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Die erste nationale repräsentative Geburtskohortenstudie der Vereinigten Arabischen Emirate (UAE-BCS)

29. November 2023 aktualisiert von: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University
Im Rahmen dieser Studie wurde ein multidisziplinäres Forscherteam mit glaubwürdigen Forschern aus den Vereinigten Arabischen Emiraten, Australien und dem Vereinigten Königreich zusammengestellt, um die erste 3-Jahres-Geburtskohortenstudie der Vereinigten Arabischen Emirate zu starten. Ziel der Studie ist die Rekrutierung von 250 schwangeren emiratischen Frauen innerhalb ihres ersten Trimesters, das in der Studie als Schwangerschaft zwischen der 8. und 12. Woche definiert wird, die aus Kliniken für Geburtshilfe und Gynäkologie in den Vereinigten Arabischen Emiraten rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden über persönliche Interviews rekrutiert und erhalten insgesamt 11 Besuche, davon 1 Besuch in jedem Schwangerschaftstrimester und 8 Besuche nach der Entbindung. Die mütterliche Datenerfassung umfasst soziodemografische und Lebensstilfaktoren, Nahrungsaufnahme, anthropometrische Messungen, körperliche Aktivität, den psychischen Zustand der Mutter und Blutproben für biochemische Analysen. Nach der Geburt finden Besuche statt, wenn das Kind 0,5, 4, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate alt ist, wobei die Datenerfassung einschließlich anthropometrischer Messungen des Säuglings, Ernährungspraktiken von Kleinkindern, Nahrungsaufnahme, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Essen erfolgt Umgebung zu Hause sowie alle oben beschriebenen mütterlichen Datenerfassungen, mit Ausnahme von Blutproben. Die zusätzliche Datenerhebung für das Kind umfasst Entwicklungsbeurteilungen, die zu drei Zeitpunkten stattfinden: 1) innerhalb von 2 Wochen nach der Geburt, 2) im Alter von 10–14 Monaten und 3) im Alter von 22–26 Monaten. Zu den Entwicklungsbeurteilungen des Säuglings gehören Seh-, Gesundheits-, neurologische Untersuchungen, neurologische Entwicklungs- und Schlafbeurteilungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie zielt darauf ab, insgesamt 250 schwangere Frauen aus den Emiraten während ihres ersten Trimesters (8. bis 12. Schwangerschaftswoche) durch persönliche Rekrutierung in Gynäkologie-Kliniken in ausgewählten Gesundheitseinrichtungen in den Emiraten der VAE zu rekrutieren. Den Teilnehmern werden sowohl mündliche als auch schriftliche Informationen (Teilnehmerinformationsblatt) über die Studienziele, die erhobenen Daten und die Dauer der Studie zur Verfügung gestellt. Mütter geben im Namen ihrer Kinder eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie. Die Teilnehmer geben ihr Einverständnis, indem sie nach ihrer Zustimmung und nach Erfüllung der folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien das Studieneinwilligungsformular unterzeichnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Emiratische Nationalität
  • Innerhalb des ersten Schwangerschaftstrimesters (zwischen der 8. und 12. Schwangerschaftswoche)
  • Einlingsschwangerschaft
  • Fehlen einer vorgefassten Meinung über eine schwere Krankheit (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Nierenerkrankungen, Krebs, Epilepsie, schwere psychiatrische Erkrankungen und andere chronische Infektionskrankheiten wie Autoimmunerkrankungen, humanes Immundefizienzvirus und Hepatitis).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Emirati
  • Unbestätigte lebensfähige intrauterine Schwangerschaft beim ersten geburtshilflichen Ultraschall im ersten Trimester
  • Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaft und eine Vorgeschichte von Mehrlingsschwangerschaften
  • Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. T2DM, Bluthochdruck usw.)
  • Zuvor zur Welt gekommene Babys mit Fehlbildungen, geistiger Behinderung oder angeborenen Stoffwechselstörungen.
  • Erfahrung einer Fehlgeburt vor der 28. Schwangerschaftswoche
  • Auf wichtige regelmäßige Medikamente, darunter Insulin, blutdrucksenkende Mittel, Psychopharmaka, Antiepileptika, Steroide, Immunsuppressiva und Chemotherapeutika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 1. Trimester Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
24-Stunden-Ernährungsrückruf
1. Trimester Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 2. Trimester. Ein Punkt in den Wochen 14 bis 26
24-Stunden-Ernährungsrückruf
2. Trimester. Ein Punkt in den Wochen 14 bis 26
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
24-Stunden-Ernährungsrückruf
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 4 Monate nach der Geburt
24-Stunden-Ernährungsrückruf
4 Monate nach der Geburt
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
24-Stunden-Ernährungsrückruf
18 Monate nach der Geburt
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 2. Trimester. Ein Punkt in den Wochen 14 bis 26
Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
2. Trimester. Ein Punkt in den Wochen 14 bis 26
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 4 Monate nach der Geburt
Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
4 Monate nach der Geburt
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
18 Monate nach der Geburt
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: 1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Gemessen in Kilogramm
1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: 2. Trimester. Ein Punkt in den Wochen 14 bis 26
Gemessen in Kilogramm
2. Trimester. Ein Punkt in den Wochen 14 bis 26
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Gemessen in Kilogramm
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: 0,5 Monate nach der Geburt
Gemessen in Kilogramm
0,5 Monate nach der Geburt
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: 4 Monate nach der Geburt
Gemessen in Kilogramm
4 Monate nach der Geburt
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Gemessen in Kilogramm
6 Monate nach der Geburt
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: 9 Monate nach der Geburt
Gemessen in Kilogramm
9 Monate nach der Geburt
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Gemessen in Kilogramm
12 Monate nach der Geburt
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
Gemessen in Kilogramm
18 Monate nach der Geburt
Gewicht der Mutter
Zeitfenster: 24 Monate nach der Geburt
Gemessen in Kilogramm
24 Monate nach der Geburt
Mütterlicher Blutdruck
Zeitfenster: 1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Gemessenes Blutdruckmessgerät, in Millimeter Quecksilbersäule.
