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Peabody Developmental Motor Scale-2 en 0 - 24 Meses en Turquía

26 de abril de 2023 actualizado por: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Estudio turco de validez y confiabilidad de la escala motora del desarrollo de Peabody-2 en bebés de 0 a 24 meses de edad

Este estudio es la determinación de la versión turca de la Peabody Developmental Motor Scale-2 y su confiabilidad de validez turca en bebés de 0 a 24 meses de edad y difundir su uso para la evaluación en la rehabilitación temprana en nuestro país.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Hay avances en el campo del diagnóstico de niños con alto riesgo de trastornos del desarrollo como parálisis cerebral (PC), problemas mentales y trastorno del espectro autista en la infancia. En particular, en los bebés que experimentan el inicio de la vida extrauterina en la unidad de cuidados intensivos neonatales, la combinación de neuroimágenes neonatales junto con la evaluación de los movimientos generales da como resultado una predicción muy precisa de la PC. Una herramienta clínica que se usa a menudo en las predicciones es un examen neurológico. . Hay varias variantes estándar disponibles, como el examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE), la escala motora infantil de Alberta (AIMS). PGMS-2 fue desarrollado por Folio y Fewell (2000) para determinar los niveles de desarrollo motor fino y grueso de los niños desde el nacimiento hasta los 71 meses. La báscula se puede utilizar tanto para niños con un desarrollo saludable como para niños con necesidades especiales. En el desarrollo de la Escala motora de desarrollo de Peabody (PGMS), que es la versión original de PGMS-2 utilizada en este estudio, se adoptó una estructura de desarrollo en lugar de ceñirse a una perspectiva teórica determinada. PGMS es la primera herramienta de evaluación estandarizada a nivel nacional que proporciona puntajes de motricidad gruesa y fina por separado en los Estados Unidos de América (EE. UU.). edad entre 0 - 24 meses y difundir su uso para evaluación en rehabilitación temprana en nuestro país.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD
  • Número de teléfono: +905067115879
  • Correo electrónico: nlycmk@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Pavo, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

3 años a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés entre 0 y 24 meses (se calculará la edad ajustada para bebés prematuros), que son seguidos como bebés con riesgo neurológico y de desarrollo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés entre 0 y 24 meses (se calculará la edad ajustada para bebés prematuros), que son seguidos como bebés con riesgo neurológico y de desarrollo
  • Lactantes que no están en la unidad de cuidados intensivos neonatales

Criterio de exclusión:

  • Bebés con problemas cardíacos congénitos
  • Bebés de familias que no aceptan el estudio
  • Lactantes con anomalía del sistema musculoesquelético
  • Bebés conectados a equipo respiratorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala motora del desarrollo de Peabody II (PDMS-2)
Periodo de tiempo: 45-60 minutos
se compone de seis subpruebas (reflejo, estacionario, locomoción, manipulación de objetos, agarre e integración visomotora) que miden habilidades interrelacionadas en el desarrollo motor temprano. Fue diseñado para evaluar las habilidades motoras gruesas y finas en niños desde el nacimiento hasta los 5 años de edad.
45-60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
Periodo de tiempo: 30-40 minutos
El AIMS es una escala observacional de referencia normativa que permite determinar los bebés con retraso o desviación en el desarrollo motor y evaluar los cambios en el desarrollo motor a lo largo del tiempo. Se utiliza para seguir los patrones de movimiento de los bebés que muestran patrones de movimiento atípicos con el tiempo. El tiempo medio de aplicación es de 30-40 minutos. 0-18. La evaluación se realiza sobre un total de 58 ítems en 4 posiciones de desarrollo diferentes: supino, prono, sentado y de pie entre meses.
30-40 minutos
Examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
El HINE incluye tres secciones, el Examen Neurológico, el Desarrollo de las Funciones Motoras y el Estado de Comportamiento. La primera sección evalúa el nervio craneal, la postura, los movimientos, el tono y los reflejos. Estos elementos no dependen de la edad. La segunda sección evalúa el control de la cabeza, sentarse, agarrarse voluntariamente, rodar, gatear y caminar. La tercera sección evalúa el estado de conciencia, el estado emocional y la orientación social.
30-45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ondokuz Mayıs University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de abril de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 41901325-050.99

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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