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Auswirkung zeitlich begrenzter Nahrungsaufnahme auf die Katecholaminempfindlichkeit des Fettgewebes bei adipösen Erwachsenen

27. April 2026 aktualisiert von: Michael Wilkinson, University of California, San Diego
In einer randomisierten kontrollierten Studie wollen die Forscher die gesundheitlichen Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen (TRE) bei adipösen Patienten (Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2) messen, die gewohnheitsmäßig mehr als 14 Stunden täglich essen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe der verhaltensbezogenen Ernährungsberatung (Pflegestandard) oder der Interventionsgruppe der verhaltensbezogenen Ernährungsberatung zugeordnet, wobei zusätzlich ein 10-stündiges Essfenster für 12 Wochen festgelegt wird (TRE).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle weltweite Adipositas-Epidemie setzt Millionen von Menschen einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) aus, und während die Insulinresistenz traditionell ein Schwerpunkt der Behandlung ist, ist die Resistenz gegen Katecholamine bei Adipositas wahrscheinlich ein Schlüsselfaktor Bemühungen zur Gewichtsabnahme behindern. Katecholamine sind wichtige Treiber der Lipolyse im Fettgewebe und binden an adrenerge Beta-3-Rezeptoren (ADRB3) auf der Oberfläche von Adipozyten. Chronische Entzündungen sind charakteristisch für Fettleibigkeit und unterdrücken die Expression des Adipozyten ADRB3, wodurch die Fettspeicherung erhöht wird. Dadurch bleibt das Fettgewebe metabolisch unflexibel und befindet sich in einem Zustand der Energieerhaltung, anstatt Fett zu verbrennen, um den Gewichtsverlust zu fördern und aufrechtzuerhalten. Daher ist die Katecholaminresistenz des Fettgewebes ein wichtiges Ziel für Lebensstil und therapeutische Intervention. Time-Restricted Eating (TRE) ist eine therapeutische Intervention, die den Gewichtsverlust und einen gesünderen Stoffwechsel fördert, indem sie die Nahrungsaufnahme an den Tagesrhythmus anpasst. In diesem RCT werden Personen mit Adipositas in eine 14-wöchige Studie zu TRE und verhaltensbezogener Ernährungsberatung im Vergleich zu verhaltensbezogener Ernährungsberatung allein aufgenommen. In der TRE-Gruppe wird die Nahrungsaufnahme auf ein selbstgewähltes 10-Stunden-Fenster beschränkt. Es werden Informationen über den Fettgewebekatabolismus (Lipolyse) anhand von Proben gesammelt, die durch Fettgewebebiopsie des subkutanen Bauchfettgewebes entnommen wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Altman Clinical and Translational Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: ≥ 18 Jahre alt
  2. BMI 30-50 kg/m2
  3. Besitzen Sie ein Smartphone mit Apple iOS oder Android OS
  4. Basis-Essfenster ≥ 14 Stunden/Tag
  5. Wenn Patienten Herz-Kreislauf-Medikamente (HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine), andere lipidmodifizierende Medikamente (einschließlich rezeptfreier Medikamente wie roter Hefereis und Fischöl) oder blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, sind während des Studienzeitraums keine Dosisanpassungen zulässig .

Ausschlusskriterien:

