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Post-Schlaganfall-Störungstraining

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Proaktives und reaktives Perturbationstraining zur Reduzierung von Stürzen und Verbesserung der Gangstabilität bei Menschen mit chronischem Schlaganfall

Nach einem Schlaganfall besteht bei vielen Menschen ein hohes Sturzrisiko, was die Lebensqualität negativ beeinflussen kann. Leider haben gegenwärtige Behandlungen dieses Problem nicht wirksam angegangen. Diese Studie untersucht, ob zwei Methoden zur Bereitstellung mechanischer Störungen während des Gehens das Potenzial haben, das Gehgleichgewicht nach einem Schlaganfall zu verbessern und die Sturzhäufigkeit in der realen Welt zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfahrung eines Schlaganfalls mindestens 6 Monate vor der Teilnahme
  • Selbstberichteter Sturz im Vorjahr und/oder Sturzangst
  • Ganggeschwindigkeit von mindestens 0,2 m/s
  • Fähigkeit, auf einem Laufband ohne Stock oder Gehhilfe zu gehen
  • Bereitstellung einer informierten Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer Kleinhirnschädigung
  • Ruheblutdruck höher als 220/110 mm Hg
  • Vorgeschichte von instabilen Herzrhythmusstörungen, hypertropher Kardiomyopathie, schwerer Aortenstenose, Angina pectoris oder Dyspnoe in Ruhe oder bei Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Vorbestehende neurologische Störungen oder Demenz
  • Rechtliche Blindheit oder schwere Sehbehinderung
  • Vorgeschichte von DVT oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten
  • Unkontrollierter Diabetes mit kürzlichem Gewichtsverlust, diabetischem Koma oder häufigen Insulinreaktionen
  • Orthopädische Verletzungen oder Zustände (z. Gelenkersatz) in den unteren Extremitäten mit dem Potenzial, das Gangbild zu verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reaktive Störungen
Verhalten: Reaktive Störungen
Ein neuartiges Gerät wird verwendet, um kontrollierte mediolaterale Störungen auf den Rumpf der Teilnehmer anzuwenden, während sie auf einem Laufband gehen, was reaktive Reaktionen erfordert, um einen Verlust des Gleichgewichts zu vermeiden. Alle Störungen haben eine Dauer von 200 ms und werden unmittelbar nach Beginn der Schwungphase mit entweder dem paretischen oder nicht-paretischen Bein angewendet. Wenn ein Teilnehmer in einer bestimmten Trainingseinheit keine Gleichgewichtsverluste erfährt, wird die Störungsgröße in der nächsten Trainingseinheit erhöht. Störungen beginnen bei 3 % des Körpergewichts (BW) und schreiten in Schritten von 3 % BW bis zu einem Maximum von 15 % BW fort. Die Struktur der reaktiven Störungssitzung ist identisch mit der, die für proaktive Störungstrainingssitzungen verwendet wird, einschließlich oberirdischer Versuche, Laufbandversuche ohne Störungen und gestörter und Fangversuche, in denen Störungen geliefert werden.
Experimental: Proaktive Störungen
Verhalten: Proaktive Störungen
Ein neuartiges Gerät wird verwendet, um die Beziehung zwischen Beckenbewegung und Schrittweite zu stören, indem mediolaterale Kräfte auf die Beine der Teilnehmer ausgeübt werden. Die Teilnehmer führen zunächst einen 3-minütigen oberirdischen Gehversuch mit ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit durch, bei der sie nicht mit dem Störungsgerät interagieren. Die Teilnehmer führen dann einen 3-minütigen Gehversuch auf dem Laufband mit ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit durch, bei der sie wiederum nicht mit dem Störungsgerät interagieren. Die Teilnehmer führen dann eine Reihe von abwechselnden 3-minütigen Perturbed- und Catch-Versuchen durch, alle in ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit. Für die gestörten Studien werden während der gesamten Studie in jedem Schritt Störungen geliefert. Bei den Fangversuchen hören die Störungen in der letzten Minute des Gehens auf. Insgesamt werden 5 gestörte und 5 Fangversuche durchgeführt. Schließlich führen die Teilnehmer einen 3-minütigen oberirdischen Gehversuch mit ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit durch, bei der sie nicht mit dem Störungsgerät interagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallhäufigkeit
Zeitfenster: 32 Wochen (12-Wochen-Zeitraum vor dem Eingriff; 12-Wochen-Zeitraum nach dem Eingriff)
Ein Sturz wird als ein Ereignis definiert, bei dem ein Teilnehmer sein Gleichgewicht verliert und auf dem Boden, Boden oder einer niedrigeren Ebene liegen bleibt. Stürze werden während der 12-Wochen-Perioden vor und nach dem Eingriff gemessen, wobei 2-Wochen-Kalender auf Postkarten verwendet werden, die an die Ermittler zu senden sind.
