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Reaktionen auf das Rückwärtslauftraining nach einem Schlaganfall (BRAVE)

2. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Gehirn- und Verhaltensreaktionen auf das Rückwärtslauftraining nach einem Schlaganfall

Ungefähr 15.000 Veteranen werden jedes Jahr wegen eines Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert, wobei neue Fälle schätzungsweise 111 Millionen US-Dollar für stationäre Akutpatienten, 75 Millionen US-Dollar für postakute stationäre Patienten und 88 Millionen US-Dollar für die Nachsorge sechs Monate nach dem Schlaganfall kosten. Die Forscher haben zuvor die Wirksamkeit eines Rückwärtslauf-Trainingsprogramms zur Verbesserung festgestellt Gang und Gleichgewicht bei Veteranen nach Schlaganfall. Um Veteranen im Zeitalter der personalisierten Medizin bestmöglich zu unterstützen, besteht derzeit die Notwendigkeit, die geeignete Trainingsdosis zu bestimmen und herauszufinden, welche Veteranen nach einem Schlaganfall am meisten davon profitieren würden. Diese Studie geht auf beide Bedürfnisse ein, da sie 1) die Reaktionen auf zwei verschiedene Dosen (18 vs. 27 Sitzungen) des Rückwärtslauftrainings testet und 2) die Gehirnaktivität, gemessen durch Magnetresonanztomographie, vor und nach dem Trainingseingriff beurteilt, um ihre Fähigkeit dazu zu bestimmen Vorhersagen der Rehabilitationsreaktion sowie der Gehirnmechanismen von Verhaltensänderungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An dieser prospektiven, einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie werden Personen zwischen 2 und 4 Monaten nach einem Schlaganfall teilnehmen. Sie ist auf die drei spezifischen Ziele der Studie ausgerichtet (siehe Abbildung unten). Die Studie wird von einem Ethikprüfungsausschuss genehmigt und alle Teilnehmer geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Basisbewertung vor der Intervention (Bewertung A) besteht aus klinischen Gang- und Gleichgewichtsbewertungen sowie einer funktionellen Konnektivitäts-MRT im Ruhezustand und einer funktionellen MRT. Die Bildgebung des Gehirns bei Bewertung A wird die Hypothesen testen, dass rs-FC und fMRT die Interventionsreaktion von BWTraining vorhersagen können (spezifisches Ziel 2). Nach Bewertung A werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten 1) 18 Sitzungen oder 2) 27 Sitzungen BWTraining dreimal pro Woche für sechs bzw. neun Wochen. Die Teilnehmer der 18-Sitzungen-Gruppe warten 3 Wochen nach der Randomisierung, um mit dem Training zu beginnen, sodass die Beurteilung B für alle Teilnehmer ungefähr zur gleichen Zeit nach dem Schlaganfall stattfindet. Dadurch wird sichergestellt, dass alle Teilnehmer nach dem Schlaganfall nach der Studieneinschreibung die gleiche Zeitspanne hatten, um eine spontane Genesung zu erleben. Gang- und Gleichgewichtsmessungen bei Bewertung B werden mit Bewertung A verglichen, um das spezifische Ziel Nr. 1 zu testen. MRT-Gehirnmessungen bei Beurteilung B werden mit denen bei Beurteilung A verglichen, um die Hypothesen des explorativen Ziels Nr. 3 zu testen. Bei Bewertung C werden sechs Wochen nach dem Eingriff kurzfristige Ergebnisse bewertet, bei Bewertung D sechs Monate nach dem Eingriff werden langfristige Retentionsgewinne bei Gang und Gleichgewicht bewertet. Die Forscher werden 54 Personen nach einem Schlaganfall rekrutieren, um eine Fluktuationsrate von bis zu 10 % zu ermöglichen und dennoch einen ausreichenden Teilnehmerpool (n=48) bereitzustellen, um die spezifischen Ziele zu erreichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608-1135
        • Rekrutierung
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dorian Kay Rose, PhD MS BS
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berg-Balance-Skala < 42
  • Selbstgewählte 10-Meter-Ganggeschwindigkeit < 0,8 m/s
  • Diagnose eines einseitigen Schlaganfalls
  • > 2 Monate < 4 Monate nach Schlaganfall
  • Kann mit maximal einer Person mindestens 10 Fuß weit gehen
  • Medizinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer anderen neurologischen Erkrankung als eines Schlaganfalls

  • Schwerwiegende Herzerkrankungen (Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt oder Herzoperation innerhalb von 3 Monaten, Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, dokumentierte schwere und instabile Herzrhythmusstörungen, hypertrophe Kardiomyopathie, schwere Aortenstenose, Angina pectoris oder Atemnot in Ruhe oder bei Aktivitäten des täglichen Lebens)

    • Jeder, der die Kriterien der New York Heart Association für eine Herzerkrankung der Klasse 3 oder 4 erfüllt, wird ausgeschlossen
  • Schwere Arthritis oder orthopädische Probleme, die den passiven Bewegungsbereich der unteren Extremität einschränken (Knieflexionskontraktur von -10 Grad, Knieflexions-ROM < 90 Grad, Hüftflexionskontraktur > 25 Grad und Knöchel-Plantarflexionskontraktur > 15 Grad)
  • Schwere Hypertonie mit einem systolischen Wert über 200 mmHg und einem diastolischen Wert über 110 mmHg in Ruhe
  • Schmerzen beim Gehen
  • Inanspruchnahme physiotherapeutischer Leistungen für Mobilität und/oder Gang
  • Leben in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung
  • Jede MRT-Kontraindikation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Vorhandensein von Metall, MR-empfindlichen implantierten medizinischen Geräten oder Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 27 Sitzungsgruppe
Teilnehmer dieses Arms erhalten 27 Sitzungen Rückwärtslauftraining.
Verhalten: Rückwärtslauftraining
Die Teilnehmer erhalten 27 Sitzungen Rückwärtslauftraining. Jede Sitzung besteht aus 20 Minuten Gangtraining auf dem Laufband und 20 Minuten Gangtraining über dem Boden.
Verhalten: Rückwärtslauftraining
Die Teilnehmer erhalten 18 Sitzungen Rückwärtslauftraining. Jede Sitzung besteht aus 20 Minuten Gangtraining auf dem Laufband und 20 Minuten Gangtraining über dem Boden.
Aktiver Komparator: Gruppe mit 18 Sitzungen
Teilnehmer dieses Arms erhalten 18 Sitzungen Rückwärtslauftraining.
Verhalten: Rückwärtslauftraining
Die Teilnehmer erhalten 27 Sitzungen Rückwärtslauftraining. Jede Sitzung besteht aus 20 Minuten Gangtraining auf dem Laufband und 20 Minuten Gangtraining über dem Boden.
Verhalten: Rückwärtslauftraining
Die Teilnehmer erhalten 18 Sitzungen Rückwärtslauftraining. Jede Sitzung besteht aus 20 Minuten Gangtraining auf dem Laufband und 20 Minuten Gangtraining über dem Boden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Zeit, um den 10-Meter-Gehtest abzuschließen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienintervention (sechs oder neun Wochen, je nach Interventionsarm)
Die Ganggeschwindigkeit wird mit dem 10-Meter-Gehtest gemessen. Einzelpersonen erhalten eine Aufwärmstrecke von 3 Metern zum Gehen, vor der 10-Meter-Strecke und 3 Meter nach der 10-Meter-Strecke, um mit dem Gehen fortzufahren. Es wird die Zeit aufgezeichnet, die benötigt wird, um die 10 Meter im üblichen Tempo des Probanden zurückzulegen.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienintervention (sechs oder neun Wochen, je nach Interventionsarm)
Ändern Sie die Zeit, um den Drei-Meter-Rückwärtsgangtest abzuschließen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienintervention (sechs oder neun Wochen, je nach Interventionsarm)
Die BW-Geschwindigkeit wird mit dem 3-Meter-Rückwärtsgangtest (3MBWT) bewertet. Der Test besteht aus einer 1-Meter-Aufwärmstrecke, einer zeitgesteuerten 3-Meter-Strecke und anschließend einem weiteren Meter zum Weitergehen. Im Durchschnitt werden zwei Versuche aufgezeichnet.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienintervention (sechs oder neun Wochen, je nach Interventionsarm)
Änderung der funktionellen Gangbeurteilung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienintervention (sechs oder neun Wochen, je nach Interventionsarm)
