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Die Beziehung zwischen Zonulin- und Interleukin-8-Spiegeln und postoperativer Deliriumsentwicklung (ZolDel)

18. September 2025 aktualisiert von: Dr. Gokhan Vural

Die Beziehung zwischen Zonulin- und Interleukin-8-Spiegeln und postoperativer Deliriumentwicklung bei Patienten, die sich einer Femurfrakturoperation unter Regionalanästhesie unterzogen

Die Beziehung zwischen den Zonulin- und Interleukin-8-Spiegeln und der postoperativen Deliriumentwicklung bei Patienten, die sich einer Femurfrakturoperation unter Regionalanästhesie unterzogen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die über 65 Jahre alt sind und für die eine Femurfixationsoperation geplant ist, werden in die Studie aufgenommen. Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel werden am Tag vor der Operation entnommen. Alle Patienten werden anhand der Delirium Rating Scale (DRS) auf Deliriumentwicklung am 1., 2. und 3. postoperativen Tag bewertet. Patienten mit einem DRS-Score über 14 Punkten werden in die Gruppe Delirium aufgenommen. Zum Zeitpunkt der Diagnose werden zweite Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel entnommen.

Die postoperativen Schmerzscores der Patienten werden anhand einer numerischen Ratingskala (NRS) erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Türkei (türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sowohl männliche als auch weibliche Patienten über 65 Jahre, die sich einer Oberschenkelhals- und inthertrokanterischen Frakturoperation mit Regionalanästhesie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahre mit einem Mini-Mental-State-Score > 21, die sich einer Femurfixationsoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Anticholinergika, bekannte Epilepsie, Parkinson, Alzheimer-Krankheit, Demenz, kognitive Funktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppendelirium

Patienten, die über 65 Jahre alt sind und für die Femur -Fixierungsoperation geplant sind, werden in die Studie einbezogen. Die Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel werden am Tag vor der Operation entnommen. Alle Patienten werden anhand der Delirium -Bewertungsskala für die Deliriumentwicklung am postoperativen 1., 2. und 3. Tage bewertet. Patienten mit einer Delirium-Bewertungsskala-überarbeitete 98-Punktzahl von 11 Punkten oder höher werden in das Gruppendelirium einbezogen. Und zweite Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel werden zum Zeitpunkt der Diagnose entnommen.

Postoperative Schmerzwerte der Patienten werden unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala aufgezeichnet.
Diagnosetest: Bewertung der Entwicklung des Deliriums
Die postoperativen Schmerzscores der Patienten werden anhand einer numerischen Bewertungsskala erfasst.
Andere Namen:
  • Postoperative Schmerzbewertung
Gruppenkontrolle

Patienten, die über 65 Jahre alt sind und für die Femur -Fixierungsoperation geplant sind, werden in die Studie einbezogen. Die Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel werden am Tag vor der Operation entnommen. Alle Patienten werden anhand der Delirium -Bewertungsskala für die Deliriumentwicklung am postoperativen 1., 2. und 3. Tage bewertet. Patienten mit einer Delirium-Bewertungsskala-überarbeiteten Punktzahl-98-Punktzahl unter 11 Punkten für postoperative 72 Stunden werden in die Gruppenkontrolle einbezogen. Und zweite Blutproben für Zonulin- und Interleukin-8-Spiegel werden in der postoperativen 72 entnommen. Stunde.

Postoperative Schmerzwerte der Patienten werden unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala aufgezeichnet.
Diagnosetest: Bewertung der Entwicklung des Deliriums
Die postoperativen Schmerzscores der Patienten werden anhand einer numerischen Bewertungsskala erfasst.
Andere Namen:
  • Postoperative Schmerzbewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
präoperatives Zonulin
Zeitfenster: in der präoperativen 24. Stunde
Die Beziehung zwischen postoperativer Deliriumsentwicklung und präoperativen Zonulinspiegeln im Blut. Die Korrelation zwischen ihnen wird durch statistische Analyse analysiert.
in der präoperativen 24. Stunde
postoperatives Zonulin
Zeitfenster: In der postoperativen 72. Stunde
Die Beziehung zwischen postoperativer Deliriumsentwicklung und postoperativen Zonulinspiegeln im Blut Die Korrelation zwischen ihnen wird durch statistische Analyse analysiert.
In der postoperativen 72. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
präoperativ Interleukin-8
Zeitfenster: in der präoperativen 24. Stunde
Die Beziehung zwischen postoperativer Deliriumsentwicklung und präoperativen Blut-Interleukin-8-Spiegeln. Die Korrelation zwischen ihnen wird durch statistische Analyse analysiert.
in der präoperativen 24. Stunde
postoperatives Interleukin-8
Zeitfenster: In der postoperativen 72. Stunde
Die Beziehung zwischen postoperativer Deliriumsentwicklung und postoperativen Blut-Interleukin-8-Spiegeln. Die Korrelation zwischen ihnen wird durch statistische Analyse analysiert.
In der postoperativen 72. Stunde

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Bei der postoperativen 0., 12., 24 Stunden
Der Zusammenhang zwischen postoperativer Delirentwicklung und postoperativem Schmerzscore wird dokumentiert. die Partituren sind; null; habe keine schmerzen. 0-4 Punkte: mittlerer Schmerz. 5-7 Punkte: leichte Schmerzen. 8-10 Punkte Schmerz-Score werden als starke Schmerz-Scores bezeichnet. und Die Korrelation zwischen ihnen wird durch statistische Analyse analysiert.
Bei der postoperativen 0., 12., 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dr. Gokhan Vural

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gökhan vural, Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 26.02.2020- 04/VI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

kein IPD wird mit anderen Forschern oder anderen Personen geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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