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Peabody Developmental Motor Scale-2 in 0 - 24 mesi in Turchia

26 aprile 2023 aggiornato da: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studio turco di validità e affidabilità della Peabody Developmental Motor Scale-2 nei neonati di età compresa tra 0 e 24 mesi

Questo studio è la determinazione della versione turca della Peabody Developmental Motor Scale-2 e la sua affidabilità di validità turca nei bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi e per diffonderne l'uso per la valutazione nella riabilitazione precoce nel nostro paese.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ci sono sviluppi nel campo della diagnosi di bambini ad alto rischio di disturbi dello sviluppo come paralisi cerebrale (CP), problemi mentali e disturbo dello spettro autistico nell'infanzia. In particolare, nei neonati che sperimentano l'inizio della vita extrauterina nell'unità di terapia intensiva neonatale, la combinazione di neuroimaging neonatale insieme alla valutazione dei movimenti generali si traduce in una previsione altamente accurata della PC. Uno strumento clinico spesso utilizzato nelle previsioni è un esame neurologico . Sono disponibili varie varianti standard, come Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS). PGMS-2 è stato sviluppato da Folio e Fewell (2000) per determinare i livelli di sviluppo motorio grossolano e fine dei bambini dalla nascita a 71 mesi. La bilancia può essere utilizzata sia per bambini con uno sviluppo sano che per bambini con bisogni speciali. Nello sviluppo della Peabody Developmental Motor Scale (PGMS), che è la versione originale di PGMS-2 utilizzata in questo studio, è stata adottata una struttura evolutiva invece di attenersi a una certa prospettiva teorica. PGMS è il primo strumento di valutazione standardizzato a livello nazionale che fornisce punteggi motori grossolani e fini separatamente negli Stati Uniti d'America (USA). Questo studio è la determinazione della versione turca della Peabody Developmental Motor Scale-2 e della sua affidabilità di validità turca nei neonati età compresa tra 0 e 24 mesi e di diffonderne l'utilizzo per la valutazione nella riabilitazione precoce nel nostro Paese.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD
  • Numero di telefono: +905067115879
  • Email: nlycmk@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tacchino, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati di età compresa tra 0 e 24 mesi (verrà calcolata l'età corretta per i neonati prematuri), che sono seguiti come neonati a rischio neurologico e di sviluppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati di età compresa tra 0 e 24 mesi (verrà calcolata l'età corretta per i neonati prematuri), che sono seguiti come neonati a rischio neurologico e di sviluppo
  • Neonati che non sono ricoverati in unità di terapia intensiva neonatale

Criteri di esclusione:

  • Neonati con problemi cardiaci congeniti
  • Neonati di famiglie che non accettano lo studio
  • Neonati con anomalie del sistema muscoloscheletrico
  • Neonati collegati ad apparecchiature respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peabody Developmental Motor Scale II (PDMS-2)
Lasso di tempo: 45-60 minuti
è composto da sei sottotest (riflesso, stazionario, locomozione, manipolazione di oggetti, presa e integrazione visivo-motoria) che misurano le abilità correlate nello sviluppo motorio precoce. È stato progettato per valutare le capacità motorie grossolane e fini nei bambini dalla nascita fino ai 5 anni di età.
45-60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala motoria infantile dell'Alberta (AIMS)
Lasso di tempo: 30-40 minuti
L'AIMS è una scala osservativa riferita alla norma che consente di determinare i bambini con ritardo o deviazione nello sviluppo motorio e di valutare i cambiamenti nello sviluppo motorio nel tempo. Viene utilizzato per seguire i modelli di movimento dei bambini che mostrano modelli di movimento atipici nel tempo. Il tempo medio di applicazione è di 30-40 minuti. 0-18. La valutazione viene effettuata su un totale di 58 item in 4 diverse posizioni evolutive: supina, prona, seduta e in piedi tra i mesi.
30-40 minuti
Esame neurologico infantile Hammersmith (HINE)
Lasso di tempo: 30-45 minuti
L'HINE comprende tre sezioni, l'esame neurologico, lo sviluppo delle funzioni motorie e lo stato del comportamento. La prima sezione valuta il nervo cranico, la postura, i movimenti, il tono e i riflessi. Questi articoli non dipendono dall'età. La seconda sezione valuta il controllo della testa, lo stare seduti, la presa volontaria, il rotolamento, il gattonare e il camminare. La terza sezione valuta lo stato di coscienza, lo stato emotivo e l'orientamento sociale.
30-45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ondokuz Mayıs University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: NILAY ÇÖMÜK BALCI, Pt,PhD, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 41901325-050.99

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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