Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Beobachtungsstudie zu Filgotinib bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (FILOSOPHY)

9. September 2025 aktualisiert von: Alfasigma S.p.A.

Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie zu Wirksamkeit, Sicherheit und gesundheitsbezogenen Ergebnissen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die Filgotinib erhalten

Eine Beobachtungsstudie zur Beschreibung der Wirksamkeit, Sicherheit und von Patienten berichteten Ergebnisse bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA), die Filgotinib im realen Umfeld erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1304

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imelda VZW
      • Bruges, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Genk, Belgien, 3600
        • ReumaClinic Genk
      • Genk, Belgien, 3600
        • Reumacentrum Genk
      • Ghent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Reuma Instituut
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
      • Merksem, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • CHU UCl Namur asbl - Site Godinne
  • Deutschland
      • Altenburg, Deutschland, 4600
        • Rheumazentrum Kupka
      • Amberg, Deutschland, 92224
        • Praxis fur Rheumatologie - Amberg
      • Bad Doberan, Deutschland, 18209
        • Rheumatology Center Prof. Neeck
      • Berlin, Deutschland, 12161
        • Rheumatologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Campus Mitte, Klinik für Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Berlin, Deutschland, 14129
        • Rheumapraxis am Schlachtensee
      • Berlin, Deutschland, 14163
        • Rheumapraxis Mexikoplatz
      • Demmin, Deutschland, 17109
        • Klinik fur Innere Medizin - Rheumatologie - Kreiskrankenhaus Demmin
      • Dresden, Deutschland, 01109
        • Rheumatologisches MVZ Dresden
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Ehringshausen, Deutschland, 35630
        • Praxis Dilltal
      • Erfurt, Deutschland, 99096
        • MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald, Abteilung Innere Medizin A
      • Halle, Deutschland, 06128
        • Internistisch-Rheumatologische Arztpraxis
      • Hamburg, Deutschland, 22767
        • Rheumatologie im Struenseehaus
      • Hamburg, Deutschland, 2291
        • Praxis für Rheumatologie
      • Herne, Deutschland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Leipzig, Deutschland, 04109
        • Rheumapraxis
      • Leipzig, Deutschland, 04129
        • Praxis für Internistische Rheumatologie
      • Magdeburg, Deutschland, 39104
        • Rheumatologische Facharztpraxis
      • Mansfeld, Deutschland, 6343
        • Rheumapraxis
      • München, Deutschland, 80639
        • Praxis far Rheumatologie, Gastroenterologie und Innere Medizin
      • München, Deutschland, 81541
        • Rheumatologisches Praxiszentrum St. Bonifatius
      • Neubrandenburg, Deutschland, 17033
        • Rheumapraxis
      • Planegg, Deutschland, 82152
        • Medizinischen Versorgungszentrums für Rheumatologie
      • Potsdam, Deutschland, 14469
        • Rheumahaus - GbR
      • Ratingen, Deutschland, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen
      • Templin, Deutschland, 17268
        • Rheumatologisch-immunologische Arztpraxis
      • Trier, Deutschland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Wuppertal, Deutschland, 42283
        • Klinikverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • A.O.U. Policlinico di Bari
      • Brescia, Italien, 25123
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italien, 95121
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele-PO San Marco
      • Ferrara, Italien, 44124
        • A.O.U. di Ferrara - Nuovo ospedale S.Anna
      • Genova, Italien, 16125
        • S.C. Reumatologia Asl3
      • Milan, Italien, 20122
        • ASST Gaetano Pini CTO
      • Napoli, Italien, 80100
        • Azienda Osp. Univ. Luigi Vanvitelli
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Gemelli
      • Roma, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto I Univ. Sapienza
      • Verona, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amsterdam, Niederlande, 1054 HW
        • Reade
      • Enschede, Niederlande, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente
      • Goes, Niederlande, 4462 EV
        • Reumazorg Zuid West
      • Helmond, Niederlande, 5707 HA
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • The Hague, Niederlande, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis
      • Ubbergen, Niederlande, 6574 NA
        • Sint Maartenskliniek
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Mérida, Spanien, 06800
        • Hospital de Mérida
      • Palma, Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Pontevedra, Spanien, 36001
        • Hospital Provincial de Pontevedra
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38003
        • Hospital Universitario Hospiten Rambla de Tenerife
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZA
        • Aberdeen Royal Infirmary PPDS
      • Barnet, Vereinigtes Königreich, EN5 3DJ
        • Royal Free NHS Foundation Trust
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Doncaster, Vereinigtes Königreich, DN2 5LT
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 95Y
        • Ninewells Hospital - PPDS
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Western General Hospital Edinburgh - PPDS
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
      • Luton, Vereinigtes Königreich, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Freeman Hospital
      • Reading, Vereinigtes Königreich, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital NHS Foundation Trust
      • York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
        • York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA bestehen, die Filgotinib erhalten und in allen teilnehmenden Ländern innerhalb Europas aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit der Diagnose einer mittelschweren bis schweren aktiven RA, denen Filgotinib zum ersten Mal gemäß dem lokalen Behandlungsstandard und der Produktkennzeichnung verschrieben wird.
  • Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, ein elektronisches Gerät zu verwenden, um das vom Patienten gemeldete Ergebnis der Studie (PRO) abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

- Teilnahme an anderen interventionellen oder nicht-interventionellen Studien ohne vorherige Genehmigung durch den Medical Monitor. Dies schließt die Aufnahme von Patienten, die in nationale Register aufgenommen wurden, nicht aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Filgotinib
Personen erhalten eine Behandlung für mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis mit mindestens einer Dosis Filgotinib gemäß der Produktkennzeichnung
Arzneimittel: Filgotinib
Tabletten werden in Übereinstimmung mit dem Produktetikett verabreicht
Andere Namen:
  • Jyseleca

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persistenzraten der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bewertung der Behandlungspersistenzrate nach 24 Monaten, definiert als die Rate der Patienten, die 24 Monate nach Behandlungsbeginn weiterhin Filgotinib erhalten.
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzeinschätzung des Patienten, Visuelle Analogskala (Schmerz-VAS)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Beurteilung der Müdigkeit durch Patienten, funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit (FACIT-F-Score)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Beurteilung der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung durch Patienten: Rheumatoide Arthritis (WPAI-RA)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Medikamenteneinhaltung, Compliance-Fragebogen Rheumatologie 19 (CQR19)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Medikamenteneinhaltung, Compliance-Fragebogen Rheumatologie 5 (CQR5)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Anzahl unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Patientenbewertung der rheumatoiden Arthritis Impact of Disease (RAID)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.
Bis zu 24 Monate; es wird als Sondierungsziel im optionalen 24-monatigen Verlängerungszeitraum bewertet; d.h. nach etwa 30, 36, 42 und 48 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alfasigma S.p.A.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GLPG0634-CL-401
  • 48323 (Andere Kennung: HMA-EMA Catalogues)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten