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GLP-1-RAs bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)

2. August 2022 aktualisiert von: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Dulaglutid und kalorienreduzierte Diät (CRD) bei übergewichtigen/fettleibigen Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine Erkrankung mit einer Prävalenz von 5 % bis 15 % bei prämenopausalen Frauen. Patienten mit PCOS zeigen sich durch abnorme Menstruation, Ovulationsstörungen und/oder Hyperandrogenämie, oft begleitet von Insulinresistenz und anderen Stoffwechselanomalien. Die Dysfunktion des viszeralen Fettgewebes ist ein wichtiger Faktor bei der Entstehung von PCOS. Der GLP-1-Rezeptoragonist ist ein Glucagon-ähnliches Peptid-1-Analogon, das mit der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, der Gewichtsabnahme und der Unterdrückung des Appetits sowie der Verringerung des kardiovaskulären Risikos in Verbindung steht. Der Zweck dieser Studie war es zu vergleichen, ob die kombinierte Behandlung mit GLP-1-Rezeptoragonisten und einer kalorienreduzierten Diät bei übergewichtigen/fettleibigen Patienten mit PCOS bei gleichem Gewichtsverlust (7 %) im Vergleich zu einer kalorienreduzierten Diät allein mehr viszerales Fett reduzierte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich im Alter von 18-45;
  • Erfüllung der Rotterdam-Kriterien von 2003;
  • Übergewicht/Adipositas, BMI≥24kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • jede Kontraindikation für Dulaglutid (bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Dulaglutid oder verwandte Produkte, frühere akute Pankreatitis oder chronische Pankreatitis, entzündliche Darmerkrankung; medulläres Schilddrüsenkarzinom in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte oder multiple endokrine Neoplasie Typ 2 in der persönlichen Vorgeschichte)；
  • Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die die Studie beeinträchtigen könnten, einschließlich traditioneller chinesischer Medizin, Verhütungsmittel, Metformin, GLP-1RA oder Pioglitazon innerhalb der letzten 3 Monate;
  • chronische Nierenerkrankung oder schwere Leberfunktionsstörung;
  • bösartige Tumore;
  • Geisteskrankheit;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • entzündliche Darmerkrankung;
  • kürzliche Teilnahme an anderen Forschungsprojekten zur Gewichtsabnahme innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: GLP-1 RAs und kalorienreduzierte Diätgruppe
Intervention mit GLP-1 RAs und kalorienreduzierter Ernährung bis zum Erreichen des Zielgewichtsverlusts (7 %)
Arzneimittel: GLP-1-RAs
Der GLP-1-Rezeptoragonist ist ein Glucagon-ähnliches Peptid-1-Analogon, das mit der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, der Gewichtsabnahme und der Unterdrückung des Appetits sowie der Verringerung des kardiovaskulären Risikos in Verbindung steht.
Andere Namen:
  • Dulaglutid
Sonstiges: kalorienreduzierte diät
Eine kalorienreduzierte Ernährung kann die Insulinempfindlichkeit, das Leberfett bei Patienten mit viszeraler Fettleibigkeit und den Stoffwechsel und Hormonspiegel bei übergewichtigen Frauen mit PCOS verbessern.
Aktiver Komparator: kalorienreduzierte diätgruppe
Intervention mit kalorienreduzierter Diät bis zum Erreichen des Zielgewichtsverlusts (7 %)
Sonstiges: kalorienreduzierte diät
Eine kalorienreduzierte Ernährung kann die Insulinempfindlichkeit, das Leberfett bei Patienten mit viszeraler Fettleibigkeit und den Stoffwechsel und Hormonspiegel bei übergewichtigen Frauen mit PCOS verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung des viszeralen Fettgewebes
Zeitfenster: bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
die Veränderung des viszeralen Fettgewebes (Vorbehandlung-Nachbehandlung) nach Erreichen des Gewichtsverlustziels
bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationsfrequenz
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Anzahl der Menstruation in einem Jahr
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
systolischer Blutdruck (SBP), mmHg
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
diastolischer Blutdruck (DBP), mmHg
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Nüchtern-Plasmaglukose (FPG), mmol/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
postprandiale Plasmaglukose
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
postprandiale Plasmaglukose (PPG), mmol/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Fasten-Insulin
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Nüchterninsulin (FINS), mU/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
postprandiales Insulin
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
postprandiales Insulin (PINS), mU/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
glykosyliertes Hämoglobin A1c
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
glykosyliertes Hämoglobin A1c (HbA1c), %
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Alaninaminotransferase (ALT), U/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Aspartataminotransferase (AST), U/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Gesamtcholesterin (TC), mmol/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Triglyceride (TG), mmol/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-c), mmol/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-c), mmol/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Kreatinin
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Kreatinin (Cr), umol/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Serum-Harnsäure
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Serumharnsäure (SUA), umol/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
luteinisierendes Hormon
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
luteinisierendes Hormon (LH), IE/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
follikelstimulierendes Hormon
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Follikel-stimulierendes Hormon (FSH), IE/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Hypophysen-Prolaktin
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Hypophysenprolaktin (PRL), mIU/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Gesamttestosteron
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Gesamttestosteron (TT), ng/ml
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
freies Testosteron
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
freies Testosteron (FT), pg/ml
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Sexualhormon-bindendes Globulin
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG), nmol/L
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Androstendion
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Androstendion (AD), ng/ml
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Dehydroepiandrosteronsulfat
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS), ug/dl
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
kontrollierter Dämpfungsparameter
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Kontrollierter Dämpfungsparameter (CAP), dB/m
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Messung der Lebersteifigkeit
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Messung der Lebersteifigkeit (LSM), kPa
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Gesamtkörperfett
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Prozentsatz des gesamten Körperfetts, %
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Ganzkörper schlank
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Prozentsatz der Gesamtkörperfettmasse, %
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Gesamtfettmasse
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Gesamtfettmasse, kg
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Gesamtmagermasse
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
Gesamtmagermasse, kg
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
die Veränderung des subkutanen Fettgewebes
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen
die Veränderung des subkutanen Fettgewebes (Vorbehandlung-Nachbehandlung) nach Erreichen des Gewichtsverlustziels
von der Randomisierung bis zum Erreichen des Gewichtsverlustziels durchschnittlich 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai 10th People's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Shen Qu, Dr, Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GLP-1RAs PCOS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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