Ein klinischer Gang- und Gleichgewichtstest mit 10 Punkten für dynamische Aktivitäten. Die gemeldeten Werte reichen von 0 bis 30, wobei eine größere Zahl einen besseren Wert bedeutet.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienintervention (sechs oder neun Wochen, je nach Interventionsarm)
Änderung der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienintervention (sechs oder neun Wochen, je nach Interventionsarm)
Dieses aus 16 Punkten bestehende Selbstberichtsmaß wird verwendet, um die wahrgenommene Wirksamkeit (selbst eingeschätztes Selbstvertrauen) bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei der Durchführung einer Reihe von Aktivitäten zu bewerten, die bei älteren Erwachsenen, die in Wohngemeinschaften leben, üblich sind. Diese Skala wird als Durchschnitt der 16 Elemente von 0 % bis 100 % angegeben, wobei eine größere Zahl eine bessere Punktzahl darstellt.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienintervention (sechs oder neun Wochen, je nach Interventionsarm)
Änderung der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienintervention (sechs oder neun Wochen, je nach Interventionsarm)
Dieses Tool besteht aus 14 Items, die das statische und dynamische Gleichgewicht im Stehen sowie die Fähigkeit zum Sitzen, Aufstehen und Transfer beurteilen. Der Bereich dieser Skala reicht von 0 bis 56, wobei eine größere Zahl eine bessere Punktzahl bedeutet.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienintervention (sechs oder neun Wochen, je nach Interventionsarm)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Zeit, um den 10-Meter-Gehtest abzuschließen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate.
Die Ganggeschwindigkeit wird mit dem 10-Meter-Gehtest gemessen. Einzelpersonen erhalten eine Aufwärmstrecke von 3 Metern zum Gehen, vor der 10-Meter-Strecke und 3 Meter nach der 10-Meter-Strecke, um mit dem Gehen fortzufahren. Es wird die Zeit aufgezeichnet, die benötigt wird, um die 10 Meter im üblichen Tempo des Probanden zurückzulegen.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate.
Ändern Sie die Zeit, um den Drei-Meter-Rückwärtsgangtest abzuschließen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate.
Die BW-Geschwindigkeit wird mit dem 3-Meter-Rückwärtsgangtest (3MBWT) bewertet. Der Test besteht aus einer 1-Meter-Aufwärmstrecke, einer zeitgesteuerten 3-Meter-Strecke und anschließend einem weiteren Meter zum Weitergehen. Im Durchschnitt werden zwei Versuche aufgezeichnet.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate.
Änderung der funktionellen Gangbeurteilung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate.
Ein klinischer Gang- und Gleichgewichtstest mit 10 Punkten für dynamische Aktivitäten. Die gemeldeten Werte reichen von 0 bis 30, wobei eine größere Zahl einen besseren Wert bedeutet.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate.
Änderung der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate.
Dieses aus 16 Punkten bestehende Selbstberichtsmaß wird verwendet, um die wahrgenommene Wirksamkeit (selbst eingeschätztes Selbstvertrauen) bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei der Durchführung einer Reihe von Aktivitäten zu bewerten, die bei älteren Erwachsenen, die in Wohngemeinschaften leben, üblich sind. Diese Skala wird als Durchschnitt der 16 Elemente von 0 % bis 100 % angegeben, wobei eine größere Zahl eine bessere Punktzahl darstellt.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate.
Änderung der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate.
Dieses Tool besteht aus 14 Items, die das statische und dynamische Gleichgewicht im Stehen sowie die Fähigkeit zum Sitzen, Aufstehen und Transfer beurteilen. Der Bereich dieser Skala reicht von 0 bis 56, wobei eine größere Zahl eine bessere Punktzahl bedeutet.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dorian Kay Rose, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B3542-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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