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Post-Schlaganfall-Störungstraining

27. Juli 2026 aktualisiert von: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Proaktives und reaktives Perturbationstraining zur Reduzierung von Stürzen und Verbesserung der Gangstabilität bei Menschen mit chronischem Schlaganfall

Nach einem Schlaganfall besteht bei vielen Menschen ein hohes Sturzrisiko, was die Lebensqualität negativ beeinflussen kann. Leider haben gegenwärtige Behandlungen dieses Problem nicht wirksam angegangen. Diese Studie untersucht, ob zwei Methoden zur Bereitstellung mechanischer Störungen während des Gehens das Potenzial haben, das Gehgleichgewicht nach einem Schlaganfall zu verbessern und die Sturzhäufigkeit in der realen Welt zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfahrung eines Schlaganfalls mindestens 6 Monate vor der Teilnahme
  • Selbstberichteter Sturz im Vorjahr und/oder Sturzangst
  • Ganggeschwindigkeit von mindestens 0,2 m/s
  • Fähigkeit, auf einem Laufband ohne Stock oder Gehhilfe zu gehen
  • Bereitstellung einer informierten Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer Kleinhirnschädigung
  • Ruheblutdruck höher als 220/110 mm Hg
  • Vorgeschichte von instabilen Herzrhythmusstörungen, hypertropher Kardiomyopathie, schwerer Aortenstenose, Angina pectoris oder Dyspnoe in Ruhe oder bei Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Vorbestehende neurologische Störungen oder Demenz
  • Rechtliche Blindheit oder schwere Sehbehinderung
  • Vorgeschichte von DVT oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten
  • Unkontrollierter Diabetes mit kürzlichem Gewichtsverlust, diabetischem Koma oder häufigen Insulinreaktionen
  • Orthopädische Verletzungen oder Zustände (z. Gelenkersatz) in den unteren Extremitäten mit dem Potenzial, das Gangbild zu verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Reaktive Störungen
Verhalten: Reaktive Störungen
Ein neuartiges Gerät wird verwendet, um kontrollierte mediolaterale Störungen auf den Rumpf der Teilnehmer anzuwenden, während sie auf einem Laufband gehen, was reaktive Reaktionen erfordert, um einen Verlust des Gleichgewichts zu vermeiden. Alle Störungen haben eine Dauer von 200 ms und werden unmittelbar nach Beginn der Schwungphase mit entweder dem paretischen oder nicht-paretischen Bein angewendet. Wenn ein Teilnehmer in einer bestimmten Trainingseinheit keine Gleichgewichtsverluste erfährt, wird die Störungsgröße in der nächsten Trainingseinheit erhöht. Störungen beginnen bei 3 % des Körpergewichts (BW) und schreiten in Schritten von 3 % BW bis zu einem Maximum von 15 % BW fort. Die Struktur der reaktiven Störungssitzung ist identisch mit der, die für proaktive Störungstrainingssitzungen verwendet wird, einschließlich oberirdischer Versuche, Laufbandversuche ohne Störungen und gestörter und Fangversuche, in denen Störungen geliefert werden.
Experimental: Proaktive Störungen
Verhalten: Proaktive Störungen
Ein neuartiges Gerät wird verwendet, um die Beziehung zwischen Beckenbewegung und Schrittweite zu stören, indem mediolaterale Kräfte auf die Beine der Teilnehmer ausgeübt werden. Die Teilnehmer führen zunächst einen 3-minütigen oberirdischen Gehversuch mit ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit durch, bei der sie nicht mit dem Störungsgerät interagieren. Die Teilnehmer führen dann einen 3-minütigen Gehversuch auf dem Laufband mit ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit durch, bei der sie wiederum nicht mit dem Störungsgerät interagieren. Die Teilnehmer führen dann eine Reihe von abwechselnden 3-minütigen Perturbed- und Catch-Versuchen durch, alle in ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit. Für die gestörten Studien werden während der gesamten Studie in jedem Schritt Störungen geliefert. Bei den Fangversuchen hören die Störungen in der letzten Minute des Gehens auf. Insgesamt werden 5 gestörte und 5 Fangversuche durchgeführt. Schließlich führen die Teilnehmer einen 3-minütigen oberirdischen Gehversuch mit ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit durch, bei der sie nicht mit dem Störungsgerät interagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallhäufigkeit
Zeitfenster: 32 Wochen (12-Wochen-Zeitraum vor dem Eingriff; 12-Wochen-Zeitraum nach dem Eingriff)
Ein Sturz wird als ein Ereignis definiert, bei dem ein Teilnehmer sein Gleichgewicht verliert und auf dem Boden, Boden oder einer niedrigeren Ebene liegen bleibt. Stürze werden während der 12-Wochen-Perioden vor und nach dem Eingriff gemessen, wobei 2-Wochen-Kalender auf Postkarten verwendet werden, die an die Ermittler zu senden sind.
