Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie ziołowego plastra przeciwbólowego w celu zmniejszenia bólu u osób, które przeżyły raka

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tybetree Plaster przeciwbólowy na ból mięśniowo-szkieletowy wśród osób, które przeżyły raka

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy Tibetree Pain Relieving Plaster, ziołowy plaster przeciwbólowy, może zmniejszyć ten ból. Plaster przeciwbólowy Tibetree jest dostępny bez recepty (bez recepty) w celu tymczasowego złagodzenia drobnych bólów mięśni i stawów. To badanie jest pierwszym, w którym przetestowano to leczenie u osób, które chorowały na raka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat lub więcej
  • Diagnoza nowotworu bez ograniczeń co do rodzaju nowotworu lub stopnia zaawansowania. Kryteria kwalifikacji nie będą ograniczone do biopsji/diagnozy potwierdzonej przez MSK. Testy instytucji uczestniczącej są wystarczające dla innych ośrodków badawczych
  • Zakończone aktywne leczenie (operacja, chemioterapia i/lub radioterapia) co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania (pacjenci kontynuujący leczenie hormonalne lub terapie ukierunkowane podtrzymujące nie będą wykluczeni).
  • Obecnie pacjenci nie mają żadnych objawów choroby
  • Ambulatoryjny (skala czynnościowa Karnofsky'ego ≥ 60)
  • Mając skupioną lokalizację regionalnego bólu mięśniowo-szkieletowego (np. stawy, kończyny, plecy, szyja), które można pokryć jednym plastrem PRP
  • Najgorszy wynik bólu (numeryczna skala oceny bólu) 5 lub więcej w poprzednim tygodniu
  • Ból przez co najmniej 3 miesiące i co najmniej 15 dni z bólem w ciągu ostatnich 30 dni; oraz chęć przestrzegania i zrozumienia wszystkich procedur związanych z badaniem, w tym randomizacji do jednej z dwóch możliwych opcji
  • Potrafi zrozumieć świadomą zgodę i dostarczyć podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zespołami bólowymi niezwiązanymi z układem mięśniowo-szkieletowym (ból głowy, ból twarzy, ból w klatce piersiowej, trzewny ból brzucha) zostaną wykluczeni, jeśli są one jedynym źródłem bólu, ale mogą występować jako choroby współistniejące, o ile u pacjenta występuje pierwotny ból mięśniowo-szkieletowy warunek zdefiniowany jak powyżej.
  • Pacjenci mają uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy, taki jak fibromialgia
  • Stosowanie kortykosteroidów dowolną drogą podania w ciągu 30 dni
  • Pacjenci z istotnymi zgłaszanymi przez siebie zaburzeniami skóry
  • Pacjenci z otwartymi ranami, infekcjami, urazami skóry w obszarze skóry pokrywającym ból
  • Pacjenci z udokumentowaną historią wrażliwości skóry na klej lub reakcją alergiczną na inne plastry lub miejscowe środki przeciwbólowe
  • Pacjenci z udokumentowaną skórną reakcją alergiczną na rośliny lub zioła
  • Pacjenci w trakcie aktywnego leczenia (chemioterapia, operacja, radioterapia)
  • Zaplanuj zmianę lub zainicjuj inne leki przeciwbólowe lub interwencje (np. fizjoterapia, akupunktura, zastrzyki). Pacjenci mogą pozostać przy dotychczasowym schemacie przeciwbólowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Plaster przeciwbólowy Tibetree
Do badania kwalifikują się uczestnicy z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym trwającym ≥ 3 miesiące i z najgorszym bólem BPI ocenianym na 5 lub więcej w poprzednim tygodniu. Zarejestrujemy 66 uczestników z 33 pacjentami w każdym ramieniu.
Lek: Plaster przeciwbólowy Tibetree
Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę w badaniu, otrzymają albo plaster przeciwbólowy Tibetree, jeśli zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencji, albo identyczny plaster placebo, jeśli zostaną losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego. Przebieg leczenia dla obu ramion jest identyczny. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nakładać plaster bezpośrednio na skórę pokrywającą obszar bólu przez 6 godzin raz dziennie przez 14 kolejnych dni.
Inne nazwy:
  • Tybetree RP
Komparator placebo: Grupy plastrów placebo
Do badania kwalifikują się uczestnicy z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym trwającym ≥ 3 miesiące i z najgorszym bólem BPI ocenianym na 5 lub więcej w poprzednim tygodniu. Zarejestrujemy 66 uczestników z 33 pacjentami w każdym ramieniu.
Inny: Placebo
Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę w badaniu, otrzymają albo plaster przeciwbólowy Tibetree, jeśli zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencji, albo identyczny plaster placebo, jeśli zostaną losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego. Przebieg leczenia dla obu ramion jest identyczny. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nakładać plaster bezpośrednio na skórę pokrywającą obszar bólu przez 6 godzin raz dziennie przez 14 kolejnych dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu – pomiar bólu uczestnika
Ramy czasowe: 14 dni od linii podstawowej
Skrócona forma BPI zostanie wykorzystana do ilościowego określenia nasilenia bólu i interferencji bólu. BPI zawiera 4 elementy nasilenia bólu i 7 elementów zakłócających ból, wszystkie oceniane w skali od 0 do 10 (wyższe oceny oznaczają gorsze natężenie bólu/zakłócenia). Wynik podskali nasilenia bólu można obliczyć, biorąc średnią ocenę z 4 pozycji nasilenia bólu. Ta podskala będzie naszą podstawową miarą wyniku. Wynik podskali interferencji bólu można w podobny sposób obliczyć dla 7 elementów interferencji bólu. BPI należy wykonać przed zdjęciem plastra przeciwbólowego pod koniec każdego dnia.
14 dni od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-496

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami