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Peabody Developmental Motor Scale-2 in 0 - 24 Monaten in der Türkei

26. April 2023 aktualisiert von: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Peabody Developmental Motor Scale-2 bei Säuglingen im Alter von 0 bis 24 Monaten

Diese Studie dient der Bestimmung der türkischen Version der Peabody Developmental Motor Scale-2 und ihrer türkischen Gültigkeitszuverlässigkeit bei Säuglingen im Alter zwischen 0 und 24 Monaten und der Verbreitung ihrer Verwendung zur Bewertung in der Frührehabilitation in unserem Land.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Entwicklungen auf dem Gebiet der Diagnose von Kindern mit einem hohen Risiko für Entwicklungsstörungen wie Zerebralparese (CP), psychische Probleme und Autismus-Spektrum-Störungen im Säuglingsalter. Insbesondere bei Säuglingen, die den Beginn des extrauterinen Lebens auf der Neugeborenen-Intensivstation erleben, führt die Kombination der neurologischen Bildgebung des Neugeborenen mit der Beurteilung allgemeiner Bewegungen zu einer hochgenauen Vorhersage von CP. Ein häufig für Vorhersagen verwendetes klinisches Instrument ist eine neurologische Untersuchung . Verschiedene Standardvarianten sind verfügbar, wie Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS). PGMS-2 wurde von Folio und Fewell (2000) entwickelt, um den grob- und feinmotorischen Entwicklungsstand von Kindern von der Geburt bis zum Alter von 71 Monaten zu bestimmen. Die Waage kann sowohl für Kinder mit gesunder Entwicklung als auch für Kinder mit besonderen Bedürfnissen verwendet werden. Bei der Entwicklung der Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), der ursprünglichen Version von PGMS-2, die in dieser Studie verwendet wurde, wurde eine Entwicklungsstruktur angenommen, anstatt an einer bestimmten theoretischen Perspektive festzuhalten. PGMS ist das erste national standardisierte Bewertungsinstrument, das in den Vereinigten Staaten von Amerika (USA) Grob- und Feinmotorik getrennt ausgibt. Diese Studie ist die Bestimmung der türkischen Version der Peabody Developmental Motor Scale-2 und ihrer türkischen Gültigkeitszuverlässigkeit bei Säuglingen Alter zwischen 0 - 24 Monaten und um seine Verwendung für die Bewertung in der Frührehabilitation in unserem Land zu verbreiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD
  • Telefonnummer: +905067115879
  • E-Mail: nlycmk@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge zwischen 0 und 24 Monaten (angepasstes Alter für Frühgeborene wird berechnet), die als neurologisch und entwicklungsgefährdete Säuglinge nachverfolgt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge zwischen 0 und 24 Monaten (angepasstes Alter für Frühgeborene wird berechnet), die als neurologisch und entwicklungsgefährdete Säuglinge nachverfolgt werden
  • Säuglinge, die nicht auf der Neugeborenen-Intensivstation liegen

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit angeborenen Herzproblemen
  • Kleinkinder von Familien, die die Studie nicht akzeptieren
  • Säuglinge mit Anomalien des Bewegungsapparates
  • Säuglinge, die an Beatmungsgeräte angeschlossen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peabody Entwicklungsmotorische Skala II (PDMS-2)
Zeitfenster: 45-60 Minuten
besteht aus sechs Untertests (Reflex, stationär, Fortbewegung, Objektmanipulation, Greifen und visuell-motorische Integration), die miteinander verbundene Fähigkeiten in der frühen motorischen Entwicklung messen. Es wurde entwickelt, um die grob- und feinmotorischen Fähigkeiten von Kindern von der Geburt bis zum Alter von 5 Jahren zu beurteilen.
45-60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Zeitfenster: 30-40 Minuten
Die AIMS ist eine normbezogene Beobachtungsskala, die es ermöglicht, Säuglinge mit Verzögerung oder Abweichung in der motorischen Entwicklung zu bestimmen und die Veränderungen der motorischen Entwicklung über die Zeit zu bewerten. Es wird verwendet, um die Bewegungsmuster von Säuglingen zu verfolgen, die im Laufe der Zeit atypische Bewegungsmuster zeigen. Die durchschnittliche Anwendungszeit beträgt 30-40 Minuten. 0-18. Die Auswertung erfolgt an insgesamt 58 Items in 4 verschiedenen Entwicklungspositionen: Rückenlage, Bauchlage, Sitzen und Stehen zwischen den Monaten.
30-40 Minuten
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)
Zeitfenster: 30-45 Minuten
Die HINE umfasst drei Abschnitte, die neurologische Untersuchung, die Entwicklung der motorischen Funktionen und den Verhaltenszustand. Der erste Abschnitt bewertet Hirnnerv, Körperhaltung, Bewegungen, Tonus und Reflexe. Diese Artikel sind nicht altersabhängig. Der zweite Abschnitt bewertet Kopfkontrolle, Sitzen, freiwilliges Greifen, Rollen, Krabbeln und Gehen. Der dritte Abschnitt bewertet den Bewusstseinszustand, den emotionalen Zustand und die soziale Orientierung.
30-45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 41901325-050.99

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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