Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie procesów uwagi i pamięci u osób, które przeżyły raka piersi

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Neuronowe i poznawcze mechanizmy deficytów uwagi i pamięci u osób, które przeżyły raka

Celem tego badania jest obserwacja procesów uwagi i pamięci u osób, które przeżyły raka piersi. Zarówno osoby, które przeżyły raka, jak i zdrowi ochotnicy (którzy są w tym samym wieku co osoby, które przeżyły raka) wezmą udział w tym badaniu, abyśmy mogli porównać wyniki testów na każdej grupie uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: James Root, PhD
  • Numer telefonu: 646-888-0035
  • E-mail: rootj@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tim Alhes, PhD
  • Numer telefonu: 646-888-0048

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły raka piersi i zdrowe ochotniczki

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, kobieta
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, wiek 50-70 lat
  • Wynik < 11 w teście błogosławionej orientacji-pamięci-koncentracji (BOMC)
  • Biegła znajomość języka angielskiego (zgodnie z deklarowaną przez siebie biegłością „dobrze” lub „bardzo dobrze” oraz rozsądne zrozumienie konwersacji badawczej w opinii personelu badawczego/preferowanie języka angielskiego w opiece zdrowotnej)**
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, jeśli obecnie codziennie przyjmuje się leki psychoaktywne (z wyjątkiem gabapentyny, w tym między innymi leki przeciwdepresyjne i anksjolityczne), dawka musi być stabilna przez co najmniej dwa miesiące przed włączeniem

Dla ocalałych:

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub raportem własnym, AJCC ma stopień 0-3 raka piersi
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, co najmniej 1 rok po leczeniu raka piersi (w tym zabieg chirurgiczny i chemioterapia, z lub bez naświetlania)
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, aktualna hormonoterapia

Dla zdrowych kontroli:

  • Zgodnie z samoopisem, jeśli obecnie przyjmuje się leki psychoaktywne (w tym między innymi leki przeciwdepresyjne i anksjolityczne), dawka musi być stabilna przez co najmniej dwa miesiące przed włączeniem.
  • Zgodnie z własnym zgłoszeniem, brak historii raka, z wyjątkiem nieczerniaka/raka podstawnokomórkowego skóry/raka płaskonabłonkowego skóry

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, diagnoza choroby neurodegeneracyjnej, która wpływa na funkcje poznawcze (np. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, demencja, zaburzenia napadowe itp.)
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub własnym oświadczeniem, historia udaru mózgu lub urazu głowy skutkującego zmianami strukturalnymi w obrazowaniu neuropsychologicznym, utrzymującymi się trudnościami poznawczymi mającymi wpływ na pracę lub życie codzienne lub wymaganą rehabilitacją poznawczą
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, diagnoza zaburzenia ze spektrum schizofrenii, zaburzenia związanego z używaniem substancji, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub schizotypowego zaburzenia osobowości. Zaburzenia ze spektrum schizofrenii obejmują schizofrenię, zaburzenie schizofreniczne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne i osłabione zaburzenie psychotyczne
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, upośledzenie wzroku lub słuchu, które wykluczałoby możliwość przeprowadzenia oceny (np. historia znacznego zwyrodnienia plamki żółtej lub niemożność skorygowania słuchu za pomocą aparatów słuchowych)
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, stosowanie metotreksatu (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) lub rytuksymabu (Rituxin) na reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycę lub chorobę Leśniowskiego-Crohna lub cyklofosfamidu (Cytoxan, Neosar) na toczeń
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, udział w sprzecznym badaniu naukowym (tj. innym badaniu neurokognitywnym wykorzystującym zadania HVLT i BVMT).

Tylko dla Ocalałych:

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, historia innego rodzaju nowotworu lub wcześniejsza diagnoza raka piersi, z wyjątkiem nieczerniaka/raka podstawnokomórkowego skóry/raka płaskonabłonkowego skóry
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, nawrót choroby.

Tylko dla zdrowych kontroli:

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, historia leczenia przy użyciu radioterapii, chemioterapii i/lub tamoksyfenu lub inhibitorów aromatazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Osoby, które przeżyły raka piersi
Osoby, które przeżyły raka piersi w wieku 50-70 lat z rakiem piersi w stadium AJCC 0-3, które są co najmniej 1 rok po leczeniu (w tym zabiegu chirurgicznym, radioterapii i chemioterapii, z lub bez aktualnej terapii hormonalnej)
Zdrowe kontrole
Zdrowa grupa kontrolna w wieku 50-70 lat bez historii raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetestuj wczesne deficyty uwagi
Ramy czasowe: linia bazowa
Wykorzystanie pomiarów EEG aktywności mózgu podczas poznawczo-eksperymentalnego zadania pamięci długoterminowej do oceny mechanizmów leżących u podstaw uwagi, początkowego uczenia się, odzyskiwania i wydajności metapamięci. Amplituda P3 mierzona za pomocą EEG na elektrodzie Pz.
linia bazowa
nieprawidłowy potencjał związany ze zdarzeniami (ERP) podczas początkowego uczenia się
Ramy czasowe: linia bazowa
Podczas zadań pasywnych (takich jak paradygmat kliknięcia w parę) Proponowany paradygmat jest adaptacją wcześniejszej pracy z wykorzystaniem EEG do pomiaru związku między uwagą, uczeniem się i późniejszymi wynikami w słownym zadaniu dotyczącym pamięci długoterminowej u zdrowych osób dorosłych41. W porównaniu ze standardowymi pomiarami neuropsychologicznymi, ta technika zapewnia bardziej szczegółowe podejście do badania wpływu mechanizmów uwagi na podkomponenty początkowego procesu uczenia się i odzyskiwania w pamięci długotrwałej.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Baruch College City University of New York

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami