Milderung der Auswirkungen von Schulterbewegungsstörungen; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein aktives Mitglied des Intercollegiate-Schwimmteams der University of Minnesota
- In der Lage sein, den Arm aktiv über 150 Grad zu heben, gemessen mit einem Standard-Goniometer
Ausschlusskriterien:
- schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden
- Stillen
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Schulteroperationen innerhalb der letzten 12 Monate
- Nackenschmerzen zum Zeitpunkt der Einschreibung haben
- Kein Englisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Aktives Rehabilitationsprogramm (ARP)
Die Teilnehmer werden mit der evidenzbasierten, gezielten Behandlungsintervention wegen symptomatischer Schulterinstabilität behandelt.
Acht Wochen lang finden zwei Behandlungssitzungen pro Woche von 30-45 Minuten statt.
Zu den Übungen im ARP gehören: Kräftigungsübungen für die Rotatorenmanschette mit geringer Belastung und hoher Dauer, progressives Ausdauertraining der Schulterblattmuskulatur, plyometrische Kräftigungsübungen und elektromyografisches (EMG) Biofeedback an der Oberfläche.
Jede vorgeschriebene Übung im ARP wird nach Ermessen des Studienarztes erhöht, um der Funktion des Teilnehmers zu entsprechen.
Obwohl die Komponenten des ARP im Voraus bestimmt werden, werden die Parameter und Volumina der Komponenten während der Behandlungsphase bestimmt und dokumentiert.
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Die ARP-Intervention besteht aus therapeutischen Übungen, die darauf abzielen, die Schulterkraft und -ausdauer zu steigern, wobei eine Reihe gängiger Übungen zur Behandlung von Schulterschmerzen verwendet werden.
Das ARP-Programm konzentriert sich insbesondere auf die Verbesserung der motorischen Kontrolle der Schulterblätter durch ein phasenweises Programm gemeinsamer therapeutischer Übungen.
In der Literatur wurde gezeigt, dass dieses Konzept in der Lage ist, Schulterschmerzen zu reduzieren und die Funktion bei einer Vielzahl von pathologischen Zuständen zu verbessern, jedoch ist die Wirkung dieses Ansatzes auf die Reduzierung von Schmerzen und die Steigerung der Funktion bei symptomatischer Schulterinstabilität unbekannt.
Die Auswahl der Übungen und die Anwendung für jede im ARP enthaltene Übung basiert auf Empfehlungen aus der Literatur und berücksichtigt das Feedback der Teilnehmer, um die Dosierungen anzupassen.
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Experimental: Unspezifische passive Intervention (NPI)
Die Teilnehmer werden wegen symptomatischer Schulterinstabilität mit der unspezifischen, generalisierten Behandlungsintervention behandelt.
Acht Wochen lang finden zwei Behandlungssitzungen pro Woche von 30-45 Minuten statt.
Der NPI besteht aus einem allgemeinen Ansatz zur Behandlung von Schulterschmerzen mit passiven Modalitäten zur Schmerzmodulation.
Diese Interventionen werden häufig praktiziert, es gibt jedoch nur wenige Beweise, die ihre Verwendung bei der Behandlung der symptomatischen Schulterinstabilität unterstützen.
Obwohl die Komponenten des NPI im Voraus bestimmt werden, werden die Parameter und Volumina der Komponenten während der Behandlungsphase von einem Studienarzt bestimmt und dokumentiert.
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Die NPI-Intervention besteht aus einem unspezifischen Behandlungsansatz für Schulterschmerzen, der üblicherweise im klinischen Umfeld angewendet wird.
Insbesondere passive Modalitäten wie Ultraschall, Massage und sensorische elektrische Stimulation werden üblicherweise bei der Behandlung von Schulterschmerzen verschrieben, um Schmerzen zu modulieren.
Darüber hinaus werden häufig allgemeine Kernstärkungsübungen durchgeführt.
Daher besteht der NPI aus regelmäßig verschriebenen passiven Behandlungen und allgemeinen Übungen zur Kräftigung der Körpermitte, wie sie üblicherweise bei der routinemäßigen Behandlung von Schulterschmerzen angewendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Größe der Verschiebung des Humeruskopfes relativ zum Glenoid des Schulterblatts
Zeitfenster: Innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsbeginn und innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsende
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Die Größe der Verschiebung des Humeruskopfes wird als die Distanz gemessen, die der Humeruskopf relativ zum Glenoid des Schulterblatts zurücklegt.
Die Maßeinheit für diese Variable ist der Abstand, der in Millimetern (mm) aufgezeichnet wird.
Diese Messungen werden mit biplanarer radiographischer Bewegungsanalyse aufgezeichnet.
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Innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsbeginn und innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsende
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Änderung der Größe von 3D-Schulterrotationen
Zeitfenster: Innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsbeginn und innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsende
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Die Größe der 3D-Schulterblattrotationen wird als Schulterblattrotationen in jeder anatomischen Ebene relativ zum Thorax gemessen.
Die drei Schulterblattrotationen, die gemessen werden, sind: Aufwärts-/Abwärtsrotation des Schulterblatts, Innen-/Außenrotation des Schulterblatts und vordere/hintere Neigung des Schulterblatts.
Diese Drehungen werden in Grad gemessen.
Diese Messungen werden mit biplanarer radiographischer Bewegungsanalyse aufgezeichnet.
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Innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsbeginn und innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsende
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Änderungen der durchschnittlichen visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zehn Minuten zum Ausfüllen; Wöchentlich für neun Monate, innerhalb von 1 Woche nach Beginn der Intervention, innerhalb von 1 Woche nach Beendigung der Intervention und acht Wochen nach Intervention
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Die Schmerzwerte werden mit einem 10-cm-VAS gemessen.
Die VAS hat keine Zahlen auf der Skala, wie dies bei einer numerischen Schmerzskala der Fall wäre.
Die Teilnehmer geben ihre Schmerzbewertung wöchentlich auf der VAS-Skala an, indem sie den Marker während der gesamten Dauer der Studie entlang der Linie in der elektronischen Umfrage verschieben.
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Zehn Minuten zum Ausfüllen; Wöchentlich für neun Monate, innerhalb von 1 Woche nach Beginn der Intervention, innerhalb von 1 Woche nach Beendigung der Intervention und acht Wochen nach Intervention
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Änderung des Instabilitätsindex von Westontario (WOSI)
Zeitfenster: Zehn Minuten zum Ausfüllen; Wöchentlich für neun Monate, innerhalb von 1 Woche nach Beginn der Intervention, innerhalb von 1 Woche nach Beendigung der Intervention und acht Wochen nach Intervention
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Der WOSI enthält 21 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet werden, und vier übergreifende Gruppen: körperliche Symptome, Sport/Erholung/Arbeit, Lebensstil und Emotionen.
Die zusammengesetzten Werte reichen von 0-2100, wobei höhere Werte eine verringerte Lebensqualität anzeigen.
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Zehn Minuten zum Ausfüllen; Wöchentlich für neun Monate, innerhalb von 1 Woche nach Beginn der Intervention, innerhalb von 1 Woche nach Beendigung der Intervention und acht Wochen nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Justin L Staker, PhD, PT, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PMR-2021-29615
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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