Uno studio sui processi di attenzione e memoria nei sopravvissuti al cancro al seno
Meccanismi neurali e cognitivi di attenzione e deficit di memoria nei sopravvissuti al cancro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: James Root, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0035
- Email: rootj@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tim Alhes, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0048
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Come da cartella clinica o autocertificazione, femmina
- Come da cartella clinica o autocertificazione, età 50-70 anni
- Punteggio di <11 nel test di orientamento-memoria-concentrazione benedetto (BOMC)
- Inglese fluente (secondo la fluenza autodichiarata di "bene" o "molto bene" e con una ragionevole comprensione della conversazione di studio secondo l'opinione del personale di ricerca/preferenza della lingua inglese per l'assistenza sanitaria)**
- Come da cartella clinica o autovalutazione, se attualmente si assumono farmaci psicoattivi (escluso gabapentin e inclusi ma non limitati a antidepressivi e ansiolitici) su base giornaliera, la dose deve essere stata stabile almeno due mesi prima dell'arruolamento
Per i sopravvissuti:
- Secondo la cartella clinica o l'autovalutazione, AJCC stadi 0-3 cancro al seno
- Come da cartella clinica o autovalutazione, almeno 1 anno dopo il trattamento per il cancro al seno (inclusi interventi chirurgici e chemioterapia, con o senza radiazioni
- Come da cartella clinica o autovalutazione, attuale terapia endocrina
Per controlli sani:
- Come da autovalutazione, se attualmente si assumono farmaci psicoattivi (inclusi ma non limitati a antidepressivi e ansiolitici), la dose deve essere stata stabile almeno due mesi prima dell'arruolamento.
- Come da autovalutazione, nessuna storia di cancro ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali/non melanoma/carcinoma cutaneo a cellule squamose
Criteri di esclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Come da cartella clinica o autovalutazione, diagnosi di disturbo neurodegenerativo che colpisce la funzione cognitiva (ad es. morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, demenza, disturbi convulsivi, ecc.)
- Come da cartella clinica o autovalutazione, anamnesi di ictus o trauma cranico risultante in una lesione strutturale all'imaging neuropsicologico, difficoltà cognitive persistenti che influiscono sul lavoro o sulla vita quotidiana o necessità di riabilitazione cognitiva
- Come da cartella clinica o autovalutazione, una diagnosi di disturbo dello spettro schizofrenico, disturbo da uso di sostanze, disturbo bipolare o disturbo schizotipico di personalità. I Disturbi dello Spettro Schizofrenico includono Schizofrenia, Disturbo Schizofreniforme, Disturbo Schizoaffettivo, Disturbo Delirante, Disturbo Psicotico Breve e Disturbo Psicotico Attenuato
- Come da cartella clinica o autovalutazione, compromissione visiva o uditiva che precluderebbe la capacità di completare le valutazioni (ad es. storia di degenerazione maculare significativa o incapacità di correggere l'udito con apparecchi acustici)
- Come da cartella clinica o autovalutazione, uso di metotrexato (ametopterina, Rhematrex, Trexall) o rituximab (Rituxin) per l'artrite reumatoide, la psoriasi o il morbo di Crohn o ciclofosfamide (Cytoxan, Neosar) per il lupus
- Come da cartella clinica o autovalutazione, partecipazione a uno studio di ricerca conflittuale (ovvero un altro studio neurocognitivo che utilizza attività HVLT e BVMT).
Solo per i sopravvissuti:
- Come da cartella clinica o autovalutazione, anamnesi di un altro tipo di cancro o precedente diagnosi di cancro al seno ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma/carcinoma basocellulare/carcinoma cutaneo a cellule squamose
- Come da cartella clinica o autovalutazione, recidiva della malattia.
Solo per controlli sani:
- Come da cartella clinica o autovalutazione, anamnesi di trattamento con radiazioni, chemioterapia e/o tamoxifene o inibitori dell'aromatasi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Sopravvissute al cancro al seno
Sopravvissute al cancro al seno di età compresa tra 50 e 70 anni con carcinoma mammario in stadio AJCC 0-3 che sono almeno 1 anno post-trattamento (inclusi chirurgia, radioterapia e chemioterapia, con o senza terapia endocrina in corso)
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Controlli sani
Controlli sani di età compresa tra 50 e 70 anni senza storia di cancro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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testare i primi deficit di attenzione
Lasso di tempo: linea di base
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Utilizzo di misure EEG dell'attività cerebrale durante un'attività di memoria a lungo termine cognitivo-sperimentale per valutare i meccanismi alla base dell'attenzione, dell'apprendimento iniziale, del recupero e delle prestazioni della metamemoria.
Ampiezza P3 misurata dall'EEG all'elettrodo Pz.
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linea di base
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potenziale evento correlato anormale (ERP) durante l'apprendimento iniziale
Lasso di tempo: linea di base
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Durante compiti passivi (come un paradigma a clic accoppiato) Il paradigma proposto è adattato da un lavoro precedente utilizzando l'EEG per misurare la relazione tra attenzione, apprendimento e successiva prestazione su un compito verbale di memoria a lungo termine in adulti sani41.
Rispetto alle misure neuropsicologiche standard, questa tecnica fornisce un approccio più finemente granulare per studiare l'effetto dei meccanismi attenzionali sui sottocomponenti dei processi iniziali di apprendimento e recupero nella memoria a lungo termine.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-161
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