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Peabody Developmental Motor Scale-2 in 0 - 24 Monaten in der Türkei

26. April 2023 aktualisiert von: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Peabody Developmental Motor Scale-2 bei Säuglingen im Alter von 0 bis 24 Monaten

Diese Studie dient der Bestimmung der türkischen Version der Peabody Developmental Motor Scale-2 und ihrer türkischen Gültigkeitszuverlässigkeit bei Säuglingen im Alter zwischen 0 und 24 Monaten und der Verbreitung ihrer Verwendung zur Bewertung in der Frührehabilitation in unserem Land.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Entwicklungen auf dem Gebiet der Diagnose von Kindern mit einem hohen Risiko für Entwicklungsstörungen wie Zerebralparese (CP), psychische Probleme und Autismus-Spektrum-Störungen im Säuglingsalter. Insbesondere bei Säuglingen, die den Beginn des extrauterinen Lebens auf der Neugeborenen-Intensivstation erleben, führt die Kombination der neurologischen Bildgebung des Neugeborenen mit der Beurteilung allgemeiner Bewegungen zu einer hochgenauen Vorhersage von CP. Ein häufig für Vorhersagen verwendetes klinisches Instrument ist eine neurologische Untersuchung . Verschiedene Standardvarianten sind verfügbar, wie Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS). PGMS-2 wurde von Folio und Fewell (2000) entwickelt, um den grob- und feinmotorischen Entwicklungsstand von Kindern von der Geburt bis zum Alter von 71 Monaten zu bestimmen. Die Waage kann sowohl für Kinder mit gesunder Entwicklung als auch für Kinder mit besonderen Bedürfnissen verwendet werden. Bei der Entwicklung der Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), der ursprünglichen Version von PGMS-2, die in dieser Studie verwendet wurde, wurde eine Entwicklungsstruktur angenommen, anstatt an einer bestimmten theoretischen Perspektive festzuhalten. PGMS ist das erste national standardisierte Bewertungsinstrument, das in den Vereinigten Staaten von Amerika (USA) Grob- und Feinmotorik getrennt ausgibt. Diese Studie ist die Bestimmung der türkischen Version der Peabody Developmental Motor Scale-2 und ihrer türkischen Gültigkeitszuverlässigkeit bei Säuglingen Alter zwischen 0 - 24 Monaten und um seine Verwendung für die Bewertung in der Frührehabilitation in unserem Land zu verbreiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge zwischen 0 und 24 Monaten (angepasstes Alter für Frühgeborene wird berechnet), die als neurologisch und entwicklungsgefährdete Säuglinge nachverfolgt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge zwischen 0 und 24 Monaten (angepasstes Alter für Frühgeborene wird berechnet), die als neurologisch und entwicklungsgefährdete Säuglinge nachverfolgt werden
  • Säuglinge, die nicht auf der Neugeborenen-Intensivstation liegen

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit angeborenen Herzproblemen
  • Kleinkinder von Familien, die die Studie nicht akzeptieren
  • Säuglinge mit Anomalien des Bewegungsapparates
  • Säuglinge, die an Beatmungsgeräte angeschlossen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peabody Entwicklungsmotorische Skala II (PDMS-2)
Zeitfenster: 45-60 Minuten
besteht aus sechs Untertests (Reflex, stationär, Fortbewegung, Objektmanipulation, Greifen und visuell-motorische Integration), die miteinander verbundene Fähigkeiten in der frühen motorischen Entwicklung messen. Es wurde entwickelt, um die grob- und feinmotorischen Fähigkeiten von Kindern von der Geburt bis zum Alter von 5 Jahren zu beurteilen.
45-60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Zeitfenster: 30-40 Minuten
Die AIMS ist eine normbezogene Beobachtungsskala, die es ermöglicht, Säuglinge mit Verzögerung oder Abweichung in der motorischen Entwicklung zu bestimmen und die Veränderungen der motorischen Entwicklung über die Zeit zu bewerten. Es wird verwendet, um die Bewegungsmuster von Säuglingen zu verfolgen, die im Laufe der Zeit atypische Bewegungsmuster zeigen. Die durchschnittliche Anwendungszeit beträgt 30-40 Minuten. 0-18. Die Auswertung erfolgt an insgesamt 58 Items in 4 verschiedenen Entwicklungspositionen: Rückenlage, Bauchlage, Sitzen und Stehen zwischen den Monaten.
30-40 Minuten
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)
Zeitfenster: 30-45 Minuten
Die HINE umfasst drei Abschnitte, die neurologische Untersuchung, die Entwicklung der motorischen Funktionen und den Verhaltenszustand. Der erste Abschnitt bewertet Hirnnerv, Körperhaltung, Bewegungen, Tonus und Reflexe. Diese Artikel sind nicht altersabhängig. Der zweite Abschnitt bewertet Kopfkontrolle, Sitzen, freiwilliges Greifen, Rollen, Krabbeln und Gehen. Der dritte Abschnitt bewertet den Bewusstseinszustand, den emotionalen Zustand und die soziale Orientierung.
30-45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Hauptermittler: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41901325-050.99

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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