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Eltrombopag Plus Diacerein vs. Eltrombopag bei ITP bei Erwachsenen

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Eltrombopag Plus Diacerein vs. Eltrombopag bei primärer Immunthrombozytopenie bei Erwachsenen: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Die primäre Immunthrombozytopenie (ITP) ist eine autoimmune Blutungsstörung mit niedriger Thrombozytenzahl. Als erste Wahl der Zweitlinienbehandlung von ITP ermöglichen Thrombopoietin-Rezeptor-Agonisten (TPO-RA) eine langfristige Remission in 50–60 % der Fälle. Bei etwa der Hälfte der Patienten kommt es jedoch aus unbekannten Gründen zu keiner Reaktion oder zu einem Verlust der Reaktion, was durch eine Erhöhung der Medikamentendosis nicht wirksam verbessert werden kann. Diacerein ist ein langsam wirkendes Arzneimittel aus der Klasse der Anthraquinone, das zur Behandlung von Gelenkerkrankungen wie Arthrose eingesetzt wird. Wir spekulieren, dass die Zugabe von Diacerein zu Eltrombopag eine sensibilisierende Wirkung haben und die Wirksamkeit maximieren und als optimierte Zweitlinienbehandlung für ITP-Patienten dienen könnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser multizentrischen, offenen, randomisierten, kontrollierten Studie werden 100 Eltrombopag-ineffiziente oder rezidivierende ITP-Patienten aus fünf tertiären medizinischen Zentren in China aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Kombinationsgruppe (Eltrombopag oral mit einer Anfangsdosis von 75 mg täglich für 14 Tage, plus Diacerein oral mit einer Anfangsdosis von 50 mg zweimal täglich für 14 Tage) oder der Monotherapiegruppe (Eltrombopag oral mit einer Anfangsdosis von 75 mg) zugeteilt täglich für 14 Tage) durch maskierte Statistiker im Verhältnis 1:1. Die primären Endpunkte sind das erste Ansprechen am Tag 15 ohne zusätzliche ITP-spezifische Intervention. Zu den sekundären Endpunkten gehören das Ansprechen bei Tag 28, die Zeit bis zum Ansprechen, die Dauer des Ansprechens, der Blutungsscore, die Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Sicherheitsprobleme. Zur Beurteilung der Wirksamkeit wird ein vollständiger Analysesatz verwendet, der alle Teilnehmer umfasst, die eine zugewiesene Intervention erhalten und über gültige Basisdaten sowie mindestens 1 gültige Messung der Thrombozytenzahl nach Baseline verfügen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Eltrombopag-Diacerein mit verglichen Eltrombopag-Monotherapie bei Erwachsenen mit primärer Immunthrombozytopenie. Die Ergebnisse dieser Studie werden Beweise für die sensibilisierende Wirkung von Diacerein gegenüber Eltrombopag liefern und eine optimierte Zweitlinienbehandlung für ITP-Patienten bieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Der Teilnehmer kann männlich oder weiblich sein.
  • Der Teilnehmer hat eine bestätigte ITP-Diagnose gemäß der Bewertung der International Working Group 2019 beim Screening.
  • Teilnehmer, der auf eine erneute Behandlung mit Eltrombopag (75 mg oral einmal täglich für 14 Tage) nicht angesprochen hat, nachdem die vorherige Behandlung mit Eltrombopag wirkungslos war oder einen Rückfall erlitten hatte (Thrombozytenzahl unter 30 × 10^9/L oder weniger als das Zweifache der Thrombozytenzahl zu Studienbeginn, oder Blutung).
  • Bei Teilnehmern über 60 Jahren wird eine Knochenmarkbiopsie durchgeführt, um hämatologische Malignome auszuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat Hinweise auf eine sekundäre Ursache einer Immunthrombozytopenie (z. B. Leukämie, Lymphom, häufige variable Immunschwäche, systemischer Lupus erythematodes, Autoimmunerkrankung der Schilddrüse, unbehandelte H. pylori-Infektion in der Vorgeschichte) oder auf medikamentöse Behandlungen (z. B. Heparin, Chinin, antimikrobielle Mittel, Antikonvulsiva) oder der Teilnehmer hat eine multiple Immunzytopenie, z.B. Evans-Syndrom.
  • Der Teilnehmer hat klinisch lebensbedrohliche Blutungen (z. B. Blutungen im Zentralnervensystem, Menorrhagie mit deutlichem Abfall des Hämoglobins). Der Teilnehmer hatte in der Vergangenheit andere Koagulopathiestörungen als ITP.
  • Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von arteriellen oder venösen Thromboembolien (z. B. Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Anfall, Myokardinfarkt, tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie) innerhalb der letzten 6 Monate vor der Randomisierung oder erfordert eine gerinnungshemmende Behandlung.
  • Der Teilnehmer verfügt über ein 12-Kanal-EKG mit Veränderungen, die bei der ärztlichen Untersuchung zu Studienbeginn als klinisch bedeutsam angesehen wurden.
  • Der Teilnehmer hat eine schwere Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate weniger als 45 ml/min/1,73). m2).
  • Der Teilnehmer hat die 3-fache Obergrenze des Normalwerts einer der folgenden Werte: Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase oder alkalische Phosphatase.
  • Der Teilnehmer hat innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening Kortikosteroide, rh-TPO, Romiplostim oder Immunsuppression erhalten.
