Il primo studio di coorte di nascita dei rappresentanti nazionali degli Emirati Arabi Uniti (UAE-BCS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abu Dhabi
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Al Ain, Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
- Reclutamento
- United Arab Emirates University
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Contatto:
- Ayesha S Al Dhaheri, PhD
- Numero di telefono: +971 3 7136020
- Email: ayesha_aldhaheri@uaeu.ac.ae
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nazionalità degli Emirati
- Entro il primo trimestre di gravidanza (tra 8 e 12 settimane di gestazione)
- Gravidanza singola
- Assenza di preconcetto di malattie importanti (diabete mellito, ipertensione, malattie renali, cancro, epilessia, gravi malattie psichiatriche e altre malattie croniche di infezioni come malattie autoimmuni, virus dell'immunodeficienza umana ed epatite).
Criteri di esclusione:
- Non emiratini
- Gravidanza intrauterina vitale non confermata alla prima ecografia ostetrica durante il primo trimestre
- Gravidanza con gestazione gemellare o multipla e anamnesi di gestazioni multiple
- Anamnesi di malattia cronica (ad es. DMT2, ipertensione, ecc.)
- In precedenza aveva dato alla luce bambini con malformazioni, disabilità intellettive o errori congeniti del metabolismo.
- Esperienza di un aborto spontaneo prima delle 28 settimane di gestazione
- Su farmaci regolari significativi, tra cui insulina, agenti antipertensivi, farmaci psicotropi, farmaci antiepilettici, steroidi, agenti immunosoppressori e agenti chemioterapici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: 1° trimestre Un punto durante le settimane 1 - 13
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Richiamo dietetico di 24 ore
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1° trimestre Un punto durante le settimane 1 - 13
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Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: 2° trimestre. Un punto durante le settimane 14 - 26
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Richiamo dietetico di 24 ore
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2° trimestre. Un punto durante le settimane 14 - 26
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Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Richiamo dietetico di 24 ore
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3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la nascita
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Richiamo dietetico di 24 ore
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4 mesi dopo la nascita
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Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la nascita
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Richiamo dietetico di 24 ore
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18 mesi dopo la nascita
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Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: 1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Questionario sulla frequenza alimentare
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1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: 2° trimestre. Un punto durante le settimane 14 - 26
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Questionario sulla frequenza alimentare
|
2° trimestre. Un punto durante le settimane 14 - 26
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Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Questionario sulla frequenza alimentare
|
3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la nascita
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Questionario sulla frequenza alimentare
|
4 mesi dopo la nascita
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Assunzione dietetica materna
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la nascita
|
Questionario sulla frequenza alimentare
|
18 mesi dopo la nascita
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Peso materno
Lasso di tempo: 1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Misurato in chilogrammi
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1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Peso materno
Lasso di tempo: 2° trimestre. Un punto durante le settimane 14 - 26
|
Misurato in chilogrammi
|
2° trimestre. Un punto durante le settimane 14 - 26
|
|
Peso materno
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
|
Misurato in chilogrammi
|
3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Peso materno
Lasso di tempo: 0,5 mesi dopo la nascita
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Misurato in chilogrammi
|
0,5 mesi dopo la nascita
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Peso materno
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la nascita
|
Misurato in chilogrammi
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4 mesi dopo la nascita
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Peso materno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la nascita
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Misurato in chilogrammi
|
6 mesi dopo la nascita
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Peso materno
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la nascita
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Misurato in chilogrammi
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9 mesi dopo la nascita
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Peso materno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la nascita
|
Misurato in chilogrammi
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12 mesi dopo la nascita
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Peso materno
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la nascita
|
Misurato in chilogrammi
|
18 mesi dopo la nascita
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Peso materno
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la nascita
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Misurato in chilogrammi
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24 mesi dopo la nascita
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Pressione sanguigna materna
Lasso di tempo: 1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Sfigmomanometro misurato, in millimetri di mercurio.
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1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Pressione sanguigna materna
Lasso di tempo: 2° trimestre. Un punto durante le settimane 14 - 26
|
Sfigmomanometro misurato, in millimetri di mercurio.
|
2° trimestre. Un punto durante le settimane 14 - 26
|
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Pressione sanguigna materna
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Sfigmomanometro misurato, in millimetri di mercurio.
