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Testen eines pflanzlichen Schmerzlinderungspflasters zur Schmerzlinderung bei Krebsüberlebenden

16. Juni 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Schmerzlinderndes Pflaster von Tibettree für Muskel-Skelett-Schmerzen bei Krebsüberlebenden

Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob Tibettree Pain Relieving Plaster, ein pflanzliches Schmerzlinderungspflaster, diese Schmerzen möglicherweise lindern kann. Das schmerzlindernde Pflaster von Tibettree ist als rezeptfreie (nicht verschreibungspflichtige) Behandlung zur vorübergehenden Linderung leichter Schmerzen in Muskeln und Gelenken erhältlich. Diese Studie ist die erste, die diese Behandlung bei Menschen testet, die an Krebs erkrankt sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre oder älter
  • Eine Krebsdiagnose ohne Einschränkungen hinsichtlich der Krebsart oder des Stadiums. Die Zulassungskriterien beschränken sich nicht auf eine durch MSK bestätigte Biopsie/Diagnose. Für andere Studienstandorte sind die Tests der teilnehmenden Einrichtung ausreichend
  • Abgeschlossene aktive Behandlung (Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) mindestens einen Monat vor Studienbeginn (Patienten, die eine fortgesetzte Hormonbehandlung oder gezielte Erhaltungstherapien erhalten, werden nicht ausgeschlossen).
  • Patienten haben derzeit keine Anzeichen einer Erkrankung
  • Ambulant (Karnofsky-Funktionsscore von ≥ 60)
  • Wenn regionale Muskel-Skelett-Schmerzen gezielt lokalisiert werden (z. B. Gelenke, Extremitäten, Rücken, Nacken), die mit einem PRP-Fleck abgedeckt werden können
  • Schlimmster Schmerzwert (numerische Schmerzbewertungsskala) 5 oder höher in der Vorwoche
  • Schmerzen seit mindestens 3 Monaten und mindestens 15 Tagen mit Schmerzen in den letzten 30 Tagen; und Bereitschaft, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten und zu verstehen, einschließlich der Randomisierung auf eine der beiden möglichen Entscheidungen
  • Kann die Einverständniserklärung verstehen und ein unterschriebenes Einverständnisformular bereitstellen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-muskuloskelettalen Schmerzsyndromen (Kopfschmerzen, Gesichtsschmerzen, Brustschmerzen, viszerale Bauchschmerzen) werden ausgeschlossen, wenn diese die einzige Schmerzquelle darstellen, aber als komorbide Erkrankungen vorliegen können, solange ein Patient primäre Schmerzen des Bewegungsapparates hat Bedingung wie oben definiert.
  • Die Patienten leiden unter generalisierten Muskel-Skelett-Schmerzen wie Fibromyalgie
  • Verwendung von Kortikosteroid-Medikamenten auf beliebigem Verabreichungsweg innerhalb von 30 Tagen
  • Patienten mit erheblichen selbstberichteten Hauterkrankungen
  • Patienten mit offenen Wunden, Infektionen, Hauttrauma an der Haut, die über dem Schmerzbereich liegt
  • Patienten mit dokumentierter Vorgeschichte einer Hautempfindlichkeit gegenüber Klebstoffen oder einer allergischen Reaktion auf andere Pflaster oder topische Analgetika
  • Patienten mit dokumentierter allergischer Hautreaktion auf Pflanzen oder Kräuter
  • Patienten, die sich in aktiver Behandlung befinden (Chemotherapie, Operation, Strahlentherapie)
  • Planen Sie, andere Schmerzmedikamente oder Interventionen zu ändern oder einzuleiten (z. B. Physiotherapie, Akupunktur, Injektion). Die Patienten können ihre derzeitige Schmerztherapie beibehalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schmerzlinderndes Pflaster von Tibettree
Teilnehmer mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen seit ≥ 3 Monaten und mit einem BPI-Schmerz von 5 oder höher in der vorangegangenen Woche sind für die Studie geeignet. Wir werden 66 Teilnehmer mit 33 Patienten in jedem Arm einschreiben.
Arzneimittel: Schmerzlinderndes Pflaster von Tibettree
Teilnehmer, die ihre Einverständniserklärung zur Studie abgegeben haben, erhalten entweder das schmerzlindernde Tibetree-Pflaster, wenn sie in den Interventionsarm randomisiert werden, oder ein identisches Placebo-Pflaster, wenn sie in den Kontrollarm randomisiert werden. Der Behandlungsverlauf für beide Arme ist identisch. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Pflaster einmal täglich an 14 aufeinanderfolgenden Tagen 6 Stunden lang direkt auf die Haut über dem Schmerzbereich aufzutragen.
Andere Namen:
  • Tibetree RP
Placebo-Komparator: Placebo-Pflastergruppen
Teilnehmer mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen seit ≥ 3 Monaten und mit einem BPI-Schmerz von 5 oder höher in der vorangegangenen Woche sind für die Studie geeignet. Wir werden 66 Teilnehmer mit 33 Patienten in jedem Arm einschreiben.
Sonstiges: Placebo
Teilnehmer, die ihre Einverständniserklärung zur Studie abgegeben haben, erhalten entweder das schmerzlindernde Tibetree-Pflaster, wenn sie in den Interventionsarm randomisiert werden, oder ein identisches Placebo-Pflaster, wenn sie in den Kontrollarm randomisiert werden. Der Behandlungsverlauf für beide Arme ist identisch. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Pflaster einmal täglich an 14 aufeinanderfolgenden Tagen 6 Stunden lang direkt auf die Haut über dem Schmerzbereich aufzutragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Schmerzinventar – Maß für die Schmerzen der Teilnehmer
Zeitfenster: 14 Tage ab Studienbeginn
Der Kurzform-BPI wird zur Quantifizierung der Schmerzstärke und Schmerzbeeinträchtigung verwendet. Der BPI enthält 4 Schmerzschwerepunkte und 7 Schmerzinterferenzpunkte, die alle auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet werden (höhere Bewertungen bedeuten eine schlechtere Schmerzintensität/-störung). Ein Subskalenwert für die Schmerzschwere kann berechnet werden, indem die durchschnittliche Bewertung der 4 Schmerzschwerepunkte herangezogen wird. Diese Subskala wird unser primäres Ergebnismaß sein. Für die 7 Schmerzinterferenz-Items kann auf ähnliche Weise ein Schmerzinterferenz-Subskalenwert berechnet werden. Die BPI sollte vor dem Entfernen des schmerzlindernden Pflasters am Ende eines jeden Tages abgeschlossen sein.
14 Tage ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-496

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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