32 Wochen (12-Wochen-Zeitraum vor dem Eingriff; 12-Wochen-Zeitraum nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vorm fallen
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie Sturzangst haben (ja/nein).
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Bewertung des funktionellen Gangs
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Ein übliches klinisches Maß für die Gangbalance
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Ein gängiges klinisches Maß für die Selbstwirksamkeit des Gleichgewichts
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einem 10-Meter-Pfad mit der Geschwindigkeit, die sie normalerweise um ihr Haus oder den Laden herum verwenden würden, oberirdisch zu gehen. Die Geschwindigkeit wird auf den mittleren 6 Metern des Weges gemessen.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Stabilisierungsstrategie für die Fußplatzierung (Mechanik)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir berechnen die partielle Korrelation zwischen der Beckenverschiebung am Anfang jedes Schritts und der Schrittweite am Ende des Schritts unter Berücksichtigung der Beckengeschwindigkeit.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Stabilisierungsstrategie für die Fußplatzierung (Gluteus medius-Aktivität)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir berechnen die partielle Korrelation zwischen der Beckenverschiebung zu Beginn jedes Schritts und der mittleren Größe der Aktivität des Gluteus medius während der ersten Hälfte der Schwungphase unter Berücksichtigung der Beckengeschwindigkeit.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Strategie zur Stabilisierung des Druckzentrums (Mechanik)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir berechnen die partielle Korrelation zwischen der Beckengeschwindigkeit zu Beginn jedes Schritts und der Größe der Änderung des mediolateralen Druckmittelpunkts unter dem Standfuß während des Schritts, wobei die Beckenverschiebung berücksichtigt wird.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Strategie zur Stabilisierung des Druckzentrums (Peroneus longus-Aktivität)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir berechnen die partielle Korrelation zwischen der Beckengeschwindigkeit zu Beginn jedes Schritts und der mittleren Größe der Peroneus-longus-Muskelaktivität während der Einzelstützstandphase dieses Schritts, wobei die Beckenverschiebung berücksichtigt wird.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Abstoßstabilisierungsstrategie (Mechanik)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir berechnen die partielle Korrelation zwischen der Beckenverschiebung zu Beginn jedes Schritts und dem Zeitintegral der gesamten Bodenreaktionskraft unter dem Hinterbein während der doppelten Stützphase vor diesem Schritt, wobei die Beckengeschwindigkeit berücksichtigt wird.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Push-off-Stabilisierungsstrategie (mediale Gastrocnemius-Aktivität)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir werden die partielle Korrelation zwischen der Beckenverschiebung zu Beginn jedes Schritts und der mittleren Größe der medialen Gastrocnemius-Aktivität während der doppelten Stützphase vor diesem Schritt berechnen, wobei die Beckengeschwindigkeit berücksichtigt wird.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Größte zurückgewiesene Störung (trainierte Störungen) Größte zurückgewiesene Störung (Stamm)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir werden die größte mediolaterale Störung identifizieren, die die Teilnehmer ohne Gleichgewichtsverlust erfahren können.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Größte zurückgewiesene Störung (untrainierte Störungen) Größte zurückgewiesene Störung (Stamm)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir werden die größte mediolaterale Störung identifizieren, die die Teilnehmer ohne Gleichgewichtsverlust erfahren können.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Drehimpulsmodulation (trainierte Störungen) Größte zurückgewiesene Störung (Stamm)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir werden die absolute Differenz im Bereich des Drehimpulses der Frontalebene während eines Schrittes relativ zu einem ungestörten Schritt berechnen. Dies wird für den gestörten Schritt und den nachfolgenden Wiederherstellungsschritt berechnet.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Drehimpulsmodulation (untrainierte Störungen) Größte zurückgewiesene Störung (Stamm)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)
Wir werden die absolute Differenz im Bereich des Drehimpulses der Frontalebene während eines Schrittes relativ zu einem ungestörten Schritt berechnen. Dies wird für den gestörten Schritt und den nachfolgenden Wiederherstellungsschritt berechnet.
8 Wochen (vor Eingriff; nach Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00101810
  • 1R01HD103923-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten, die aus den in dieser Studie gesammelten klinischen Bewertungen und biomechanischen Gehdaten bestehen, werden über die IPCSR-Website geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden geteilt, sobald die aus dieser Studie generierte Primärveröffentlichung veröffentlicht wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Verwendung der zu teilenden Daten wird nicht eingeschränkt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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