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3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Attività fisica materna
Lasso di tempo: 2° trimestre. Un punto durante le settimane 14 - 26
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Questionario internazionale sull'attività fisica
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2° trimestre. Un punto durante le settimane 14 - 26
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Attività fisica materna
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la nascita
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Questionario internazionale sull'attività fisica
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12 mesi dopo la nascita
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Attività fisica materna
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la nascita
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Questionario internazionale sull'attività fisica
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24 mesi dopo la nascita
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Valutazione dello sviluppo neurologico del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il parto
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INTERGROWTH-21a valutazione dello sviluppo neurologico
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24 mesi dopo il parto
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Valutazione dello sviluppo neurologico del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
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Strumento di valutazione del neurosviluppo neonatale di Oxford
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12 mesi dopo il parto
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Valutazione dello sviluppo neurologico del bambino
Lasso di tempo: 0,5 mesi dopo il parto
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Strumento di valutazione del neurosviluppo neonatale
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0,5 mesi dopo il parto
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Valutazione antropometrica del bambino (MUAC)
Lasso di tempo: 0,5 mesi dopo il parto
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Peso (kg), lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza medio-superiore del braccio
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0,5 mesi dopo il parto
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Valutazione antropometrica del bambino (MUAC)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il parto
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Peso (kg), lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza medio-superiore del braccio
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4 mesi dopo il parto
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Valutazione antropometrica del bambino (MUAC)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
Peso (kg), lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza medio-superiore del braccio
|
6 mesi dopo il parto
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Valutazione antropometrica del bambino (MUAC)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il parto
|
Peso (kg), lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza medio-superiore del braccio
|
9 mesi dopo il parto
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Valutazione antropometrica del bambino (MUAC)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
|
Peso (kg), lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza medio-superiore del braccio
|
12 mesi dopo il parto
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Valutazione antropometrica del bambino (MUAC)
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il parto
|
Peso (kg), lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza medio-superiore del braccio
|
18 mesi dopo il parto
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Valutazione antropometrica del bambino (MUAC)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il parto
|
Peso (kg), lunghezza, circonferenza della testa, circonferenza medio-superiore del braccio
|
24 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina materna
Lasso di tempo: 1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Livelli di emoglobina misurati in grammi per decilitro
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1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Emoglobina materna
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
|
Livelli di emoglobina misurati in grammi per decilitro
|
3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
|
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Ferritina materna
Lasso di tempo: 1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
|
Ferritina sierica misurata in nanogrammi per millilitro
|
1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Ferritina materna
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
|
Ferritina sierica misurata in nanogrammi per millilitro
|
3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Folato materno
Lasso di tempo: 1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Folato sierico misurato in nanogrammi per millilitro
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1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Folato materno
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
|
Folato sierico misurato in nanogrammi per millilitro
|
3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
|
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Vitamina D materna
Lasso di tempo: 1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Siero 25 idrossivitamina D misurato in nanomoli per litro
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1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Vitamina D materna
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
|
Siero 25 idrossivitamina D misurato in nanomoli per litro
|
3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Vitamina A materna
Lasso di tempo: 1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
|
Retinolo sierico misurato in microgrammi di equivalente di attività del retinolo
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1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
|
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Vitamina A materna
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
|
Retinolo sierico misurato in microgrammi di equivalente di attività del retinolo
|
3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Vitamina B12 materna
Lasso di tempo: 1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
|
Siero B12 misurato in picogrammi per millilitro
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1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Vitamina B12 materna
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
|
Siero B12 misurato in picogrammi per millilitro
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3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Concentrazione materna di zinco
Lasso di tempo: 1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Zinco sierico misurato in micromoli per litro
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1° trimestre - Un punto durante le settimane 1 - 13
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Concentrazione materna di zinco
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Zinco sierico misurato in micromoli per litro
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3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Concentrazione di piombo materna
Lasso di tempo: 3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Piombo sierico misurato in micromoli per litro
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3° trimestre Un punto durante le settimane 27 - 42
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAE-BCS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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