlichkeit von Formen, die nach dem Gewinnen und Verlieren von Geld gelernt wurden (ein Maß für die Fläche unter der Kurve).
+/- 24 Stunden nach Ketamingabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion des ventralen Striatums auf die erwartete Belohnung und das Weglassen eines unerwarteten Verlusts (d. h. ein positives Vorhersagefehlersignal) sowohl bei den Aufgaben zur Belohnungsmaximierung als auch bei den Aufgaben zur Verlustminimierung.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ketamingabe
BOLD-Signal im ventralen Striatum zum Zeitpunkt der Ergebnispräsentation sowohl bei den Aufgaben zur Belohnungsmaximierung als auch zur Verlustminimierung.
24 Stunden nach Ketamingabe
Pupillenerweiterung (gemessen mit einem Eyetracker-Gerät) als Reaktion auf Entscheidungswerte im affektiven Gedächtnispräferenztest.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ketamingabe
Baseline-korrigierte Pupillenerweiterung, gemessen zum Zeitpunkt der Präsentation der Option während jedes Auswahlversuchs des affektiven Gedächtnispräferenztests.
24 Stunden nach Ketamingabe
Unterschied in der Reaktion der Schüler auf Formen, die nach dem Gewinnen im Vergleich zum Verlieren von Geld erlernt wurden.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ketamingabe
Zwischen den Gruppen Vergleich der Pupillenerweiterung als Reaktion auf Formen, die nach einem Verlust gelernt wurden, und Formen, die nach einem Gewinn bei der Ziehung des Glücksrads gelernt wurden, was eine experimentelle Veränderung des negativen/positiven Affekts hervorruft.
24 Stunden nach Ketamingabe
Geldbetrag, der bei der Lern- und Gedächtnisaufgabe verdient wird.
Zeitfenster: Die letzte Komponente wurde 24 Stunden nach der Ketaminverabreichung vor dem Scannen abgeschlossen
Vergleich zwischen den Gruppen des Gesamtgeldbetrags, der während der Lern- und Gedächtnisaufgabe verdient wurde.
Die letzte Komponente wurde 24 Stunden nach der Ketaminverabreichung vor dem Scannen abgeschlossen
Änderung der biologischen Verhaltensmessungen von Stress nach verabreichtem laborinduziertem Stress.
Zeitfenster: 1 Woche nach Ketamin-Infusion
Zwischengruppenvergleich von Speichel-Cortisol als Reaktion auf die Oxford Cognition Stress Task.
1 Woche nach Ketamin-Infusion
Änderung der biologischen Verhaltensmessungen von Stress nach verabreichtem laborinduziertem Stress.
Zeitfenster: 1 Woche nach Ketamin-Infusion
Zwischengruppenvergleich von Speichel-Alpha-Amylase als Reaktion auf die Oxford Cognition Stress Task.
1 Woche nach Ketamin-Infusion
Änderung der biologischen Verhaltensmessungen von Stress nach verabreichtem laborinduziertem Stress.
Zeitfenster: 1 Woche nach Ketamin-Infusion
Vergleich der Herzfrequenz zwischen den Gruppen als Reaktion auf die Oxford Cognition Stress Task.
1 Woche nach Ketamin-Infusion
Änderung der biologischen Verhaltensmessungen von Stress nach verabreichtem laborinduziertem Stress.
Zeitfenster: 1 Woche nach Ketamin-Infusion
Vergleich der visuellen Analogskalenbewertungen zwischen den Gruppen als Reaktion auf die Oxford Cognition Stress Task.
1 Woche nach Ketamin-Infusion
Erkennen positiver und negativer Gesichtsausdrücke.
Zeitfenster: Unmittelbar und 24 Stunden nach der Ketamin-Infusion
Erkennungsgenauigkeit für positive und negative Gesichtsausdrücke
Unmittelbar und 24 Stunden nach der Ketamin-Infusion
Erkennen positiver und negativer Gesichtsausdrücke.
Zeitfenster: Unmittelbar und 24 Stunden nach der Ketamin-Infusion
Reaktionszeit zum Erkennen positiver und negativer Gesichtsausdrücke
Unmittelbar und 24 Stunden nach der Ketamin-Infusion
Kategorisierung emotionaler Wörter.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ketamin-Infusion
Genauigkeit der Kategorisierung für positive und negative Beschreibungswörter.
24 Stunden nach Ketamin-Infusion
Erkennen von emotionalen Wörtern.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ketamin-Infusion
Reaktionszeit, um positive und negative Beschreibungswörter zu kategorisieren.
24 Stunden nach Ketamin-Infusion
Erinnerung an emotionale Worte.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ketamin-Infusion
Anzahl der richtig (Treffer) und falsch (Fehlalarme) erinnerten Wörter.
24 Stunden nach Ketamin-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oxford

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medical Research Council
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RELAKS_HV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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