  1. Einnahme von Insulin oder Antidiabetika innerhalb der letzten 6 Monate.
  2. Manifester Diabetes, definiert als Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl, HbA1c ≥ 6,5 % oder Diagnose von Diabetes.
  3. Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die den Appetit oder das Körpergewicht anregen oder eine bekannte Wirkung darauf haben
  4. Schwangere oder stillende Frauen.
  5. Betreuer einer pflegebedürftigen Person, die häufige nächtliche Pflege/Schlafunterbrechungen benötigt. Schichtarbeiter mit variablen (z.B. nächtliche) Stunden.
  6. Geplante internationale Reisen (Zeitzonenänderungen) während des Studienzeitraums.
  7. Einnahme von therapeutischen Antikoagulanzien, die das Blutungsrisiko bei einer Fettgewebebiopsie erhöhen könnten
  8. Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe zur Gewichtsabnahme.
  9. Vorgeschichte einer Essstörung
  10. Derzeit in einem Abnehm- oder Gewichtsmanagementprogramm eingeschrieben
  11. Aus anderen Gründen eine spezielle oder verordnete Diät einhalten (z.B. Zöliakie)
  12. Bekannte entzündliche und/oder rheumatologische Erkrankungen
  13. Aktiver Tabakmissbrauch oder illegaler Drogenkonsum oder Behandlung in der Vergangenheit wegen Alkoholmissbrauchs
  14. Vorgeschichte einer Knochenmarks- oder Organtransplantation
  15. Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
  16. Schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte (akutes Koronarsyndrom (ACS), perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Operation, Schlaganfall/transiente ischämische Attacke (TIA)).
  17. Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
  18. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung, bei der es sich nicht um nicht-melanozytären Hautkrebs handelt, die derzeit behandelt wird oder die nicht mit einer endgültigen Therapie behandelt wurde und als in Remission betrachtet wird.
  19. Vorgeschichte einer Hypo- oder Hyperthyreose, die eine Dosistitration von Schilddrüsenersatzmedikamenten erforderte, innerhalb der letzten 3 Monate (d. h. Hypothyreose bei einer stabilen Dosis einer Schilddrüsenersatztherapie ist kein Ausschluss.)
  20. Vorgeschichte einer Nebennierenerkrankung
  21. Vorgeschichte einer Zirrhose
  22. Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 4 oder 5 oder Dialysepflicht
  23. Geschichte von HIV/AIDS
  24. Unkontrollierte psychiatrische Störung (einschließlich Krankenhausaufenthalten in der Vorgeschichte wegen einer psychiatrischen Erkrankung).
  25. Vorgeschichte von obstruktiver Schlafapnoe (mindestens 3 Monate vor der Einschreibung keine stabile Überdrucktherapie oder andere Behandlung erhalten)
  26. Abnormale Screening-Labore: Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), Anämie, Hypo- oder Hyperthyreose, Koagulopathie, abnormale Leberfunktion (AST, ALT > 3x Obergrenze des Normalwerts)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Pflegestandard (SOC)
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Ernährungsverhaltensberatung und müssen ihre Kalorienaufnahme mithilfe einer Smartphone-App protokollieren.
Verhalten: Pflegestandard
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Ernährungsberatung durch den Ernährungsberater der Studie, müssen jedoch kein 10-Stunden-Essfenster einhalten.
Experimental: TRE + SOC
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten eine standardmäßige Ernährungsverhaltensberatung und implementieren ein tägliches, selbstgewähltes 10-Stunden-Fenster, innerhalb dessen sie alle Kalorien verbrauchen müssen. Sie müssen außerdem ihre Kalorienaufnahme mithilfe einer Smartphone-App protokollieren
Verhalten: Zeitlich begrenztes Essen
Die Teilnehmer dieses Arms halten sich im Verlauf des Studieninterventionszeitraums an ein tägliches, konsistentes, selbstgewähltes 10-Stunden-Essfenster und erhalten eine Ernährungsberatung durch den Studienernährungsberater.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von TRE auf das Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
Gemessen als Gewichtsveränderung (kg).
Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von TRE auf die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
Gemessen als Veränderung des Körperfettanteils.
Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von TRE auf Entzündungen in fettleibigem Fettgewebe (exploratives Ergebnis)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen
Gemessen als Entzündungsmarker-mRNA.
Ausgangswert bis zum Ende von 12 Wochen
Auswirkungen von TRE auf die Katecholaminempfindlichkeit von fettleibigem Fettgewebe (exploratives Ergebnis)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention
Gemessen als Freisetzung freier Fettsäuren (uM).
Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Salk Institute for Biological Studies

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael J Wilkinson, MD, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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