1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Mütterlicher Blutdruck
Zeitfenster: 2. Trimester. Ein Punkt in den Wochen 14 bis 26
Gemessenes Blutdruckmessgerät, in Millimeter Quecksilbersäule.
2. Trimester. Ein Punkt in den Wochen 14 bis 26
Mütterlicher Blutdruck
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Gemessenes Blutdruckmessgerät, in Millimeter Quecksilbersäule.
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Körperliche Aktivität der Mutter
Zeitfenster: 2. Trimester. Ein Punkt in den Wochen 14 bis 26
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
2. Trimester. Ein Punkt in den Wochen 14 bis 26
Körperliche Aktivität der Mutter
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
12 Monate nach der Geburt
Körperliche Aktivität der Mutter
Zeitfenster: 24 Monate nach der Geburt
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
24 Monate nach der Geburt
Beurteilung der neurologischen Entwicklung von Kindern
Zeitfenster: 24 Monate nach der Geburt
INTERGROWTH-21st Neurodevelopment Assessment
24 Monate nach der Geburt
Beurteilung der neurologischen Entwicklung von Kindern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Oxford-Tool zur Bewertung der neurologischen Entwicklung von Neugeborenen
12 Monate nach der Geburt
Beurteilung der neurologischen Entwicklung von Kindern
Zeitfenster: 0,5 Monate nach der Geburt
Tool zur Beurteilung der neurologischen Entwicklung von Neugeborenen
0,5 Monate nach der Geburt
Anthropometrische Beurteilung von Kindern (MUAC)
Zeitfenster: 0,5 Monate nach der Geburt
Gewicht (kg), Länge, Kopfumfang, mittlerer Oberarmumfang
0,5 Monate nach der Geburt
Anthropometrische Beurteilung von Kindern (MUAC)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Geburt
Gewicht (kg), Länge, Kopfumfang, mittlerer Oberarmumfang
4 Monate nach der Geburt
Anthropometrische Beurteilung von Kindern (MUAC)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Gewicht (kg), Länge, Kopfumfang, mittlerer Oberarmumfang
6 Monate nach der Geburt
Anthropometrische Beurteilung von Kindern (MUAC)
Zeitfenster: 9 Monate nach der Geburt
Gewicht (kg), Länge, Kopfumfang, mittlerer Oberarmumfang
9 Monate nach der Geburt
Anthropometrische Beurteilung von Kindern (MUAC)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Gewicht (kg), Länge, Kopfumfang, mittlerer Oberarmumfang
12 Monate nach der Geburt
Anthropometrische Beurteilung von Kindern (MUAC)
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
Gewicht (kg), Länge, Kopfumfang, mittlerer Oberarmumfang
18 Monate nach der Geburt
Anthropometrische Beurteilung von Kindern (MUAC)
Zeitfenster: 24 Monate nach der Geburt
Gewicht (kg), Länge, Kopfumfang, mittlerer Oberarmumfang
24 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Hämoglobin
Zeitfenster: 1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Hämoglobinspiegel gemessen in Gramm pro Deziliter
1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Mütterliches Hämoglobin
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Hämoglobinspiegel gemessen in Gramm pro Deziliter
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Mütterliches Ferritin
Zeitfenster: 1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Serumferritin, gemessen in Nanogramm pro Milliliter
1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Mütterliches Ferritin
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Serumferritin, gemessen in Nanogramm pro Milliliter
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Mütterliches Folat
Zeitfenster: 1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Serumfolat, gemessen in Nanogramm pro Milliliter
1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Mütterliches Folat
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Serumfolat, gemessen in Nanogramm pro Milliliter
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Mütterliches Vitamin D
Zeitfenster: 1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Serum 25 Hydroxyvitamin D, gemessen in Nanomol pro Liter
1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Mütterliches Vitamin D
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Serum 25 Hydroxyvitamin D, gemessen in Nanomol pro Liter
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Mütterliches Vitamin A
Zeitfenster: 1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Serum-Retinol, gemessen in Mikrogramm Retinol-Aktivitätsäquivalent
1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Mütterliches Vitamin A
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Serum-Retinol, gemessen in Mikrogramm Retinol-Aktivitätsäquivalent
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Mütterliches Vitamin B12
Zeitfenster: 1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Serum B12 gemessen in Pikogramm pro Milliliter
1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Mütterliches Vitamin B12
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Serum B12 gemessen in Pikogramm pro Milliliter
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Zinkkonzentration der Mutter
Zeitfenster: 1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Serumzink gemessen in Mikromol pro Liter
1. Trimester – Ein Punkt in den Wochen 1 – 13
Zinkkonzentration der Mutter
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Serumzink gemessen in Mikromol pro Liter
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Mütterliche Bleikonzentration
Zeitfenster: 3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42
Serumblei gemessen in Mikromol pro Liter
3. Trimester Ein Punkt in den Wochen 27 – 42

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
United Arab Emirates University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UAE-BCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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