  • Teilnehmer mit einer der folgenden Erkrankungen: schwere Immunschwäche, aktive oder frühere bösartige Erkrankung, humanes Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis-B- oder C-Virusinfektion, Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kombinationsgruppe
Eltrombopag plus Diacerein
Arzneimittel: Eltrombopag plus Diacerein
In der Kombinationsgruppe wird Eltrombopag oral in einer Anfangsdosis von 75 mg täglich über 14 Tage verabreicht, und Diacerein wird gleichzeitig oral in einer Anfangsdosis von 50 mg zweimal täglich über 14 Tage verabreicht (D1-D14). Während des Behandlungszeitraums ändern die behandelnden Ärzte die Dosierung der Versuchsbehandlung, um die Thrombozytenzahl der Teilnehmer wie folgt im Bereich von 50–150 × 10^9/l zu halten: (1) wenn die Thrombozytenzahl weniger als 150 × 10^9/l beträgt. L, die ursprüngliche Behandlung fortsetzen (75 mg Eltrombopag täglich plus 50 mg Diacerein 2-mal täglich); (2) Wenn die Thrombozytenzahl zwischen 150 × 10^9/L und 250 × 10^9/L liegt, wird die Behandlung auf 50 mg Eltrombopag täglich plus 50 mg Diacerein 2-mal täglich umgestellt; (3) Wenn die Thrombozytenzahl über 250 × 10^9/L liegt, muss die ursprüngliche Behandlung (sowohl Eltrombopag als auch Diacerein) abgebrochen werden und die Thrombozytenzahl sollte jeden zweiten Tag erneut untersucht werden ) wird neu gestartet, bis die Thrombozytenzahl unter 100 × 10^9/L liegt.
Placebo-Komparator: Monotherapie-Gruppe
Eltrombopag-Monotherapie
Arzneimittel: Eltrombopag
In der Monotherapiegruppe wird Eltrombopag außerdem 14 Tage lang (D1–D14) in einer Anfangsdosis von 75 mg täglich oral verabreicht. Die individuelle Dosierung kann von den behandelnden Ärzten geändert werden, um die Thrombozytenzahl der Teilnehmer zwischen 50 × 10^9/zu halten. L bis 150 × 10^9/L.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste Reaktion am 15. Tag
Zeitfenster: Tag 15
Die primären Ergebnisse dieser Studie sind erste Reaktionen am 15. Tag ohne zusätzliche ITP-spezifische Intervention. Eine vollständige Reaktion wurde als eine Thrombozytenzahl von 100 × 10⁹ Zellen pro L oder mehr und das Ausbleiben von Blutungen definiert. Eine partielle Reaktion wurde definiert als eine Thrombozytenzahl von mindestens 30 × 10⁹ Zellen pro Liter, aber weniger als 100 × 10⁹ Zellen pro Liter, mindestens eine Verdoppelung der Ausgangs-Thrombozytenzahl und das Ausbleiben von Blutungen. Keine Reaktion wurde definiert als eine Thrombozytenzahl von weniger als 30 × 10⁹ Zellen pro Liter oder weniger als ein zweifacher Anstieg der Thrombozytenzahl gegenüber dem Ausgangswert oder eine Blutung.
Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwort am 28. Tag
Zeitfenster: Tag 28
Die Antworten wurden am 28. Tag ausgewertet. Eine vollständige Reaktion wurde als eine Thrombozytenzahl von 100 × 10⁹ Zellen pro L oder mehr und das Ausbleiben von Blutungen definiert. Eine partielle Reaktion wurde definiert als eine Thrombozytenzahl von mindestens 30 × 10⁹ Zellen pro Liter, aber weniger als 100 × 10⁹ Zellen pro Liter, mindestens eine Verdoppelung der Ausgangs-Thrombozytenzahl und das Ausbleiben von Blutungen. Keine Reaktion wurde definiert als eine Thrombozytenzahl von weniger als 30 × 10⁹ Zellen pro Liter oder weniger als ein zweifacher Anstieg der Thrombozytenzahl gegenüber dem Ausgangswert oder eine Blutung.
Tag 28
Zeit für eine Antwort
Zeitfenster: 28 Tage
Die Zeit bis zum Ansprechen wurde definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Erreichen einer vollständigen oder teilweisen Remission, je nachdem, was zuerst eintrat, gemessen bis zum 28. Tag.
28 Tage
Dauer der Antwort
Zeitfenster: 12 Monate
Die Dauer der Reaktion wurde als die Zeit vom Erreichen einer vollständigen oder teilweisen Reaktion bis zum Verlust der Reaktion definiert (Thrombozytenzahl <30 × 10⁹ Zellen pro L; gemessen bei zwei Gelegenheiten im Abstand von mehr als einem Tag oder bei Vorliegen einer Blutung).
12 Monate
Blutungswerte
Zeitfenster: 12 Monate
Die Blutungssymptome wurden nach einer standardisierten Blutungsskala speziell für primäre Immunthrombozytopenie auf der Grundlage von Ort und Schwere der Blutung von Khellaf et al. (PMID: 15951296) eingestuft. Es wurde eine Änderung vorgenommen, um das Alter aus der ursprünglichen Skala auszuschließen, sodass nur Blutungssymptome beschrieben wurden. Bei jedem Besuch zeichneten wir die Blutungswerte auf. Routinebesuche waren in den ersten vier Wochen einmal pro Woche und danach einmal im Monat geplant. Die Werte lagen zwischen 0 und 59, wobei höhere Werte auf ein höheres Blutungsrisiko hinweisen.
12 Monate
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde zu Studienbeginn und in Woche 12 mithilfe eines selbst verabreichten Immunthrombozytopenie-Patientenbewertungsfragebogens (ITP-PAQ) bewertet. Die Werte lagen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
12 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 12 Monate
Unerwünschte Ereignisse wurden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (Version 4.0) bewertet. Bei jedem Besuch haben wir unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet. Routinebesuche waren in den ersten vier Wochen einmal pro Woche und danach einmal im Monat geplant.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qilu Hospital of Shandong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yu Hou, Qilu Hospital, Shandong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Eltrombopag-Diacerein ITP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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