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Eine Studie über Aufmerksamkeits- und Gedächtnisprozesse bei Brustkrebsüberlebenden

2. Juni 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Neuronale und kognitive Mechanismen von Aufmerksamkeits- und Gedächtnisdefiziten bei Krebsüberlebenden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Aufmerksamkeits- und Gedächtnisprozesse bei Brustkrebsüberlebenden zu beobachten. An dieser Studie werden sowohl Krebsüberlebende als auch gesunde Freiwillige (die im gleichen Alter wie die Krebsüberlebenden sind) teilnehmen, damit wir die Testergebnisse für jede Teilnehmergruppe vergleichen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: James Root, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0035
  • E-Mail: rootj@mskcc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tim Alhes, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0048

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebsüberlebende und gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht, weiblich
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht, Alter 50–70
  • Ergebnis von < 11 beim Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Fließende Englischkenntnisse (nach eigenen Angaben „gut“ oder „sehr gut“ und ein angemessenes Verständnis des Studiengesprächs nach Meinung des Forschungspersonals/Präferenz der englischen Sprache für das Gesundheitswesen)**
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht muss die Dosis mindestens zwei Monate vor der Einschreibung stabil gewesen sein, wenn sie derzeit täglich psychoaktive Medikamente (ausgenommen Gabapentin und einschließlich, aber nicht beschränkt auf Antidepressiva und Anxiolytika) einnimmt

Für Überlebende:

  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht weist AJCC Brustkrebs im Stadium 0–3 auf
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht mindestens 1 Jahr nach der Behandlung von Brustkrebs (einschließlich Operation und Chemotherapie, mit oder ohne Bestrahlung).
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht aktuelle endokrine Therapie

Für gesunde Kontrollen:

  • Laut Selbstauskunft muss die Dosis bei aktueller Einnahme psychoaktiver Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Antidepressiva und Anxiolytika) mindestens zwei Monate vor der Einschreibung stabil gewesen sein.
  • Laut Selbstbericht keine Krebsvorgeschichte außer Nicht-Melanom/Basalzell-Hautkrebs/Plattenepithelkarzinom

Ausschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung, die die kognitive Funktion beeinträchtigt (z. B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Demenz, Anfallsleiden usw.)
  • Gemäß Krankenakte oder Selbstbericht: Schlaganfall oder Kopfverletzung in der Vorgeschichte, die zu einer strukturellen Läsion in der neuropsychologischen Bildgebung geführt hat, anhaltende kognitive Schwierigkeiten, die sich auf die Arbeit oder das tägliche Leben auswirken, oder erforderliche kognitive Rehabilitation
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht eine Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung, einer Substanzstörung, einer bipolaren Störung oder einer schizotypischen Persönlichkeitsstörung. Schizophrenie-Spektrum-Störungen umfassen Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung, Wahnstörung, kurzzeitige psychotische Störung und abgeschwächte psychotische Störung
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht liegt eine Seh- oder Hörbehinderung vor, die die Durchführung der Beurteilungen unmöglich machen würde (z. B. schwere Makuladegeneration in der Vorgeschichte oder Unfähigkeit, das Gehör mit Hörgeräten zu korrigieren)
  • Gemäß Krankenakte oder Selbstbericht Anwendung von Methotrexat (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) oder Rituximab (Rituxin) bei rheumatoider Arthritis, Psoriasis oder Morbus Crohn oder Cyclophosphamid (Cytoxan, Neosar) bei Lupus
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht Teilnahme an einer widersprüchlichen Forschungsstudie (d. h. einer anderen neurokognitiven Studie unter Verwendung von HVLT- und BVMT-Aufgaben).

Nur für Überlebende:

  • Gemäß Krankenakte oder Selbstbericht, Vorgeschichte einer anderen Krebsart oder frühere Brustkrebsdiagnose, außer Nicht-Melanom/Basalzell-Hautkrebs/Plattenepithelkarzinom
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht Wiederauftreten der Krankheit.

Nur für gesunde Kontrollpersonen:

  • Gemäß Krankenakte oder Selbstbericht, Behandlungsgeschichte mit Bestrahlung, Chemotherapie und/oder Tamoxifen oder Aromatasehemmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Überlebende von Brustkrebs
Überlebende von Brustkrebs im Alter von 50 bis 70 Jahren mit Brustkrebs im AJCC-Stadium 0 bis 3, die sich mindestens ein Jahr nach der Behandlung befinden (einschließlich Operation, Bestrahlung und Chemotherapie, mit oder ohne aktuelle endokrine Therapie)
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen im Alter von 50–70 Jahren ohne Krebserkrankung in der Vorgeschichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie frühe Aufmerksamkeitsdefizite
Zeitfenster: Grundlinie
Verwendung von EEG-Messungen der Gehirnaktivität während einer kognitiv-experimentellen Langzeitgedächtnisaufgabe zur Bewertung der Mechanismen, die der Aufmerksamkeit, dem anfänglichen Lernen, dem Abrufen und der Metagedächtnisleistung zugrunde liegen. P3-Amplitude, gemessen durch EEG an der Pz-Elektrode.
Grundlinie
abnormales ereignisbezogenes Potenzial (ERP) während des anfänglichen Lernens
Zeitfenster: Grundlinie
Bei passiven Aufgaben (z. B. einem Paired-Click-Paradigma) wurde das vorgeschlagene Paradigma aus früheren Arbeiten mithilfe von EEG übernommen, um die Beziehung zwischen Aufmerksamkeit, Lernen und anschließender Leistung bei einer verbalen Langzeitgedächtnisaufgabe bei gesunden Erwachsenen zu messen41. Im Vergleich zu standardmäßigen neuropsychologischen Messungen bietet diese Technik einen feineren Ansatz zur Untersuchung der Wirkung von Aufmerksamkeitsmechanismen auf Unterkomponenten anfänglicher Lern- und Abrufprozesse im Langzeitgedächtnis.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Baruch College City University of New York

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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