32 Wochen (12-Wochen-Zeitraum vor dem Eingriff; 12-Wochen-Zeitraum nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vorm fallen
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie Sturzangst haben (ja/nein).
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Bewertung des funktionellen Gangs
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Ein übliches klinisches Maß für die Gangbalance
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Ein gängiges klinisches Maß für die Selbstwirksamkeit des Gleichgewichts
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einem 10-Meter-Pfad mit der Geschwindigkeit, die sie normalerweise um ihr Haus oder den Laden herum verwenden würden, oberirdisch zu gehen. Die Geschwindigkeit wird auf den mittleren 6 Metern des Weges gemessen.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Stabilisierungsstrategie für die Fußplatzierung (Mechanik)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir berechnen die partielle Korrelation zwischen der Beckenverschiebung am Anfang jedes Schritts und der Schrittweite am Ende des Schritts unter Berücksichtigung der Beckengeschwindigkeit.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Stabilisierungsstrategie für die Fußplatzierung (Gluteus medius-Aktivität)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir berechnen die partielle Korrelation zwischen der Beckenverschiebung zu Beginn jedes Schritts und der mittleren Größe der Aktivität des Gluteus medius während der ersten Hälfte der Schwungphase unter Berücksichtigung der Beckengeschwindigkeit.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Strategie zur Stabilisierung des Druckzentrums (Mechanik)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir berechnen die partielle Korrelation zwischen der Beckengeschwindigkeit zu Beginn jedes Schritts und der Größe der Änderung des mediolateralen Druckmittelpunkts unter dem Standfuß während des Schritts, wobei die Beckenverschiebung berücksichtigt wird.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Strategie zur Stabilisierung des Druckzentrums (Peroneus longus-Aktivität)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir berechnen die partielle Korrelation zwischen der Beckengeschwindigkeit zu Beginn jedes Schritts und der mittleren Größe der Peroneus-longus-Muskelaktivität während der Einzelstützstandphase dieses Schritts, wobei die Beckenverschiebung berücksichtigt wird.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Abstoßstabilisierungsstrategie (Mechanik)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir berechnen die partielle Korrelation zwischen der Beckenverschiebung zu Beginn jedes Schritts und dem Zeitintegral der gesamten Bodenreaktionskraft unter dem Hinterbein während der doppelten Stützphase vor diesem Schritt, wobei die Beckengeschwindigkeit berücksichtigt wird.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Push-off-Stabilisierungsstrategie (mediale Gastrocnemius-Aktivität)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir werden die partielle Korrelation zwischen der Beckenverschiebung zu Beginn jedes Schritts und der mittleren Größe der medialen Gastrocnemius-Aktivität während der doppelten Stützphase vor diesem Schritt berechnen, wobei die Beckengeschwindigkeit berücksichtigt wird.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Größte zurückgewiesene Störung (trainierte Störungen) Größte zurückgewiesene Störung (Stamm)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir werden die größte mediolaterale Störung identifizieren, die die Teilnehmer ohne Gleichgewichtsverlust erfahren können.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Größte zurückgewiesene Störung (untrainierte Störungen) Größte zurückgewiesene Störung (Stamm)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir werden die größte mediolaterale Störung identifizieren, die die Teilnehmer ohne Gleichgewichtsverlust erfahren können.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Drehimpulsmodulation (trainierte Störungen) Größte zurückgewiesene Störung (Stamm)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir werden die absolute Differenz im Bereich des Drehimpulses der Frontalebene während eines Schrittes relativ zu einem ungestörten Schritt berechnen. Dies wird für den gestörten Schritt und den nachfolgenden Wiederherstellungsschritt berechnet.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Drehimpulsmodulation (untrainierte Störungen) Größte zurückgewiesene Störung (Stamm)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir werden die absolute Differenz im Bereich des Drehimpulses der Frontalebene während eines Schrittes relativ zu einem ungestörten Schritt berechnen. Dies wird für den gestörten Schritt und den nachfolgenden Wiederherstellungsschritt berechnet.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00101810
  • 1R01HD103923-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten, die aus den in dieser Studie gesammelten klinischen Bewertungen und biomechanischen Gehdaten bestehen, werden über die IPCSR-Website geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden geteilt, sobald die aus dieser Studie generierte Primärveröffentlichung veröffentlicht wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Verwendung der zu teilenden Daten wird nicht eingeschränkt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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