Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peabody Developmental Motor Scale-2 w 0 - 24 Miesięcy w Turcji

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Tureckie badanie trafności i rzetelności rozwojowej skali motorycznej Peabody-2 u niemowląt w wieku od 0 do 24 miesięcy

Niniejsze badanie ma na celu określenie tureckiej wersji Peabody Developmental Motor Scale-2 i jej tureckiej trafności u niemowląt w wieku od 0 do 24 miesięcy oraz rozpowszechnienie jej zastosowania do oceny wczesnej rehabilitacji w naszym kraju.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Odnotowuje się postępy w diagnostyce dzieci z wysokim ryzykiem zaburzeń rozwojowych, takich jak mózgowe porażenie dziecięce (MPD), problemy psychiczne i zaburzenia ze spektrum autyzmu w okresie niemowlęcym. W szczególności u noworodków rozpoczynających życie pozamaciczne na oddziale intensywnej terapii noworodków połączenie neuroobrazowania noworodków z oceną ruchów ogólnych daje bardzo dokładne przewidywanie CP. Narzędziem klinicznym często stosowanym w prognozowaniu jest badanie neurologiczne . Dostępne są różne standardowe warianty, takie jak Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS). PGMS-2 został opracowany przez Folio i Fewell (2000) w celu określenia poziomu rozwoju motoryki dużej i małej dzieci od urodzenia do 71 miesięcy. Skala może być stosowana zarówno w przypadku dzieci prawidłowo rozwijających się, jak i dzieci ze specjalnymi potrzebami. Przy opracowywaniu Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), która jest oryginalną wersją PGMS-2 stosowaną w tym badaniu, przyjęto strukturę rozwojową zamiast trzymać się określonej perspektywy teoretycznej. PGMS jest pierwszym w Stanach Zjednoczonych (USA) ustandaryzowanym na szczeblu krajowym narzędziem do oceny, które oddzielnie podaje wyniki motoryki dużej i małej. Badanie to ma na celu określenie tureckiej wersji Peabody Developmental Motor Scale-2 i jej tureckiej wiarygodności u niemowląt w wieku od 0 do 24 miesięcy i upowszechnienie jego zastosowania do oceny wczesnej rehabilitacji w naszym kraju.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD
  • Numer telefonu: +905067115879
  • E-mail: nlycmk@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Indyk, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta w wieku od 0 do 24 miesięcy (dostosowany wiek dla wcześniaków zostanie obliczony), które są obserwowane jako niemowlęta z grupy ryzyka neurologicznego i rozwojowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku od 0 do 24 miesięcy (dostosowany wiek dla wcześniaków zostanie obliczony), które są obserwowane jako niemowlęta z grupy ryzyka neurologicznego i rozwojowego
  • Niemowlęta, które nie przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z wrodzonymi wadami serca
  • Niemowlęta z rodzin, które nie akceptują badania
  • Niemowlęta z wadami układu mięśniowo-szkieletowego
  • Niemowlęta podłączone do sprzętu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)
Ramy czasowe: 45-60 minut
składa się z sześciu podtestów (odruch, stacjonarność, lokomocja, manipulacja przedmiotami, chwytanie i integracja wzrokowo-ruchowa), które mierzą wzajemnie powiązane zdolności we wczesnym rozwoju motorycznym. Został zaprojektowany do oceny motoryki dużej i małej u dzieci od urodzenia do 5 roku życia.
45-60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Motoryczna Niemowląt Alberty (CELE)
Ramy czasowe: 30-40 minut
AIMS to oparta na normach skala obserwacyjna, która umożliwia określenie niemowląt z opóźnieniem lub odchyleniem w rozwoju motorycznym oraz ocenę zmian w rozwoju motorycznym w czasie. Służy do śledzenia wzorców ruchowych niemowląt, które z czasem wykazują nietypowe wzorce ruchowe. Średni czas aplikacji to 30-40 minut. 0-18. Oceny dokonuje się łącznie na 58 elementach w 4 różnych pozycjach rozwojowych: leżącej, leżącej, siedzącej i stojącej między miesiącami.
30-40 minut
Badanie neurologiczne niemowlęcia Hammersmitha (HINE)
Ramy czasowe: 30-45 minut
HINE obejmuje trzy sekcje: badanie neurologiczne, rozwój funkcji motorycznych i stan zachowania. Pierwsza sekcja ocenia nerw czaszkowy, postawę, ruchy, napięcie i odruchy. Te elementy nie są zależne od wieku. W drugiej części ocenia się kontrolę głowy, siedzenie, dobrowolne chwytanie, przewracanie się, raczkowanie i chodzenie. Trzecia część ocenia stan świadomości, stan emocjonalny i orientację społeczną.
30-45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ondokuz Mayıs University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 41901325-050.99

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami