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Un estudio de los procesos de atención y memoria en sobrevivientes de cáncer de mama

2 de junio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mecanismos Neurales y Cognitivos de los Déficits de Atención y Memoria en Sobrevivientes de Cáncer

El propósito de este estudio es observar los procesos de atención y memoria en sobrevivientes de cáncer de mama. Tanto los sobrevivientes de cáncer como los voluntarios sanos (que tienen la misma edad que los sobrevivientes de cáncer) participarán en este estudio para que podamos comparar los resultados de las pruebas en cada grupo de participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: James Root, PhD
  • Número de teléfono: 646-888-0035
  • Correo electrónico: rootj@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tim Alhes, PhD
  • Número de teléfono: 646-888-0048

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de cáncer de mama y voluntarios saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todos los participantes:

  • Según historia clínica o autoinforme, sexo femenino
  • Según historia clínica o autoinforme, edad 50-70
  • Puntaje de < 11 en la Prueba de Orientación-Memoria-Concentración Bendita (BOMC)
  • Inglés fluido (según la fluidez autoinformada de "bien" o "muy bien", y tener una comprensión razonable de la conversación del estudio en opinión del personal de investigación/preferencia del idioma inglés para la atención médica)**
  • Según el registro médico o el autoinforme, si actualmente toma medicamentos psicoactivos (excluyendo gabapentina e incluidos, entre otros, antidepresivos y ansiolíticos) a diario, la dosis debe haber sido estable al menos dos meses antes de la inscripción.

Para sobrevivientes:

  • Según el registro médico o el autoinforme, el cáncer de mama en estadios 0-3 del AJCC
  • Según el registro médico o el autoinforme, al menos 1 año después del tratamiento del cáncer de mama (incluida la cirugía y la quimioterapia, con o sin radiación)
  • Según registro médico o autoinforme, terapia endocrina actual

Para controles saludables:

  • Según el autoinforme, si actualmente toma medicamentos psicoactivos (incluidos, entre otros, antidepresivos y ansiolíticos), la dosis debe haber sido estable al menos dos meses antes de la inscripción.
  • Según el autoinforme, sin antecedentes de cáncer excepto no melanoma/cáncer de piel de células basales/carcinoma de piel de células escamosas

Criterio de exclusión:

Para todos los participantes:

  • Según historia clínica o autoinforme, diagnóstico de trastorno neurodegenerativo que afecta la función cognitiva (p. enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, demencia, trastornos convulsivos, etc.)
  • Según la historia clínica o el autoinforme, antecedentes de accidente cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico que hayan resultado en una lesión estructural en las imágenes neuropsiquiátricas, dificultades cognitivas persistentes que afecten el trabajo o la vida diaria, o que requieran rehabilitación cognitiva
  • Según la historia clínica o el autoinforme, un diagnóstico de trastorno del espectro esquizofrénico, trastorno por consumo de sustancias, trastorno bipolar o trastorno esquizotípico de la personalidad. Los trastornos del espectro esquizofrénico incluyen esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastorno psicótico breve y trastorno psicótico atenuado.
  • Según el registro médico o el autoinforme, discapacidad visual o auditiva que impediría la capacidad de completar las evaluaciones (p. historial de degeneración macular significativa o incapacidad para corregir la audición con audífonos)
  • Según registro médico o autoinforme, uso de metotrexato (ametopterina, Rhematrex, Trexall) o rituximab (Rituxin) para artritis reumatoide, psoriasis o enfermedad de Crohn, o ciclofosfamida (Cytoxan, Neosar) para lupus
  • Según el registro médico o el autoinforme, la participación en un estudio de investigación conflictivo (es decir, otro estudio neurocognitivo que utiliza tareas HVLT y BVMT).

Solo para sobrevivientes:

  • Según la historia clínica o autoinforme, antecedentes de otro tipo de cáncer o diagnóstico previo de cáncer de mama, excepto cáncer de piel de células no melanoma/basocelular/carcinoma de piel de células escamosas
  • Según historia clínica o autoinforme, recurrencia de la enfermedad.

Solo para controles saludables:

  • Según historia clínica o autoinforme, antecedentes de tratamiento con radiación, quimioterapia y/o tamoxifeno o inhibidores de la aromatasa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Sobrevivientes de cáncer de mama
Sobrevivientes de cáncer de mama de 50 a 70 años con cáncer de mama en etapas 0 a 3 del AJCC que hayan pasado al menos 1 año desde el tratamiento (incluida la cirugía, la radiación y la quimioterapia, con o sin terapia endocrina actual)
Controles saludables
Controles sanos de 50 a 70 años sin antecedentes de cáncer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
probar los déficits atencionales tempranos
Periodo de tiempo: base
Uso de medidas EEG de la actividad cerebral durante una tarea de memoria a largo plazo cognitivo-experimental para evaluar los mecanismos subyacentes a la atención, el aprendizaje inicial, la recuperación y el rendimiento de la metamemoria. Amplitud de P3 medida por EEG en el electrodo Pz.
base
potencial anormal relacionado con eventos (ERP) durante el aprendizaje inicial
Periodo de tiempo: base
Durante tareas pasivas (como un paradigma de pares de clics) El paradigma propuesto es una adaptación de un trabajo anterior que utiliza EEG para medir la relación entre la atención, el aprendizaje y el desempeño posterior en una tarea de memoria verbal a largo plazo en adultos sanos41. En relación con las medidas neuropsicológicas estándar, esta técnica proporciona un enfoque más detallado para investigar el efecto de los mecanismos de atención en los subcomponentes del aprendizaje inicial y los procesos de recuperación en la memoria a largo plazo.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Baruch College City University of New York

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
6 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 21-161

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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